维格列汀片(佳维乐)说明书简要信息：

【佳维乐功能主治】
佳维乐适用于治疗2型糖尿病：
佳维乐可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用耐受剂量仍不能有效控制血糖；
佳维乐可与磺脲类药物合用，尤其是当单用磺脲类药物使用耐受剂量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不适合使用二甲双胍；
佳维乐可与噻唑烷二酮类药物，当不能有效控制血糖时和对于适合使用噻唑烷二酮类药物的患者。

【佳维乐用法用量】
成人
当维格列汀与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg，早晚各给药一次，每次50mg。
当维格列汀与磺脲类药物合用时，维格列汀的推荐给药剂量为50mg，每日清晨给药一次。在此类患者人群中，维格列汀每日100mg给药方案的疗效并不优于维格列汀每日50mg给药方案。
不推荐使用100mg以上的剂量。
尚未确立维格列汀与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物或与二甲双胍、磺脲类药物合用每日三次治疗方案的安全性和有效性。
佳维乐可以餐时服用，也可以非餐时服用（请参见药理毒理）。

【佳维乐注意事项】
一般原则
佳维乐不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。佳维乐不适用于1型糖尿病患者，亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

肾功能损伤
由于佳维乐在中度或重度肾功能损伤患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病（ESRD）患者中的应用经验有限，因此不推荐此类患者使用佳维乐。

肝功能损伤
肝功能损伤患者，包括开始给药前ALT或AST>正常值上限3倍的患者不能使用佳维乐。

肝酶监测
在使用佳维乐的过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍（包括肝炎）。在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测（LFT）结果均能够恢复正常。佳维乐给药前应对患者进行肝功能检测，以了解患者的基线情况。在年使用佳维乐时，需每三个月测定一次患者的肝功能，此后定期检测。应对出现转氨酶升高的患者的肝功能进行复查，以复核检测结果，并在其后提高肝功能检测的频率，直至异常结果恢复正常为止。当患者的AST或ALT超过ULN的3倍或持续升高时，停止使用佳维乐。
出现黄疸或其他提示肝功能障碍症状的患者应停止使用佳维乐，并需立即联系其主治医师进行检查。
停止使用佳维乐且LFT结果恢复正常后，患者仍不可重新开始使用佳维乐。

心力衰竭
由于在充血性心力衰竭（纽约心脏协会NYHA功能分类I-II）患者中使用维格列汀的经验有限，因此这类患者应慎用维格列汀。目前尚未在NYHA功能分类III-IV患者中进行维格列汀的临床试验，因此不推荐此患者人群使用佳维乐。

皮肤疾病
在猴中进行的维格列汀临床前毒理学研究中，曾有四肢皮肤损伤，包括水疱和溃疡的报导（请参见药理毒理）。尽管在临床研究中未观察到皮肤损伤的发生率异常增加，但是在合并有糖尿病皮肤并发症的患者中使用维格列汀的经验仍较为有限。因此，建议使用佳维乐的糖尿病患者进行常规护理的同时，应特别注意监测其皮肤病变（如，水疱或溃疡）的情况。

辅料
佳维乐片剂中含有乳糖。有罕见遗传疾病的患者，包括半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收异常患者，不能服用佳维乐。
对驾车和操控机器能力的影响
目前尚无佳维乐对患者驾车和操控机器能力影响的研究。服药后，当患者出现眩晕时，应避免驾车或操控机器。

【佳维乐禁忌】
对佳维乐或佳维乐中任一成份过敏者禁用。



【佳维乐生产企业】
公司名称：NovartisEuropharmLtd.
生产厂：NovartisPharmaSteinAG