通用名：Siponimod（司珀莫德）

商品名：Mayzent

生产厂家：Novartis Pharms Corp

美国上市日期：2019-03-26

适应症：

Mayzent是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，用于治疗复发型多发性硬化（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。

用法用量：

（1）启用Mayzent前需要对患者进行评估。

（2）治疗开始时需要剂量滴定。

（3）推荐维持剂量为2mg。

（4）对CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者推荐剂量为1mg。

（5）对于窦性心动过缓、一度或二度[Mobitz I型]房室（AV）传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者，首剂给药时推荐进行监测。

剂型规格：

片剂：0.25mg，2mg

禁忌症：

（1）CYP2C9*3/*3基因型患者。

（2）在之前的6个月发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、需要住院的失代偿性心力衰竭或者III/IV级心衰。

（3）Mobitz II型二度、三度房室传导阻滞，或病窦综合征，除非患者有起搏器。

注意事项：

（1）感染：Mayzent可能增加感染风险。在启用该药前应获得患者全血细胞计数。治疗期间需监测感染。有活动性感染的病人不要启用。

（2）黄斑水肿：建议在开始治疗前进行眼科评估，以及服用Mayzent期间视力是否有任何变化。糖尿病和葡萄膜炎会增加黄斑水肿风险。

（3）缓慢性心律失常和房室传导延迟：Mayzent可能导致心率短暂下降; 治疗开始需要剂量滴定。考虑与β受体阻滞剂联用以降低心率; 在与其他降低心率的药物联用之前，请先咨询心脏病专家。

（4）呼吸系统影响：可能导致肺功能下降。根据临床需要评估肺功能（如呼吸量测定法）。

（5）肝损伤：启用该药前获得肝脏转氨酶结果。密切监测重度肝功能不全患者。若肝脏损伤显著，则暂停给药。

（6）血压升高：治疗期间监测血压。

（7）胎儿风险：育龄期妇女在治疗期间和停药后10天内应采用有效的避孕措施。

不良反应：

最常见的不良反应（发生率超过10%）有头痛、高血压和转氨酶升高。

通用名：Siponimod（司珀莫德）

商品名：Mayzent

生产厂家：Novartis Pharms Corp

美国上市日期：2019-03-26

适应症：

Mayzent是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，用于治疗复发型多发性硬化（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。

用法用量：

（1）启用Mayzent前需要对患者进行评估。

（2）治疗开始时需要剂量滴定。

（3）推荐维持剂量为2mg。

（4）对CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者推荐剂量为1mg。

（5）对于窦性心动过缓、一度或二度[Mobitz I型]房室（AV）传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者，首剂给药时推荐进行监测。

剂型规格：

片剂：0.25mg，2mg

禁忌症：

（1）CYP2C9*3/*3基因型患者。

（2）在之前的6个月发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、需要住院的失代偿性心力衰竭或者III/IV级心衰。

（3）Mobitz II型二度、三度房室传导阻滞，或病窦综合征，除非患者有起搏器。

注意事项：

（1）感染：Mayzent可能增加感染风险。在启用该药前应获得患者全血细胞计数。治疗期间需监测感染。有活动性感染的病人不要启用。

（2）黄斑水肿：建议在开始治疗前进行眼科评估，以及服用Mayzent期间视力是否有任何变化。糖尿病和葡萄膜炎会增加黄斑水肿风险。

（3）缓慢性心律失常和房室传导延迟：Mayzent可能导致心率短暂下降; 治疗开始需要剂量滴定。考虑与β受体阻滞剂联用以降低心率; 在与其他降低心率的药物联用之前，请先咨询心脏病专家。

（4）呼吸系统影响：可能导致肺功能下降。根据临床需要评估肺功能（如呼吸量测定法）。

（5）肝损伤：启用该药前获得肝脏转氨酶结果。密切监测重度肝功能不全患者。若肝脏损伤显著，则暂停给药。

（6）血压升高：治疗期间监测血压。

（7）胎儿风险：育龄期妇女在治疗期间和停药后10天内应采用有效的避孕措施。

不良反应：

最常见的不良反应（发生率超过10%）有头痛、高血压和转氨酶升高。