通用中文 | 二甲磺酸赖右苯丙胺 | 通用外文 | lisdexamfetamine dimesylate |
品牌中文 | 维维斯 | 品牌外文 | Vyvanse |
其他名称 | ビバンセカプセル | ||
公司 | 塩野義(shionogi) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | 60mg | 包装 | 100粒/盒 |
剂型给药 | 片剂 咀嚼片 ,胶囊/chewable tablets | 储存 | 室温 |
适用范围 | 用于治疗成人和至少6岁儿童的注意力缺陷多动障碍。治疗成人中度至重度暴食症。 |
通用中文 | 二甲磺酸赖右苯丙胺 |
通用外文 | lisdexamfetamine dimesylate |
品牌中文 | 维维斯 |
品牌外文 | Vyvanse |
其他名称 | ビバンセカプセル |
公司 | 塩野義(shionogi) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | 60mg |
包装 | 100粒/盒 |
剂型给药 | 片剂 咀嚼片 ,胶囊/chewable tablets |
储存 | 室温 |
适用范围 | 用于治疗成人和至少6岁儿童的注意力缺陷多动障碍。治疗成人中度至重度暴食症。 |
什么是Vyvanse?
Vyvanse(lisdexamfetamine)是一种中枢神经系统兴奋剂。它会影响大脑和神经中的化学物质,导致多动和冲动控制。
Vyvanse是FDA批准用于治疗成人和至少6岁儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
Vyvanse还用于治疗成人中度至重度暴食症。该药不能用于肥胖或体重减轻。
重要信息
维维斯可能会形成习惯,这种药物是一种滥用药物。如果您有吸毒或酗酒问题,请告诉您的医生。
兴奋剂在高血压,心脏病或心脏病患者中引起中风,心脏病和猝死。
如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂,请使用Vyvanse,如异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射液,苯乙肼,雷沙吉兰,司来吉兰或反苯环丙胺。
Vyvanse可能导致新的或恶化的精神病(不寻常的想法或行为),特别是如果您有抑郁症,精神疾病或双相情感障碍的病史。
您可能有血液循环问题,可能导致手指或脚趾麻木,疼痛或变色。
如果您有以下情况,请立即打电话给您的医生:心脏病的迹象 - 胸痛,头晕或气短;精神病的迹象 - 偏执狂,侵略,新行为问题,看到或听到不真实的事物;循环问题的迹象 - 手指或脚趾上无法解释的伤口。
服用此药前
如果您对lisdexamfetamine或配方的任何成分过敏,则不应使用Vyvanse。
如果您在过去14天内服用过MAO抑制剂,请勿使用Vyvanse。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙肼,雷沙吉兰,司来吉兰,反苯环丙胺等。
兴奋剂在某些人中引起中风,心脏病发作和猝死。告诉您的医生,如果您有:
心脏病或先天性心脏病;高血压;要么有心脏病或猝死的家族史。
为了确保这种药对您安全,请告诉您的医生您或您家中的任何人是否有过:
抑郁症,精神疾病,双相情感障碍,精神病或自杀念头或行为;
肾脏疾病;冠状动脉疾病(动脉阻塞);手或脚的血液循环问题;要么药物或酒精成瘾。
一些药物可与lisdexamfetamine相互作用并导致一种称为5-羟色胺综合征的严重疾病。确保您的医生知道您是否也服用兴奋剂药,阿片类药物,草药产品或药物治疗抑郁症,精神疾病,帕金森病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐。在对服用药物的方式和时间进行任何改变之前,请咨询医生。
目前尚不清楚Vyvanse是否会伤害未出生的婴儿。但是,怀孕期间服用该药可导致新生儿早产,低出生体重,戒断症状和可能的毒性作用。如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。
Lisdexamfetamine可以进入母乳,可能会导致哺乳婴儿的副作用。使用该药时不应该母乳喂养。
Vyvanse未经FDA批准用于治疗6岁以下儿童的ADHD。 Vyvanse未获FDA批准用于治疗18岁以下任何人的暴食症。
我该怎么服用维芙蓉?
