普拉曲沙注射液
Folotyn (pralatrexate injection)
适应证：
治疗复发或难治性外周T-细胞淋巴瘤(PTCL)患者。适应证基于总反应率。尚未证实改善无存活恶化进展或总存活率等临床获益。
剂量和用法：
推荐7周疗程剂量是30 mg/m2静脉推注3至5分钟内给药，每周1次，共计6周。
禁忌证：无。
不良反应：
最常见不良反应是粘膜炎、血小板减少症、恶心和疲劳。最常见严重不良反应为发热、粘膜炎、败血症、发热性白细胞减少症、脱水、呼吸困难和血小板减少症。
Folotyn(pralatrexate)为首个获批上市的治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）药物。PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤，在美国每年有约9500名患者发病，被确定为罕见性疾病，Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。用于治疗复发性或其它化学疗法疗效不佳的PTCL患者。
基于Folotyn能够有效缩小肿瘤体积，FDA批准其上市，通常肿瘤缩小被作为延长癌症患者生存期的替代指标。对109名PTCL患者试验研究，成像扫描结果27%患者被确定肿瘤体积缩小。
Folotyn的最常见不良反应为激越或粘膜溃疡，如嘴唇、口腔、消化道溃疡，和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。
Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn为有条件批准，Allos公司将继续进行研究，以证明肿瘤缩小与延长患者生存期的正效应