Sutab（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）片剂

公司名称：Sebela Pharmaceuticals，Inc.

批准日期：2020年11月10日

治疗：肠道准备

Sutab（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）是用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂，可替代基于液体的结肠镜检查制剂。

FDA批准用于结肠镜检查的Sutab（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）片剂

马萨诸塞州布雷特里，2020年11月10日/美通社/-SebelaPharmaceuticals®今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Sutab®（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）片剂。 Sutab是一种用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂，它的开发将由Braintree实验室进行销售，该实验室是SUPREP®Bowel Prep Kit（硫酸钠，硫酸钾和硫酸镁）口服溶液的生产商-品牌结肠镜检查制剂的市场领导者。 1 Sutab为患者和医生提供了替代液基结肠镜检查制剂的替代方法。肠胃病学的领导者Braintree是Sebela Pharmaceuticals的一部分。

结肠镜检查是大肠癌最常见的检测方法，它是与癌症相关的死亡的首要原因，可以通过筛查更有效地进行治疗。2由于结肠镜检查可以观察到整个结肠和结肠，因此被认为是结肠直肠癌筛查方法的金标准。在相同的步骤中检测和清除息肉。3,4美国每年进行一千九百万例结肠镜检查。5对于那些患者，尤其是过去难以完成结肠镜检查准备的患者，Sutab提出了一种欢迎的替代液体肠准备的方法。

“成功的肠道准备对于肠胃科医生清楚地看到任何息肉或异常至关重要，但是大量的液体准备溶液会阻止患者充分完成治疗方案。片剂为成功完成准备和结肠可视化提供了一种受欢迎的选择。”道格拉斯·雷克斯（Douglas K. Rex），医学博士，印第安纳大学医院内镜主任，印第安纳大学医学院胃肠病学和肝病学系医学教授。

Sebela Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Alan Cooke表示：“胃肠病学家及其患者一再要求提供安全有效的片剂清肠准备。现在，得益于Braintree创新和敬业的团队，患者可以从SUTAB中受益，他们不懈地致力于开发SUTAB的FDA批准凸显了Braintree对胃肠病学超过35年的承诺。”

在两项关键性试验中，在结肠的所有部分（包括近端结肠）中，有92％的患者使用SUTAB6成功实现了肠清洁，而92％-95％的患者获得了成功的结肠清洁。 7在一项关键性试验中，有91％的患者认为Sutab非常易于耐受食用。778％的患者表示他们将再次请求Sutab进行结肠镜检查。7在所有Sutab和MoviPrep®8患者中，有52％报告至少选择了一种胃肠道不良反应。 6 SUTAB患者报告有恶心和呕吐的发生率高于比较者，其中≤1％的患者认为是严重的。 6

“ Sutab的批准使那些与其他结肠镜检查产品通常存在的令人不快的味觉问题作斗争的患者感到欣慰，”美国加利福尼亚大学胃肠病学医学与奖学金计划主任医学博士Jack A. Di Palma说道。南阿拉巴马大学医学院和美国胃肠病学院前主席。 “而且由于SUTAB含有类似于SUPREP的活性硫酸盐成分，因此肠胃病学家将已经熟悉其作用。”

Sutab将于2021年1月1日向美国患者开处方。

Sutab（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）片剂

公司名称：Sebela Pharmaceuticals，Inc.

批准日期：2020年11月10日

治疗：肠道准备

Sutab（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）是用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂，可替代基于液体的结肠镜检查制剂。

FDA批准用于结肠镜检查的Sutab（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）片剂

马萨诸塞州布雷特里，2020年11月10日/美通社/-SebelaPharmaceuticals®今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Sutab®（硫酸钠，硫酸镁和氯化钾）片剂。 Sutab是一种用于结肠镜检查的基于硫酸盐的片剂制剂，它的开发将由Braintree实验室进行销售，该实验室是SUPREP®Bowel Prep Kit（硫酸钠，硫酸钾和硫酸镁）口服溶液的生产商-品牌结肠镜检查制剂的市场领导者。 1 Sutab为患者和医生提供了替代液基结肠镜检查制剂的替代方法。肠胃病学的领导者Braintree是Sebela Pharmaceuticals的一部分。

结肠镜检查是大肠癌最常见的检测方法，它是与癌症相关的死亡的首要原因，可以通过筛查更有效地进行治疗。2由于结肠镜检查可以观察到整个结肠和结肠，因此被认为是结肠直肠癌筛查方法的金标准。在相同的步骤中检测和清除息肉。3,4美国每年进行一千九百万例结肠镜检查。5对于那些患者，尤其是过去难以完成结肠镜检查准备的患者，Sutab提出了一种欢迎的替代液体肠准备的方法。

“成功的肠道准备对于肠胃科医生清楚地看到任何息肉或异常至关重要，但是大量的液体准备溶液会阻止患者充分完成治疗方案。片剂为成功完成准备和结肠可视化提供了一种受欢迎的选择。”道格拉斯·雷克斯（Douglas K. Rex），医学博士，印第安纳大学医院内镜主任，印第安纳大学医学院胃肠病学和肝病学系医学教授。

Sebela Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Alan Cooke表示：“胃肠病学家及其患者一再要求提供安全有效的片剂清肠准备。现在，得益于Braintree创新和敬业的团队，患者可以从SUTAB中受益，他们不懈地致力于开发SUTAB的FDA批准凸显了Braintree对胃肠病学超过35年的承诺。”

在两项关键性试验中，在结肠的所有部分（包括近端结肠）中，有92％的患者使用SUTAB6成功实现了肠清洁，而92％-95％的患者获得了成功的结肠清洁。 7在一项关键性试验中，有91％的患者认为Sutab非常易于耐受食用。778％的患者表示他们将再次请求Sutab进行结肠镜检查。7在所有Sutab和MoviPrep®8患者中，有52％报告至少选择了一种胃肠道不良反应。 6 SUTAB患者报告有恶心和呕吐的发生率高于比较者，其中≤1％的患者认为是严重的。 6

“ Sutab的批准使那些与其他结肠镜检查产品通常存在的令人不快的味觉问题作斗争的患者感到欣慰，”美国加利福尼亚大学胃肠病学医学与奖学金计划主任医学博士Jack A. Di Palma说道。南阿拉巴马大学医学院和美国胃肠病学院前主席。 “而且由于SUTAB含有类似于SUPREP的活性硫酸盐成分，因此肠胃病学家将已经熟悉其作用。”

Sutab将于2021年1月1日向美国患者开处方。

Company: Sebela Pharmaceuticals, Inc.
Date of Approval: November 10, 2020
Treatment for: Bowel Preparation

Sutab (sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride) is a sulfate-based tablet preparation for colonoscopy, providing an alternative to liquid-based colonoscopy preparations.