完全按照医生的规定服用Vyvanse。遵循处方标签上的所有说明。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要服用更多或更少量的药物,或者服用的时间超过推荐值。
Lisdexamfetamine可能是习惯形成的。永远不要与其他人分享Vyvanse,特别是有吸毒成瘾史的人。将药物保存在其他人无法接触的地方。出售或赠送这种药是违法的。
无论有没有食物都可以带上Vyvanse,早上第一件事。
阅读提供给您的所有患者信息,药物指南和说明书。如果您有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
咀嚼片剂必须先咀嚼才能吞服。
不要压碎,咀嚼,折断或分割维维斯胶囊。整个吞下胶囊。
为了使吞咽更容易,您可以打开胶囊,将药物洒入一杯水或橙汁,或与酸奶混合。药物溶解后,立即饮用或食用。请勿保存以备后用。
使用该药时,医生需要定期检查您的进展情况。告诉任何治疗您的医生您正在使用该药。
在室温下储存,远离潮湿,高温和光照。跟踪你的药物。 Vyvanse是一种滥用药物,你应该知道是否有人不正确地使用你的药物或没有处方。
将未使用或过期的Vyvanse丢弃在密封容器或袋子中。询问您的药剂师在哪里找到社区药物回收处理计划。
也可以看看:
Vyvanse剂量信息(更详细)
如果我错过剂量会怎么样?
一旦记住,立即服用错过的剂量,但不要在当天晚些时候服用。如果几乎是晚上,请略过错过的剂量。不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。
如果我服用过量会怎么样?
寻求紧急医疗护理或拨打毒药帮助热线1-800-222-1222。过量服用lisdexamfetamine可能是致命的。
过量症状可能包括躁动,震颤,肌肉抽搐,呼吸急促,敌意,暴力,恐慌,肌肉疼痛或虚弱,以及深色尿液。这些症状可能伴随着抑郁和疲倦。过量服用也可能导致癫痫发作或昏迷。
服用Vyvanse时应该避免什么?
维维斯可能会削弱你的思想或反应。如果您开车或做任何需要您保持警惕的事情,请小心。
维雅斯的副作用
如果您有对Vyvanse过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生
心脏问题的迹象 - 胸痛,呼吸困难,心跳加速或胸部晃动,感觉你可能会昏倒;
精神病的迹象 - 幻觉(看到或听到不真实的事物),新的行为问题,侵略,敌意,偏执狂;要么
循环问题的迹象 - 手指或脚趾的麻木,疼痛,冷感,不明原因的伤口或肤色变化(苍白,红色或蓝色外观)。
如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心率加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调,恶心,呕吐或腹泻。
维维斯可以影响儿童的成长。如果您的孩子在使用该药物时没有以正常速度生长,请告诉您的医生。
常见的Vyvanse副作用可能包括:口干,食欲不振,体重减轻;睡眠问题(失眠);心率快,感觉紧张;头晕,焦虑或烦躁;要么恶心,呕吐,胃痛,腹泻,便秘。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
也可以看看:
维雅斯副作用(更详细)
还有哪些药物会影响Vyvanse?
在使用胃酸药物(包括Alka-Seltzer或碳酸氢钠)之前咨询您的医生。其中一些药物可以改变你的身体吸收lisdexamfetamine的方式,并可能增加副作用。
其他药物可能与lisdexamfetamine相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您当前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
什么是Vyvanse?
