部分中文磷苯妥英钠处方资料（仅供参考）
英文药名: Cerebyx (Fosphenytoin)
中文药名: 磷苯妥英钠注射液
生产厂家：PFIZER PHARM
药品介绍
CEREBYX(fosphenytoin sodium)注射，静脉或肌肉内使用
美国初步批准：1996年
警告：
与快速输注率相关的心血管风险见完整的盒装警告的完整处方信息。
由于存在严重低血压和心律失常的风险，成人静脉注射小脑的速率不应超过每分钟150毫克苯妥英钠当量（PE）和儿科患者2毫克PE/kg/min（或150毫克PE/min，以较慢者为准）。
静脉注射期间和之后需要仔细的心脏监测。
可能需要降低给药率或停止给药。
近期重大变化
警告和预防措施，血管性水肿：2018年11月
作用机理
磷苯妥英是苯妥英的前药，因此，其抗惊厥作用可归因于苯妥英。苯妥英钠发挥治疗作用的确切机制尚未确定，但被认为涉及膜钠通道的电压依赖性阻断，从而减少持续的高频神经元放电。
适应症和使用
适用于全身强直阵挛状态癫痫的治疗和神经外科癫痫的预防和治疗。也可以作为口服苯妥英钠的短期替代品。只有当口服苯妥英钠不可行时，才应使用。
剂量和给药
剂量、浓度和输注速率应始终以苯妥英钠当量（PE）表示。
癫痫状态：
成人负荷剂量为15至20mg pe/kg，速率为100至150mg pe/min。
儿科负荷剂量为15至20mg PE/kg，速率为2mg PE/kg/min（或150mg PE/min，以较慢者为准）。
对于非紧急加载和维护加药：
成人负荷剂量为静脉注射或静脉注射10-20mg PE/kg；初始维持剂量为4-6mg PE/kg/天，分次剂量.
儿科负荷剂量为10-15 mg PE/kg，每12小时一次；初始维持剂量为2-4mg PE/kg，每12小时一次，每次剂量为1-2mg PE/kg/min（不超过100mg PE/min）。
肌肉注射：
通常不应肌肉注射。
剂型及强度
注射：50mg苯妥英钠当量（PE/ml，可用作：
10毫升单剂量注射小瓶，每小瓶含500毫克聚乙烯
2毫升单剂量注射小瓶，每小瓶含有100毫克聚乙烯
禁忌症
对其成分、苯妥英钠、海因过敏
窦性心动过缓、窦房传导阻滞、二级和三级房室传导阻滞和Adams-Stokes综合征。
既往苯妥英引起的急性肝毒性病史。
与德拉维定联合用药。
警告和注意事项
给药错误：不要将PE中的给药量与药瓶中的药物浓度混淆。准备给药时，确保从药瓶中取出适当的药量。
停药诱发癫痫：可诱发癫痫状态。应逐渐减少剂量或停止用药。
严重的皮肤反应：除非明显与药物无关，否则在出现皮疹的第一个症状时停止使用。如果症状或体征提示SJS/TEN，则不应恢复小脑；应考虑替代疗法。
药物与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（连衣裙）/多器官超敏反应：如果出现超敏症状或体征，应立即对患者进行评估。如果不能确定另一种病因，停止治疗。
造血并发症：如果发生，应进行随访观察，并采用替代性抗癫痫治疗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10%）是：
成人：瘙痒、眼球震颤、头晕、嗜睡和共济失调
儿科：呕吐、眼球震颤和共济失调。

药物相互作用
由于广泛的血浆蛋白结合、饱和代谢和肝酶的有效诱导，多种药物相互作用。
在特定人群中使用
妊娠：产前接触苯妥英（小脑的活性代谢产物）可能增加先天畸形和其他不良发育结局的风险。
肾和/或肝损伤或低蛋白血症：监测这些患者体内未结合的苯妥英浓度。
如何供应/储存和搬运
如何供应
注射是一种透明、无色到淡黄色的溶液，供应如下：
毫克苯妥英钠当量（PE）每瓶体积每瓶（ML）包装配置
500毫克聚乙烯/10毫升小瓶
每瓶10ml
包装包含10小瓶NDC 0069-6001-10 NDC 0069-6001-21
100mg PE/2ml小瓶
CEREBYX每小瓶包装含25瓶NDC 0069-6001-02 NDC 0069-6001-25
两种尺寸的小瓶都含有三甲胺、USP（Tris）、盐酸、NF或氢氧化钠、NF和注射用水USP。
CEREBYX应始终以苯妥英钠当量（PE）的形式开药[见剂量和给药以及警告和注意事项]。
1.5毫克磷妥英钠相当于1毫克苯妥英钠，称为1毫克聚乙烯。fosphenytoin的量和浓度总是以毫克的phenytoin钠当量（pe）表示。fosfenytoin的重量表示为phenytoin钠当量，以避免在用fosfenytoin替代phenytoin时进行分子量调整，反之亦然。
储存和搬运
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。产品在室温下储存时间不得超过48小时。不应使用产生微粒物质的小瓶。
注射小瓶仅为单剂量。打开后，应丢弃任何未使用的产品。

