VALCHLOR gel 氮芥外用软膏
通用名称氮芥外用软膏
mechlorethamine hydrochloride
品牌名称VALCHLOR gel
产地|公司美国(USA) |
Actelion Ltd.(Actelion Ltd.)
技术状态原研产品
成分|含量0.016%, 60g
包装|存储1支/盒
室温
微信客服
Xirou_Canada
微信ID
(8:00-15:00)
服务时间
使用说明书
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶是由CeptarisTherapeutics公司研发的一种注射用化疗药物，日前获得FDA批准通过，这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病（T细胞淋巴瘤的一种）。而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Actelion的价值2亿5千万美元里程碑协议的完成。公司表示将尽快将这种产品推上市场。
CeptarisTherapeutics公司是一家私营专业制药公司，8月26日该公司宣布，美国FDA批准其罕用药Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶用于局部治疗先前接受过皮肤治疗IA和IB阶段蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的患者。Valchlor是第一个也是唯一获得FDA批准的外用配方氮芥制剂。局部应用于皮肤，每天涂抹一次。
氮芥是一种化疗药，先前获准用于静脉注射治疗蕈样肉芽肿，最常见类型的CTCL。（美国）国家综合癌症网络（NCCN）目前推荐外用氮芥制剂用于治疗早期CTCL，在Valchlor获准前，尚没有获得FDA批准的外用氮芥制剂产品，只有药房配制的非标准化复合油质软膏或水质外用制剂。药房自配的复合制剂无需FDA审查批准，因此没有经过一个审查。
斯坦福大学医学院皮肤淋巴瘤多学科诊所主任、皮肤科和皮肤淋巴瘤研究教授PeterHaasJr指出：“本品获准是患者的福音。现在我们有充分对照的临床试验证据支持Valchlor在大多数先前作过治疗的IA和IB阶段CTCL患者有临床意义的应答。
中文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶是由CeptarisTherapeutics公司研发的一种注射用化疗药物，日前获得FDA批准通过，这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病（T细胞淋巴瘤的一种）。而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Actelion的价值2亿5千万美元里程碑协议的完成。公司表示将尽快将这种产品推上市场。
CeptarisTherapeutics公司是一家私营专业制药公司，8月26日该公司宣布，美国FDA批准其罕用药Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶用于局部治疗先前接受过皮肤治疗IA和IB阶段蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的患者。Valchlor是第一个也是唯一获得FDA批准的外用配方氮芥制剂。局部应用于皮肤，每天涂抹一次。
氮芥是一种化疗药，先前获准用于静脉注射治疗蕈样肉芽肿，最常见类型的CTCL。（美国）国家综合癌症网络（NCCN）目前推荐外用氮芥制剂用于治疗早期CTCL，在Valchlor获准前，尚没有获得FDA批准的外用氮芥制剂产品，只有药房配制的非标准化复合油质软膏或水质外用制剂。药房自配的复合制剂无需FDA审查批准，因此没有经过一个审查。
斯坦福大学医学院皮肤淋巴瘤多学科诊所主任、皮肤科和皮肤淋巴瘤研究教授PeterHaasJr指出：“本品获准是患者的福音。现在我们有充分对照的临床试验证据支持Valchlor在大多数先前作过治疗的IA和IB阶段CTCL患者有临床意义的应答。
外文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
VALCHLOR (mechlorethamine hydrochloride) gel 0.016% 氮芥凝胶
[Actelion Pharmaceuticals US, Inc.]
VALCHLOR Rx
Generic Name and Formulations:
Mechlorethamine 0.016%; topical gel; contains propylene glycol, isopropyl alcohol.
Company:
Actelion Pharmaceuticals
Indications for VALCHLOR:
Treatment of Stage IA and IB mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma in patients who have received prior skin-directed therapy.
Adult Dose for VALCHLOR:
Apply a thin film once daily to affected areas of the skin. Apply to completely dry skin ≥4 hours before or 30 minutes after showering or washing. Allow treated areas to completely dry for 5–10 minutes after applying. Wash hands thoroughly after application. Discontinue if any grade of skin ulceration, blistering, or moderately-to-severe, or severe dermatitis occur; restart at reduced frequency of once every 3 days upon improvement; if reintroduction is tolerated for at least 1 week, can increase to every other day for 1 week and then once daily if tolerated.
Children's Dose for VALCHLOR:
Not established.
Pharmacological Class:
Nitrogen mustard.
Warnings/Precautions:
Mucosal (oral, nasal) or eye exposure; blindness and severe irreversible anterior eye injury may occur; immediately irrigate for ≥15 minutes with copious amounts of water. Secondary exposure; avoid direct skin contact with patient. Risk of dermatitis (eg, face, genitalia, anus, and intertriginous skin); monitor for redness, swelling, inflammation, itchiness, blisters, ulceration, and secondary skin infections. Monitor for nonmelanoma skin cancer during and after treatment. Flammable (avoid fire and flame until gel has dried). Pregnancy (Category D); may cause fetal harm. Nursing mothers: not recommended.
Adverse Reactions:
Dermatitis, pruritus, bacterial skin infection, skin ulceration or blistering, hyperpigmentation.
How Supplied:
Gel—60g