Vyvanse(lisdexamfetamine)是一种中枢神经系统兴奋剂。它会影响大脑和神经中的化学物质,导致多动和冲动控制。
Vyvanse是FDA批准用于治疗成人和至少6岁儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
Vyvanse还用于治疗成人中度至重度暴食症。该药不能用于肥胖或体重减轻。
重要信息
维维斯可能会形成习惯,这种药物是一种滥用药物。如果您有吸毒或酗酒问题,请告诉您的医生。
兴奋剂在高血压,心脏病或心脏病患者中引起中风,心脏病和猝死。
如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂,请使用Vyvanse,如异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射液,苯乙肼,雷沙吉兰,司来吉兰或反苯环丙胺。
Vyvanse可能导致新的或恶化的精神病(不寻常的想法或行为),特别是如果您有抑郁症,精神疾病或双相情感障碍的病史。
您可能有血液循环问题,可能导致手指或脚趾麻木,疼痛或变色。
如果您有以下情况,请立即打电话给您的医生:心脏病的迹象 - 胸痛,头晕或气短;精神病的迹象 - 偏执狂,侵略,新行为问题,看到或听到不真实的事物;循环问题的迹象 - 手指或脚趾上无法解释的伤口。
服用此药前
如果您对lisdexamfetamine或配方的任何成分过敏,则不应使用Vyvanse。
如果您在过去14天内服用过MAO抑制剂,请勿使用Vyvanse。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙肼,雷沙吉兰,司来吉兰,反苯环丙胺等。
兴奋剂在某些人中引起中风,心脏病发作和猝死。告诉您的医生,如果您有:
心脏病或先天性心脏病;高血压;要么有心脏病或猝死的家族史。
为了确保这种药对您安全,请告诉您的医生您或您家中的任何人是否有过:
抑郁症,精神疾病,双相情感障碍,精神病或自杀念头或行为;
肾脏疾病;冠状动脉疾病(动脉阻塞);手或脚的血液循环问题;要么药物或酒精成瘾。
一些药物可与lisdexamfetamine相互作用并导致一种称为5-羟色胺综合征的严重疾病。确保您的医生知道您是否也服用兴奋剂药,阿片类药物,草药产品或药物治疗抑郁症,精神疾病,帕金森病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐。在对服用药物的方式和时间进行任何改变之前,请咨询医生。
目前尚不清楚Vyvanse是否会伤害未出生的婴儿。但是,怀孕期间服用该药可导致新生儿早产,低出生体重,戒断症状和可能的毒性作用。如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。
Lisdexamfetamine可以进入母乳,可能会导致哺乳婴儿的副作用。使用该药时不应该母乳喂养。
Vyvanse未经FDA批准用于治疗6岁以下儿童的ADHD。 Vyvanse未获FDA批准用于治疗18岁以下任何人的暴食症。
我该怎么服用维芙蓉?
完全按照医生的规定服用Vyvanse。遵循处方标签上的所有说明。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要服用更多或更少量的药物,或者服用的时间超过推荐值。
Lisdexamfetamine可能是习惯形成的。永远不要与其他人分享Vyvanse,特别是有吸毒成瘾史的人。将药物保存在其他人无法接触的地方。出售或赠送这种药是违法的。
无论有没有食物都可以带上Vyvanse,早上第一件事。
阅读提供给您的所有患者信息,药物指南和说明书。如果您有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
咀嚼片剂必须先咀嚼才能吞服。
不要压碎,咀嚼,折断或分割维维斯胶囊。整个吞下胶囊。
为了使吞咽更容易,您可以打开胶囊,将药物洒入一杯水或橙汁,或与酸奶混合。药物溶解后,立即饮用或食用。请勿保存以备后用。
使用该药时,医生需要定期检查您的进展情况。告诉任何治疗您的医生您正在使用该药。
在室温下储存,远离潮湿,高温和光照。跟踪你的药物。 Vyvanse是一种滥用药物,你应该知道是否有人不正确地使用你的药物或没有处方。
将未使用或过期的Vyvanse丢弃在密封容器或袋子中。询问您的药剂师在哪里找到社区药物回收处理计划。
也可以看看:
Vyvanse剂量信息(更详细)
如果我错过剂量会怎么样?
一旦记住,立即服用错过的剂量,但不要在当天晚些时候服用。如果几乎是晚上,请略过错过的剂量。不要服用额外的药物来弥补错过的剂量。
如果我服用过量会怎么样?
寻求紧急医疗护理或拨打毒药帮助热线1-800-222-1222。过量服用lisdexamfetamine可能是致命的。
过量症状可能包括躁动,震颤,肌肉抽搐,呼吸急促,敌意,暴力,恐慌,肌肉疼痛或虚弱,以及深色尿液。这些症状可能伴随着抑郁和疲倦。过量服用也可能导致癫痫发作或昏迷。
服用Vyvanse时应该避免什么?
