通用中文 | Tezacaftor and Ivacaftor | 通用外文 | Tezacaftor and Ivacaftor |
品牌中文 | 品牌外文 | Symdeko | |
其他名称 | Symkevi | ||
公司 | Vertex(Vertex) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | Tezacaftor75 mg/ivacaftor 50 mgand ivacaftor 75mg | 包装 | 56片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗12岁和以上囊性纤维化患者,为对F508del突变纯合子或患者在囊性纤维化跨膜电导调节器基因中有至少一种突变. |
通用中文 | Tezacaftor and Ivacaftor |
通用外文 | Tezacaftor and Ivacaftor |
品牌中文 | |
品牌外文 | Symdeko |
其他名称 | Symkevi |
公司 | Vertex(Vertex) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | Tezacaftor75 mg/ivacaftor 50 mgand ivacaftor 75mg |
包装 | 56片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗12岁和以上囊性纤维化患者,为对F508del突变纯合子或患者在囊性纤维化跨膜电导调节器基因中有至少一种突变. |
Symdeko
Symdeko (Tezacaftor, Ivacaftor)片为口服使用被美国FDA批准为治疗囊性纤维化在12岁和以上患者,患者为对F508del突变纯合子或患者在囊性纤维化跨膜电导调节器基因[transmembrane conductance regulator gene]中有至少一种突变。在有囊性纤维化患者中在三个3期双盲和安慰剂对照试验中评价Tezacaftor和ivacaftor的有效性。
试验1被评价504例患者,试验2涉及244例患者和试验3研究168例患者。在所有试验中患者被连续用他们的囊性纤维化治疗标准医护涉及支气管扩张剂,高渗,吸入性抗菌素,和阿法链道酶[dornase alfa]。在健康志愿者和有囊性纤维化患者中. tezacaftor和ivacaftor的药代动力学参数相似
Symdeko
Symdeko (Tezacaftor, Ivacaftor)片为口服使用被美国FDA批准为治疗囊性纤维化在12岁和以上患者,患者为对F508del突变纯合子或患者在囊性纤维化跨膜电导调节器基因[transmembrane conductance regulator gene]中有至少一种突变。在有囊性纤维化患者中在三个3期双盲和安慰剂对照试验中评价Tezacaftor和ivacaftor的有效性。
试验1被评价504例患者,试验2涉及244例患者和试验3研究168例患者。在所有试验中患者被连续用他们的囊性纤维化治疗标准医护涉及支气管扩张剂,高渗,吸入性抗菌素,和阿法链道酶[dornase alfa]。在健康志愿者和有囊性纤维化患者中. tezacaftor和ivacaftor的药代动力学参数相似