Mycapssa（奥曲肽）

公司名称：Chiasma，Inc.

批准日期：2020年6月26日

治疗：肢端肥大症

Mycapssa（奥曲肽）是生长抑素类似物奥曲肽的口服制剂，用于肢端肥大症的治疗。

关于米卡普萨

适应症和用途

Mycapssa（奥曲肽）缓释胶囊，口服使用，是一种生长抑素类似物，适用于对奥曲肽或兰瑞肽有反应并耐受治疗的肢端肥大症患者，可进行长期维持治疗。

禁忌症

对奥曲肽或Mycapssa的任何成分过敏。 Mycapssa可能引起严重的过敏反应，包括过敏性休克。

重要安全信息

警告和注意事项

可能会发生胆囊异常。定期监控。如果怀疑有胆石症并发症，请中止治疗。

可能发生低血糖或高血糖症。建议监测血糖，可能需要调整抗糖尿病治疗。

可能会出现甲状腺功能减退。定期监测甲状腺水平。

可能出现心动过缓，心律不齐或传导异常。使用具有心动过缓作用的药物治疗可能需要调整。

在接受奥曲肽治疗的某些患者中，观察到维生素B12水平降低和Schilling测试异常。在治疗期间监测维生素B12的水平。

不良反应

最常见的不良反应（发生率> 10％）是恶心，腹泻，头痛，关节痛，乏力，多汗症，周围肿胀，血糖升高，呕吐，腹部不适，消化不良，鼻窦炎和骨关节炎。

药物相互作用

与MYCAPSSA一起使用时，以下药物需要监测并可能需要调整剂量：环孢素，胰岛素，口服降糖药，β受体阻滞剂，溴隐亭。

当MYCAPSSA与口服避孕药联合使用时，建议女性使用替代的非激素避孕方法或备用方法。

Mycapssa（奥曲肽）

公司名称：Chiasma，Inc.

批准日期：2020年6月26日

治疗：肢端肥大症

Mycapssa（奥曲肽）是生长抑素类似物奥曲肽的口服制剂，用于肢端肥大症的治疗。

关于米卡普萨

适应症和用途

Mycapssa（奥曲肽）缓释胶囊，口服使用，是一种生长抑素类似物，适用于对奥曲肽或兰瑞肽有反应并耐受治疗的肢端肥大症患者，可进行长期维持治疗。

禁忌症

对奥曲肽或Mycapssa的任何成分过敏。 Mycapssa可能引起严重的过敏反应，包括过敏性休克。

重要安全信息

警告和注意事项

可能会发生胆囊异常。定期监控。如果怀疑有胆石症并发症，请中止治疗。

可能发生低血糖或高血糖症。建议监测血糖，可能需要调整抗糖尿病治疗。

可能会出现甲状腺功能减退。定期监测甲状腺水平。

可能出现心动过缓，心律不齐或传导异常。使用具有心动过缓作用的药物治疗可能需要调整。

在接受奥曲肽治疗的某些患者中，观察到维生素B12水平降低和Schilling测试异常。在治疗期间监测维生素B12的水平。

不良反应

最常见的不良反应（发生率> 10％）是恶心，腹泻，头痛，关节痛，乏力，多汗症，周围肿胀，血糖升高，呕吐，腹部不适，消化不良，鼻窦炎和骨关节炎。

药物相互作用

与MYCAPSSA一起使用时，以下药物需要监测并可能需要调整剂量：环孢素，胰岛素，口服降糖药，β受体阻滞剂，溴隐亭。

当MYCAPSSA与口服避孕药联合使用时，建议女性使用替代的非激素避孕方法或备用方法。

Company: Chiasma, Inc.
Date of Approval: June 26, 2020
Treatment for: Acromegaly

Mycapssa (octreotide) is an oral formulation of the somatostatin analog octreotide for the treatment of acromegaly.

About Mycapssa

INDICATION AND USAGE
Mycapssa (octreotide) delayed-release capsules, for oral use is a somatostatin analog indicated for long-term maintenance treatment in acromegaly patients who have responded to and tolerated treatment with octreotide or lanreotide.

CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to octreotide or any of the components of Mycapssa. Mycapssa can cause a serious allergic reaction including anaphylactic shock. 

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Warnings and Precautions

· Gallbladder abnormalities may occur. Monitor periodically. Discontinue if complications of cholelithiasis are suspected.

· Hypoglycemia or hyperglycemia may occur. Glucose monitoring is recommended and antidiabetic treatment may need adjustment.

· Hypothyroidism may occur. Monitor thyroid levels periodically.

· Bradycardia, arrhythmia or conduction abnormalities may occur. Treatment with drugs that have bradycardia effects may need adjustment.

· Decreased vitamin B12 levels and abnormal Schilling’s tests have been observed in some patients receiving octreotide. Monitor vitamin B12 levels during treatment.

ADVERSE REACTIONS
The most common adverse reactions (incidence >10 %) are nausea, diarrhea, headache, arthralgia, asthenia, hyperhidrosis, peripheral swelling, blood glucose increased, vomiting, abdominal discomfort, dyspepsia, sinusitis, and osteoarthritis.

DRUG INTERACTIONS
The following drugs require monitoring and possible dose adjustment when used with MYCAPSSA: cyclosporine, insulin, oral hypoglycemic agents, betablockers, bromocriptine.
Counsel women to use an alternative non-hormonal method of contraception or a back-up method when MYCAPSSA is used with combined oral contraceptives.