维维斯可能会削弱你的思想或反应。如果您开车或做任何需要您保持警惕的事情,请小心。
维雅斯的副作用
如果您有对Vyvanse过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生
心脏问题的迹象 - 胸痛,呼吸困难,心跳加速或胸部晃动,感觉你可能会昏倒;
精神病的迹象 - 幻觉(看到或听到不真实的事物),新的行为问题,侵略,敌意,偏执狂;要么
循环问题的迹象 - 手指或脚趾的麻木,疼痛,冷感,不明原因的伤口或肤色变化(苍白,红色或蓝色外观)。
如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心率加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调,恶心,呕吐或腹泻。
维维斯可以影响儿童的成长。如果您的孩子在使用该药物时没有以正常速度生长,请告诉您的医生。
常见的Vyvanse副作用可能包括:口干,食欲不振,体重减轻;睡眠问题(失眠);心率快,感觉紧张;头晕,焦虑或烦躁;要么恶心,呕吐,胃痛,腹泻,便秘。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
也可以看看:
维雅斯副作用(更详细)
还有哪些药物会影响Vyvanse?
在使用胃酸药物(包括Alka-Seltzer或碳酸氢钠)之前咨询您的医生。其中一些药物可以改变你的身体吸收lisdexamfetamine的方式,并可能增加副作用。
其他药物可能与lisdexamfetamine相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您当前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
商品情報
販売名 |
欧文商標名 |
製造会社 |
YJコード |
規制区分 |
ビバンセカプセル20mg |
Vyvanse |
塩野義製薬 |
1179059M1024 |
劇薬 , 覚せい剤原料 , 処方箋医薬品 |
ビバンセカプセル30mg |
Vyvanse |
塩野義製薬 |
1179059M2020 |
劇薬 , 覚せい剤原料 , 処方箋医薬品 |
詳細情報
規格単位毎の明細 (ビバンセカプセル20mg)
販売名和名 : ビバンセカプセル20mg
規格単位 : 20mg1カプセル
欧文商標名 : Vyvanse
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 覚せい剤原料
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注1)
規制区分備考 : 注1)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23100AMX00296
薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載
国際誕生年月 : 2007年2月
貯法及び期限等
貯法 : 遮光・気密容器・室温保存
使用期限 : 外箱等に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ビバンセカプセル20mg
販売名 |
ビバンセカプセル20mg |
有効成分(1カプセル中) |
リスデキサンフェタミンメシル酸塩20mg |
添加物 |
結晶セルロース,クロスカルメロースナトリウム,ステアリン酸マグネシウム |
添加物 : 結晶セルロース
添加物 : クロスカルメロースナトリウム
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : ゼラチン
添加物 : 酸化チタン
添加物 : 黄色三二酸化鉄
性状
ビバンセカプセル20mg
販売名 |
ビバンセカプセル20mg |
性状・剤形 |
キャップ及びボディが淡黄白色の不透明な硬カプセル剤であり,内容物は白色〜淡褐色の粉末である。 |
外形 |
|
大きさ |
3号カプセル |
重量 |
約0.17g |
識別コード |
S489 20mg |
【色】
淡黄白色の不透明
白色〜淡かっ色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
識別コード : S489 20mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
用法用量
通常,小児にはリスデキサンフェタミンメシル酸塩として30mgを1日1回朝経口投与する。症状により,1日70mgを超えない範囲で適宜増減するが,増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として20mgを超えない範囲で行うこと。
効能効果に関連する使用上の注意
本剤の使用実態下における乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間は,他のAD/HD治療薬が効果不十分な場合にのみ使用すること。
6歳未満及び18歳以上の患者における有効性及び安全性は確立していない。[「臨床成績」の項参照]
18歳未満で本剤により薬物治療を開始した患者において,18歳以降も継続して本剤を投与する場合には,治療上の有益性と危険性を考慮して慎重に投与するとともに,定期的に本剤の有効性及び安全性を評価し,有用性が認められない場合には,投与中止を考慮し,漫然と投与しないこと。
