LUMICEF 布罗利尤单抗注射液
通用名称布罗利尤单抗注射液
Brodalumab
品牌名称LUMICEF
立美芙
产地|公司日本(Japan) |
协和发酵(Kyowa Hakko)
技术状态原研产品
成分|含量210mg/1.5ml
包装|存储1支/盒
2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻)
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使用说明书
(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明
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新型IL-17单抗Brodalumab(商品名:LUMICEF Subcutaneous Injection Syringe)是一种白细胞介素17(IL-17)受体的抑制剂,于2016年7月4日在日本批准上市,用于治疗寻常型银屑病、银屑病性关节炎、脓泡型银屑病和红皮症型银屑病。
治疗类别名称
人抗IL-17受体的单克隆抗体制备
欧文商標名
LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe
一般名
ブロダルマブ(遺伝子組換え)
Brodalumab (Genetical Recombination)
分子量
約147,000
本質
Burodarumabu是抗人白介素17受体A人IgG2单克隆抗体,在中国仓鼠卵巢细胞中产生。Burodarumabu是一个442氨基酸的H链(.gamma.2链)组成的氨基酸残基2和214个由氨基酸残基的L链(κ链)的2组成的糖蛋白。
操作注意事项
1.为了避免曝光,代理能够存储并把包装盒上。此外,外箱开口后也保存挡住光线。
2,包装打开之后立即使用
条件批准
对医药风险管理计划的发展,要正确实施。
药效药理
这种药物是针对人IL-17受体A(IL-17RA)的单克隆抗体,和选择性结合IL-17RA,IL-17A,IL-17F炎性细胞因子,IL-17A/ F异二聚体二聚体,通过IL-25(也称为IL-17E)和IL-17RA的IL-17C抑制信号转导。
(1) IL-17RA阻害作用
1)在体外试验中对人IL-17RA的高结合亲和力的人一定会竞争性的人IL-17RA和人IL-17A。
2)在体外研究,单核细胞的人淋巴细胞,粒细胞结合和各种人成纤维细胞,人IL-17A,IL-17F,IL-17A/ F异二聚体,IL-25和的细胞表面IL-它抑制由17C刺激诱导IL-17RA介导的生物活性。
(2) 针对牛皮癣的作用
1) 抗小鼠IL-17RA抗体,皮肤症状银屑病样通过腹膜内给药给小鼠银屑病模型(表皮增生,皮肤由于异常嗜中性细胞脓和角质形成细胞在皮肤层剥离)或病变它抑制了皮肤的各种炎症趋化因子和细胞因子mRNA的表达。
2) 本剂抑制IL-17A,IL-17F,IL-17C,IL-12B和IL-23A mRNA表达,角质形成细胞增殖和表皮增厚及炎性T细胞在银屑病患者的皮肤的损伤的表达(积累海外数据)。
(3) 对关节炎作用
抗小鼠IL-17RA抗体,并通过腹膜内给药给小鼠炎性关节炎模型(发红和肿胀)的关节炎病症的四肢,抑制骨破坏和关节软骨侵蚀与其相关联。
适应症
寻常型银屑病,关节病型银屑病,脓疱型银屑病,银屑病性红皮。
用法与用量
Lumicef®是一种皮下注射液,每只1.5mL注射器含210mg(brodalumab)。
推荐剂量为每周一次,每次210mg,首次于第0、1、2周给药,此后每2周一次。
包装规格
皮下注射:
210毫克注射器:1个注射器
制造厂商
协和发酵麒麟株式会社
原说明书资料附件:
外文说明
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