通用中文 | 司珀莫德 | 通用外文 | Siponimod |
品牌中文 | 品牌外文 | Mayzent | |
其他名称 | |||
公司 | 诺华(Novartis) | 产地 | 德国(Germany) |
含量 | 2mg | 包装 | 30片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗复发型多发性硬化, 临床孤立综合征. |
通用中文 | 司珀莫德 |
通用外文 | Siponimod |
品牌中文 | |
品牌外文 | Mayzent |
其他名称 | |
公司 | 诺华(Novartis) |
产地 | 德国(Germany) |
含量 | 2mg |
包装 | 30片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗复发型多发性硬化, 临床孤立综合征. |
通用名:Siponimod(司珀莫德)
商品名:Mayzent
生产厂家:Novartis Pharms Corp
美国上市日期:2019-03-26
适应症:
Mayzent是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。
用法用量:
(1)启用Mayzent前需要对患者进行评估。
(2)治疗开始时需要剂量滴定。
(3)推荐维持剂量为2mg。
(4)对CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者推荐剂量为1mg。
(5)对于窦性心动过缓、一度或二度[Mobitz I型]房室(AV)传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者,首剂给药时推荐进行监测。
剂型规格:
片剂:0.25mg,2mg
禁忌症:
(1)CYP2C9*3/*3基因型患者。
(2)在之前的6个月发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、需要住院的失代偿性心力衰竭或者III/IV级心衰。
(3)Mobitz II型二度、三度房室传导阻滞,或病窦综合征,除非患者有起搏器。
注意事项:
(1)感染:Mayzent可能增加感染风险。在启用该药前应获得患者全血细胞计数。治疗期间需监测感染。有活动性感染的病人不要启用。
(2)黄斑水肿:建议在开始治疗前进行眼科评估,以及服用Mayzent期间视力是否有任何变化。糖尿病和葡萄膜炎会增加黄斑水肿风险。
(3)缓慢性心律失常和房室传导延迟:Mayzent可能导致心率短暂下降; 治疗开始需要剂量滴定。考虑与β受体阻滞剂联用以降低心率; 在与其他降低心率的药物联用之前,请先咨询心脏病专家。
(4)呼吸系统影响:可能导致肺功能下降。根据临床需要评估肺功能(如呼吸量测定法)。
(5)肝损伤:启用该药前获得肝脏转氨酶结果。密切监测重度肝功能不全患者。若肝脏损伤显著,则暂停给药。
(6)血压升高:治疗期间监测血压。
(7)胎儿风险:育龄期妇女在治疗期间和停药后10天内应采用有效的避孕措施。
不良反应:
最常见的不良反应(发生率超过10%)有头痛、高血压和转氨酶升高。