通用中文 | 伊布替尼胶囊 | 通用外文 | Ibrutinib |
品牌中文 | 品牌外文 | IBRUNAT | |
其他名称 | 靶点BTK Imbruvica亿珂 | ||
公司 | NATCO(NATCO) | 产地 | 印度(India) |
含量 | 140mg | 包装 | 30粒/盒 |
剂型给药 | 胶囊 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 白血病 淋巴瘤 |
通用中文 | 伊布替尼胶囊 |
通用外文 | Ibrutinib |
品牌中文 | |
品牌外文 | IBRUNAT |
其他名称 | 靶点BTK Imbruvica亿珂 |
公司 | NATCO(NATCO) |
产地 | 印度(India) |
含量 | 140mg |
包装 | 30粒/盒 |
剂型给药 | 胶囊 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 白血病 淋巴瘤 |
原研产品说明书,仅供参考
作用机理
Ibrutinib是BTK的小分子抑制剂。Ibrutinib形成与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK的酶活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。BTK在通过必要的B细胞贩卖,趋化和粘附途径的激活的B细胞表面受体的结果的信号的作用。非临床研究显示,ibrutinib在体外抑制体内恶性B细胞增殖和存活以及细胞迁移和基板的粘合性。
适应症和用法
IMBRUVICA为患者的治疗所示的激酶抑制剂:
谁收到至少一个前治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。
加速得到批准的基础上整体回应率这一指标。这个指示继续批准可不经确证试验的临床效果验证队伍。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
慢性淋巴细胞白血病17p缺失。
华氏巨球蛋白血症(WM)。
用法用量
MCL:560毫克,每天一次口服(4粒 140毫克胶囊,每天一次)。
CLL和WM:420毫克,每天一次口服(三级140毫克胶囊,每天一次)。
胶囊应口服一杯水服用。不要打开,休息,或咀嚼胶囊。
剂型和规格
胶囊:140毫克
禁忌症
没有
警告和注意事项
出血:监测出血和管理。
感染:监测患者发热和感染,及时评估和治疗。
血细胞减少:检查全血细胞计数每月。
心房颤动:监测房颤和管理。
高血压:监测血压和治疗。
第二原发恶性肿瘤:其它恶性肿瘤发生在患者,包括皮肤癌和其他癌。
肿瘤溶解综合征(TLS):评估基准风险,并采取预防措施。监测和治疗为TLS。
胚胎 - 胎儿毒性:可引起胎儿造成伤害。指教的潜在风险妇女胎儿和避免怀孕同时服用的药物和1个月的治疗停止之后。建议男士以避免在同一时间内抚养一个被孩子。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)患者B细胞恶性肿瘤(MCL,CLL,WM)为血小板减少症,腹泻,贫血,白细胞减少,肌肉骨骼疼痛,疲劳,青紫,恶心,皮疹和上呼吸道感染。
药物相互作用
CYP3A抑制剂:避免联合用药具有较强的和中度CYP3A抑制剂。如果必须使用适度CYP3A抑制剂,
降低IMBRUVICA剂量。
CYP3A诱导:避免联合用药具有较强的CYP3A诱导。
特殊人群中使用
肝损伤:避免在患者使用IMBRUVICA的中度或重度基线肝功能损害。在轻度损伤,减少IMBRUVICA剂量。
包装规格/储存与处理
140毫克:每瓶90粒
140毫克:每瓶120粒
瓶子储存在室温20°C至25°C(68°F至77°F)。游览允许15°C至30°C(59°F至86°F)之间。在保留原包装,直到配药。