通用中文 | 阿法赛特肌内注射液 | 通用外文 | Alefacept |
品牌中文 | 品牌外文 | Amevive | |
其他名称 | |||
公司 | Biogen(Biogen) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | 7.5mg | 包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | 储存 | 室温 | |
适用范围 | 重度慢性银屑病 |
通用中文 | 阿法赛特肌内注射液 |
通用外文 | Alefacept |
品牌中文 | |
品牌外文 | Amevive |
其他名称 | |
公司 | Biogen(Biogen) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | 7.5mg |
包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | |
储存 | 室温 |
适用范围 | 重度慢性银屑病 |
简介:
2003年1月,美国FDA批准新一代银屑病治疗药Amevive(Alefacept Intramuscular Injection)上市,为治疗中重度慢性银屑病肌内注射液
通用名: 阿法
品牌名称:赛特
生产厂家
Biogen Inc.
药品英文名
Alefacept
药品别名
Amevive
药物剂型
注射剂:7.5mg/支(供静脉注射),15mg/支(供肌内注射),分别附溶剂0.5ml(内含蔗糖12.5mg,氨基乙酸5mg,二水合枸橼酸钠3.6mg,一水合枸橼酸钠0.06mg)。
药理作用
本品为一种免疫抑制性二聚物融合蛋白,由人类白细胞功能相关抗原-3(LFA-3)与CD2结合的细胞外部分与人类IgG1的Fc(枢纽,CH2和CH3区)部分结合组成,分子质量91.4×103Da。本品是一种免疫调节剂,通过特异性与淋巴细胞抗原CD2结合并抑制LFA-3与CD2的相互作用,从而影响淋巴细胞活化。本品能选择性地作用于银屑病及其他自身免疫紊乱介质——记忆性T细胞(CD45RO+细胞),减少这些致病细胞的数量,而对正常免疫功能没有影响。
药动学
中等程度银屑病患者静注本品7.5mg,平均表观分布容积为94ml/kg,清除率为0.25ml/(kg·h),消除半衰期为270h;肌注生物利用度为63%。
适应证
本品用于成年人中、重度慢性斑块型银屑病。
禁忌证
1.对本品及其组分过敏者禁用。
2.尚无儿童用药安全性资料,儿童禁用。
3.肝、肾功能不全者禁用。
4.正在使用免疫抑制剂或光疗者不能使用本品。
注意事项
1.本品必须在医生监督指导下使用。
2.本品为免疫抑制剂,可能会增加感染复发机会和引起慢性感染,治疗中应检测是否出现感染体征和症状,一旦出现严重感染应立即停药。
3.超剂量使用应密切观察淋巴细胞和CD4+T淋巴细胞记数。
4.用药期间及停药8周内怀孕应立即告诉医生。
5.室温,避光,干燥处保存。
不良反应
慢性银屑病患者重复应用本品耐受良好,常见不良反应有淋巴细胞减少、恶性肿瘤发生机会增加,可引起严重感染及过敏反应。其他不良反应有咽炎、头昏、咳嗽、恶心、瘙痒、肌痛、寒战,注射部位可出现疼痛及炎症反应。使用最大剂量(0.75mg/kg静注)后可出现寒战、头痛、关节痛、鼻窦炎等症状。部分患者出现抗-Alefacept抗体。
用法用量
静注,每次7.5mg,每周1次,12周为1个疗程。肌注,每次15mg,每周1次,12周为1个疗程。两疗程之间至少间隔12周。
药物相应作用
不与其他免疫抑制剂同时使用