部分中文磷苯妥英钠处方资料（仅供参考）
英文药名: Cerebyx (Fosphenytoin)
中文药名: 磷苯妥英钠注射液
生产厂家：PFIZER PHARM
药品介绍
CEREBYX(fosphenytoin sodium)注射，静脉或肌肉内使用
美国初步批准：1996年
警告：
与快速输注率相关的心血管风险见完整的盒装警告的完整处方信息。
由于存在严重低血压和心律失常的风险，成人静脉注射小脑的速率不应超过每分钟150毫克苯妥英钠当量（PE）和儿科患者2毫克PE/kg/min（或150毫克PE/min，以较慢者为准）。
静脉注射期间和之后需要仔细的心脏监测。
可能需要降低给药率或停止给药。
近期重大变化
警告和预防措施，血管性水肿：2018年11月
作用机理
磷苯妥英是苯妥英的前药，因此，其抗惊厥作用可归因于苯妥英。苯妥英钠发挥治疗作用的确切机制尚未确定，但被认为涉及膜钠通道的电压依赖性阻断，从而减少持续的高频神经元放电。
适应症和使用
适用于全身强直阵挛状态癫痫的治疗和神经外科癫痫的预防和治疗。也可以作为口服苯妥英钠的短期替代品。只有当口服苯妥英钠不可行时，才应使用。
剂量和给药
剂量、浓度和输注速率应始终以苯妥英钠当量（PE）表示。
癫痫状态：
成人负荷剂量为15至20mg pe/kg，速率为100至150mg pe/min。
儿科负荷剂量为15至20mg PE/kg，速率为2mg PE/kg/min（或150mg PE/min，以较慢者为准）。
对于非紧急加载和维护加药：
成人负荷剂量为静脉注射或静脉注射10-20mg PE/kg；初始维持剂量为4-6mg PE/kg/天，分次剂量.
儿科负荷剂量为10-15 mg PE/kg，每12小时一次；初始维持剂量为2-4mg PE/kg，每12小时一次，每次剂量为1-2mg PE/kg/min（不超过100mg PE/min）。
肌肉注射：
通常不应肌肉注射。
剂型及强度
注射：50mg苯妥英钠当量（PE/ml，可用作：
10毫升单剂量注射小瓶，每小瓶含500毫克聚乙烯
2毫升单剂量注射小瓶，每小瓶含有100毫克聚乙烯
禁忌症
对其成分、苯妥英钠、海因过敏
窦性心动过缓、窦房传导阻滞、二级和三级房室传导阻滞和Adams-Stokes综合征。
既往苯妥英引起的急性肝毒性病史。
与德拉维定联合用药。
警告和注意事项
给药错误：不要将PE中的给药量与药瓶中的药物浓度混淆。准备给药时，确保从药瓶中取出适当的药量。
停药诱发癫痫：可诱发癫痫状态。应逐渐减少剂量或停止用药。
严重的皮肤反应：除非明显与药物无关，否则在出现皮疹的第一个症状时停止使用。如果症状或体征提示SJS/TEN，则不应恢复小脑；应考虑替代疗法。
药物与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（连衣裙）/多器官超敏反应：如果出现超敏症状或体征，应立即对患者进行评估。如果不能确定另一种病因，停止治疗。
造血并发症：如果发生，应进行随访观察，并采用替代性抗癫痫治疗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10%）是：
成人：瘙痒、眼球震颤、头晕、嗜睡和共济失调
儿科：呕吐、眼球震颤和共济失调。

药物相互作用
由于广泛的血浆蛋白结合、饱和代谢和肝酶的有效诱导，多种药物相互作用。
在特定人群中使用
妊娠：产前接触苯妥英（小脑的活性代谢产物）可能增加先天畸形和其他不良发育结局的风险。
肾和/或肝损伤或低蛋白血症：监测这些患者体内未结合的苯妥英浓度。
如何供应/储存和搬运
如何供应
注射是一种透明、无色到淡黄色的溶液，供应如下：
毫克苯妥英钠当量（PE）每瓶体积每瓶（ML）包装配置
500毫克聚乙烯/10毫升小瓶
每瓶10ml
包装包含10小瓶NDC 0069-6001-10 NDC 0069-6001-21
100mg PE/2ml小瓶
CEREBYX每小瓶包装含25瓶NDC 0069-6001-02 NDC 0069-6001-25
两种尺寸的小瓶都含有三甲胺、USP（Tris）、盐酸、NF或氢氧化钠、NF和注射用水USP。
CEREBYX应始终以苯妥英钠当量（PE）的形式开药[见剂量和给药以及警告和注意事项]。
1.5毫克磷妥英钠相当于1毫克苯妥英钠，称为1毫克聚乙烯。fosphenytoin的量和浓度总是以毫克的phenytoin钠当量（pe）表示。fosfenytoin的重量表示为phenytoin钠当量，以避免在用fosfenytoin替代phenytoin时进行分子量调整，反之亦然。
储存和搬运
在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏。产品在室温下储存时间不得超过48小时。不应使用产生微粒物质的小瓶。
注射小瓶仅为单剂量。打开后，应丢弃任何未使用的产品。