通用中文 | 醋酸乌利司他片 | 通用外文 | Ulipristal |
品牌中文 | 埃拉 | 品牌外文 | ELLA |
其他名称 | |||
公司 | Watson(Watson) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | 30mg | 包装 | 1片/盒 |
剂型给药 | 储存 | 室温 | |
适用范围 | 孕激素激动剂/拮抗剂。 |
通用中文 | 醋酸乌利司他片 |
通用外文 | Ulipristal |
品牌中文 | 埃拉 |
品牌外文 | ELLA |
其他名称 | |
公司 | Watson(Watson) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | 30mg |
包装 | 1片/盒 |
剂型给药 | |
储存 | 室温 |
适用范围 | 孕激素激动剂/拮抗剂。 |
简介: 制造商: 华生制药公司 药理分类: 孕激素激动剂/拮抗剂。 活性成分(补): Ulipristal醋酸30毫克;标签。 指示(补): 预防怀孕后无保护性交或已知或怀疑避孕失败。
公司 Watson
产地 美国
药理分类:
孕激素激动剂/拮抗剂。
活性成分(补):
Ulipristal醋酸30毫克;标签。
指示(补):
预防怀孕后无保护性交或已知或怀疑避孕失败。不适合作为常规避孕药使用。
药理作用:
Ulipristal醋酸是一种合成的孕激素激动剂/拮抗剂,可以减少怀孕的危险,如果采取无保护的性交后或避孕失败到5天。当立即采取排卵前,它推迟滤泡破裂。对可能出现的紧急避孕行动的主要机制是抑制或延迟排卵,但是,到植入子宫内膜抑制可能是其疗效的变化。行政在月经周期的时间会影响药物对生殖系统的影响。如果在中期阶段采取的卵泡,它会导致卵泡和雌激素的浓度减少的抑制作用。如果在促黄体激素水平的高峰时间采取卵泡破裂延迟5-9天。黄体在早期阶段投药并没有显着的延迟子宫内膜成熟,但会降低子宫内膜厚度。
临床试验:
开展了两项研究,以评估安全和紧急避孕ulipristal醋酸30毫克的疗效。在这两项研究的妇女被要求接受紧急避孕收到一个阴性怀孕测试。初步效果分析上进行了<36岁年龄科目谁服用了试验药物已知的怀孕状态。
在一个开放性研究,健康妇女(平均年龄24岁)谁要求48-120小时无保护性交后紧急避孕分别获得了30毫克剂量的ulipristal。身体质量指数的中位数在这项研究(BMI)为25.3(范围16.1-61.3kg/m2)。该ulipristal使用显着降低预期的5.5%的怀孕率,观察到2.2%,当它被视为无保护性交后48-120小时。 1242评估妇女,怀孕27发生。
在单盲对比研究,健康妇女(平均年龄25岁)谁要求在无保护的性交120小时紧急避孕,随机分派接受左炔诺孕酮为1.5mg或ulipristal 30毫克。 BMI中位数为25.3(范围14.9-70kg/m2)。 16-35 844名妇女在给定适当ulipristal组,当发生紧急避孕采取0至72小时无保护性交后怀孕16岁。使用的ulipristal怀孕率显着降低,从预期的5.6%至1.9%时,观察到在72小时内服用无保护的性交。还有谁在这些患者发生无保护性交后72小时ulipristal>没有怀孕。
分组数据的汇总分析表明,与体重指数> 30kg/m2所观察到的妇女怀孕率都ulipristal和左炔诺孕酮没有显着的不治疗怀孕率预期的不同。
的安全性和有效性ulipristal醋酸如果使用同一月经周期内不止一次尚未评估,因此,其在同一周期内重复使用,不建议。
成人:
以尽快在120小时无保护性交后或避孕失败(5天)1片。可重复剂量如果呕吐发生在3小时。
儿童:
Premenarchal:不适用。
禁忌(补):
已知/怀疑怀孕(Cat.X)。
警告/注意事项:
出子宫外孕规则,如果出现下腹部疼痛。如果后续出怀孕第推迟月经方式“> 1个星期。不能防止性病/艾滋病毒(艾滋病)。绝经后妇女,哺乳期妇女:不推荐。
互动(补):
药物(如巴比妥酸盐,波生坦,carbamazapine,非氨酯,灰黄霉素,奥卡西平,苯妥英,利福平,托吡酯)或药材(例如,圣约翰草),诱导(如CYP3A4的)某些酶可能会降低效率。可能会增强被CYP3A4抑制剂(如酮康唑,伊曲康唑)。定期荷尔蒙避孕药可能对抗;月经周期其余的使用屏障避孕方法。
不良反应(补):
头痛,腹痛,恶心,痛经,疲劳,头晕,月经周期的变化.