ADDYI(氟班色林 flibanserin) 片被批准为低性欲苦恼的妇女提供一种治疗选择

批准日期：2015年5月18日；公司：Sprout Pharmaceuticals，Inc.
美国初次批准：2015
作用机制
不知道ADDYI治疗活力减低性性欲障碍绝经前妇女治疗中的作用机制。
适应症和用途
ADDYI是适用为有获得性，普遍性活力减低性性欲障碍(HSDD)当特征为低性欲致明显苦恼或人际交往困难和不是由于以下的绝经前妇女治疗：
⑴ 一种共存医疗或精神条件，
⑵ 相互关系内问题，或
⑶ 一种药物或其他药物物质的影响。
使用限制：
ADDYI是不适用为绝经后妇女或在男性中HSDD的治疗.
剂量和给药方法
⑴ 推荐剂量是100 mg每天1次在睡前时服用。
⑵ ADDYI是在睡前给药因为清醒小时期间给药增加低血压，昏厥，意外损伤，和中枢神经系统(CNS)抑郁的风险。
⑶ 如治疗8周后无改善终止治疗。
剂型和规格
片：100mg
禁忌证
⑴ 酒精。
⑵ 中度或强细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂。
⑶ 肝受损。
警告和注意事项
⑴ 单独用ADDYI低血压和昏厥：有预晕厥[pre-syncope ]患者应立即仰卧和及时寻求医疗帮助如症状没有解决。
⑵ 中枢神经系统(CNS)抑郁(如，嗜睡，镇静)：单独使用ADDYI可能发生。被其它抑制剂和氟班色林浓度增加情况中加重。患者应避免需求全面警觉活动(如，操作机械或驾驶)直至每次给药后至少6小时和直至她们知道ADDYI如何影响她们。
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥2%)是眩晕，嗜睡，恶心，疲乏，失眠，和口干.
药物相互作用
⑴ 口服避孕药和其他弱CYP3A4抑制剂：增加氟班色林暴露和不良反应发生率。
⑵ 强CYP2C19抑制剂：增加氟班色林暴露可能增加低血压，昏厥，和CNS抑郁风险。
⑶ CYP3A4诱导剂：建议不使用ADDYI；氟班色林浓度实质上减低。
⑷ 地高辛：增加地高辛[digoxin]浓度，可能导致地高辛毒性。增加地高辛浓度监视。
特殊人群中使用
⑴ 哺乳母亲：建议不用ADDYI。
⑵ CYP2C19慢代谢型者：增加氟班色林暴露可能增加低血压，昏厥，和CNS抑郁风险。
如何供应/贮存和处置
可得到ADDYI是100 mg椭圆，粉色，膜包衣片在一侧凹陷有“f100”和另一侧空白。可得到30片瓶.(NDC 58604-214-30)
贮存
贮存在25°C(77°F)；外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]