AD/HDの診断は,米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM※)等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し,基準を満たす場合にのみ投与すること。
※:Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
用法用量に関連する使用上の注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう,患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
高度の腎機能障害のある患者(GFR30mL/min/1.73m2未満)には,1日用量として50mgを超えて投与しないこと。また,透析患者又はGFR15mL/min/1.73m2未満の患者では,更に低用量の投与を考慮し,増量に際しては患者の状態を十分に観察すること。本剤及び本剤の活性体であるd-アンフェタミンは透析で除去されない。[「慎重投与」及び「薬物動態」の項参照]
不眠があらわれるおそれがあるため,就寝時間等を考慮し,午後の服用は避けること。
規格単位毎の明細 (ビバンセカプセル30mg)
販売名和名 : ビバンセカプセル30mg
規格単位 : 30mg1カプセル
欧文商標名 : Vyvanse
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 覚せい剤原料
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注1)
規制区分備考 : 注1)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 23100AMX00297
薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載
国際誕生年月 : 2007年2月
貯法及び期限等
貯法 : 遮光・気密容器・室温保存
使用期限 : 外箱等に表示
規格単位毎の組成と性状
組成
ビバンセカプセル30mg
販売名 |
ビバンセカプセル30mg |
有効成分(1カプセル中) |
リスデキサンフェタミンメシル酸塩30mg |
添加物 |
結晶セルロース,クロスカルメロースナトリウム,ステアリン酸マグネシウム |
添加物 : 結晶セルロース
添加物 : クロスカルメロースナトリウム
添加物 : ステアリン酸マグネシウム
添加物 : ゼラチン
添加物 : 酸化チタン
添加物 : 黄色5号
添加物 : 赤色3号
性状
ビバンセカプセル30mg
販売名 |
ビバンセカプセル30mg |
性状・剤形 |
キャップが橙色,ボディが白色の不透明な硬カプセル剤であり,内容物は白色〜淡褐色の粉末である。 |
外形 |
|
大きさ |
3号カプセル |
重量 |
約0.24g |
識別コード |
S489 30mg |
【色】
橙色
白色の不透明
白色〜淡かっ色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用
識別コード : S489 30mg
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
効能効果
小児期における注意欠陥/多動性障害(AD/HD)
用法用量
通常,小児にはリスデキサンフェタミンメシル酸塩として30mgを1日1回朝経口投与する。症状により,1日70mgを超えない範囲で適宜増減するが,増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として20mgを超えない範囲で行うこと。
効能効果に関連する使用上の注意
本剤の使用実態下における乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間は,他のAD/HD治療薬が効果不十分な場合にのみ使用すること。
6歳未満及び18歳以上の患者における有効性及び安全性は確立していない。[「臨床成績」の項参照]
18歳未満で本剤により薬物治療を開始した患者において,18歳以降も継続して本剤を投与する場合には,治療上の有益性と危険性を考慮して慎重に投与するとともに,定期的に本剤の有効性及び安全性を評価し,有用性が認められない場合には,投与中止を考慮し,漫然と投与しないこと。
AD/HDの診断は,米国精神医学会の精神疾患の診断・統計マニュアル(DSM※)等の標準的で確立した診断基準に基づき慎重に実施し,基準を満たす場合にのみ投与すること。
※:Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
用法用量に関連する使用上の注意
本剤の投与量は必要最小限となるよう,患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。
高度の腎機能障害のある患者(GFR30mL/min/1.73m2未満)には,1日用量として50mgを超えて投与しないこと。また,透析患者又はGFR15mL/min/1.73m2未満の患者では,更に低用量の投与を考慮し,増量に際しては患者の状態を十分に観察すること。本剤及び本剤の活性体であるd-アンフェタミンは透析で除去されない。[「慎重投与」及び「薬物動態」の項参照]
不眠があらわれるおそれがあるため,就寝時間等を考慮し,午後の服用は避けること。