Fragmin 达肝素钠冻干粉注射剂
通用名称达肝素钠冻干粉注射剂
Dalteparin sodium
品牌名称Fragmin
产地|公司日本(Japan) |
辉瑞(Pfizer)
技术状态
成分|含量5000IU/5ml
包装|存储10支/盒
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(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明
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部份中文达肝素钠处方资料(仅供参考)
英文名:dalteparin sodium
商标名:FRAGMIN IV
中文名:达肝素钠冻干粉注射剂
生产商:桔生制药
药品简介
Dalteparin (Fragmin)用于血栓栓塞症(VTE)的防治。静脉血栓栓塞症(VTE),深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE),是癌症、心脏病等疾病的主要并发症,在各种癌症患者中的发病率为4%~20%,可直接导致患者死亡。因此,很多疾病患者需要使用恰当的抗凝血剂开防治静脉血栓栓塞症(VTE)。
Dalteparin (Fragmin)是一种低分子量的肝素,1985年最初在德国获批,此后,又相继在意大利、日本、美国、加拿大等多国获批上市,但针对人群均为成人。
フラグミン静注5000単位/5ml
药用分类名称
血液凝固预防剤
批准日期:1996年1月
商標名
FRAGMIN IV 5000IU/5mL
一般的名称
ダルテパリンナトリウム(dalteparin sodium)
分子量
平均相対分子量約5,000(90%が分子量2,000~9,000の範囲に分布)
性状
白色至微黄色白色粉末,具吸湿性。
它易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)或乙醚。
化学構造式
本質
猪小肠粘膜来源的肝素经亚硝酸盐分解而得的解聚肝素钠盐;平均相对分子量约为5000,90%分布在2000至9000的分子量范围内,硫酸酯化度为 每糖2到2.5。
处理注意事项
由于未添加任何防腐剂,因此请勿储存和使用残留溶液。
药效药理
作用机理
达肝素钠的抗凝作用被认为主要是由于与抗凝血酶II的相互作用。已经证实,所谓的肝素对各种凝血因子的抑制作用随分子量约5000而变化很大。换句话说,分子量为5,000的肝素足以通过抗凝血酶,发挥抗凝血因子Xa的作用,而肝素则通过抗凝血酶Ⅲ发挥抗凝血因子Ⅱa(凝血酶)的作用。为此,分子量必须至少为5000或更高。由于该产品的平均分子量约为5000,因此其抗凝血因子Xa活性(被认为是抗凝活性的关键)与常规肝素相当(平均分子量为12000至15000),但与出血有关。提示激活的部分凝血活酶时间(APTT)延长(与抗凝血酶作用高度相关)很弱。
抗凝作用
达肝素钠剂量依赖性地延长人血浆(体外)中的血浆重新钙化时间,Xa因子凝血时间等。
实验性透析模型中的抗凝活性
在狗的实验性透析模型中,达肝素钠剂量依赖性地抑制透析回路中的残留血液。
抗血栓作用
达肝素钠剂量依赖性地抑制家兔股动静脉分流模型和静脉血栓形成模型中的血栓重量。
适应症
・ 预防体外血液循环(血液透析)中灌注血液的凝结
・ 全身血管内凝血(DIC)
用法与用量
<防止体外血液循环(血液透析)中的灌注血液凝结>
该药物直接给药或用生理盐水稀释。
・ 对于没有出血病灶或出血倾向的患者
通常,对于成年人,在体外循环开始时在回路中以15到20国际单位/千克的达肝素钠单剂量给药,在体外循环开始后从抗凝剂注射线每小时以7.5至10国际单位/千克的剂量注射连续输注。
・ 对于有出血病灶或出血倾向的患者
通常,对于成年人,在体外循环开始时,在回路中以10-15国际单位/千克的达肝素钠单剂量给药,在体外循环开始后,从抗凝剂注射线连续注入每小时7.5国际单位/千克的抗凝剂。我知道
<全身血管内凝血(DIC)>
通常,对于成年人,达肝素钠在24小时内以75国际单位/千克的日剂量连续静脉内给药。
另外,根据症状适当增加或减少。
包装
10瓶[5毫升(每1毫升1000低分子肝素国际单位)x10]
制造分销商
辉瑞公司
销售
桔生制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
外文说明
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