Venclexta（venetoclax）片剂

　　批准日期：2016年4月11日

　　【适应症和用途】

　　Venclexta是一种BCL-2抑制剂，治疗携带17p删除突变（del 17p）以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

　　【剂型和规格】

　　片剂：10 mg，50 mg，100 mg。

　　【剂量和给药方法】

　　⑴ 每天一次，一次20mg，共7天的初始治疗；接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。

　　⑵ Venclexta应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。

　　⑶ 进行对肿瘤溶解综合症预防。

　　【禁忌症】

　　禁忌Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。

　　【警告和注意事项】

　　⑴ 肿瘤溶解综合症(TLS)：TLS预见；评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。

　　⑵ 中性粒细胞减少：监视血细胞个数和感染的体征，进行适当的医疗处置。

　　⑶ 免疫接种：在使用Venclexta治疗前，治疗期间，治疗后都不要给予减毒活疫苗。

　　⑷ 胚胎-胎儿毒性：可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应（≥20％），中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲劳。

　　【药物相互作用】

　　⑴ 避免Venclexta与中度CYP3A抑制剂，强或中度CYP3A诱导剂，P-gp抑制剂，或狭窄治疗指数P-gp药物的同时使用。

　　⑵ 如必须使用一种中度CYP3A抑制剂或一种P-gp抑制剂，则减少Venclexta剂量50%。

　　⑶ 如启动阶段后必须使用一种强CYP3A抑制剂，则减少Venclexta剂量75%。

　　⑷ 如必须使用一种狭窄治疗指数P-gp药物，它应在服用Venclexta前至少6小时前使用。

　　【特殊人群中使用】

　　哺乳期：终止哺乳喂养。