OBNITIX是各种干细胞是一个引人入胜的研究领域，也可能为严重疾病提供治疗方法。
Obnitix Mesenchymale Stromazellen
OBNITIX 30 Infusionsbeutel (1St) ：
OBNITIX 60 Infusionsbeutel (1St) ：

药品详细介绍
由Medac销售的Obnitix®包含离体培养的成人同种异体间充质基质细胞。它们是分别具有30、60或9000万个冷冻保存细胞的小袋，在使用前立即将其融化，然后通过静脉内短暂输注向患者给药。这些细胞来自至少八个健康的骨髓供体，其白细胞表面特征（HLA）不必与患者的特征相匹配。

除常规免疫抑制疗法外，Obnitix还用于异基因干细胞移植后患者的类固醇难治性，急性移植物抗宿主病（GvHD）。在GvHD中，供体的免疫细胞将受体的体细胞识别为异物并攻击它们。对于具有相同HLA的相关供体，这种排斥反应的可能性为30％至50％，对于无关的供体，甚至为50％至70％。
直到几年前，间充质基质细胞（MSC）仍被称为间充质干细胞。这些是来自胚胎结缔组织间质的细胞，即使在成年期也可以分化为不同的细胞类型。但是，与胚胎干细胞不同，它们无法自我更新，并且由于它们的分化能力有限，因此缩写中的S不再代表干细胞，而代表基质细胞。

MSC具有各种特性，使其在医疗应用中引起人们的兴趣。在GvH反应中，它们通过抑制供体的T细胞而具有免疫调节作用。另外，MSC减少了炎性细胞因子如干扰素-γ和TNF-α的释放。

因为主动免疫系统对于控制主动性白血病的疾病很重要，所以MSC的给药可能会产生不利影响。因此，Obnitix不应用于活动性白血病患者。对于实体瘤患者，Obnitix没有经验。对其他MSC制剂的临床前研究表明，这些制剂部分有利于转移。因此，应仔细考虑使用Obnitix治疗实体瘤患者。

根据患者的体重，Obnitix的剂量为每公斤1至2 x 106个细胞。两岁以下的儿童和成人分别接受四次单次剂量，相隔7天。输注期间以及之后至少两个小时必须监测患者的生命体征。应考虑使用双美定，泼尼松龙，扑热息痛和双氢可待因进行预防用药。

Obnitix被批准为30例患者的病例。迄今为止，该制剂已治疗了51名儿童或青少年和18名成人。 20％的患者仅接受类固醇难治性药物，80％的患者还接受了多达5种其他治疗方案但均未成功，并且被认为完全耐药。共有96％的患者患有III级或IV级GvHD。

类固醇难治性或多重耐药性患者的预计一年生存率分别为67％和69％。根据专家信息，存活的可能性与没有严重GvHD的历史人群的存活率大致相当。 复发的可能性很低，因此没有证据表明Obnitix会增加复发风险。 到目前为止，仅在两种情况下观察到副作用，即头痛和恶心。两名有副作用的患者均为儿童。

间充质基质细胞（MSC）在治疗急性移植物抗宿主疾病中的临床应用并不是全新的，并且已经进行了数年。新型Obnitix®制剂的特殊之处在于，MSC并非像其他治疗剂那样来自单个供体，而是至少来自八个骨髓供体。混合来自多个供体的细胞并将它们扩展在一起的想法可以说是成功的。通过这种方式，获得了可重复生产的MSC制剂批次，可以有效地用于治疗并改善患病患者的预后。这由先前的数据显示。那些接受治疗的患者的客观反应率非常高。同样，一年后大约70％的总生存率证明了这种新细胞疗法的临床意义，这显然可以看作是一项跳跃性的创新。
将来，MSC有望发布更多积极消息。它们已经在人体骨愈合方面成功地进行了测试。其他可能的应用领域包括伤口愈合不良，例如糖尿病患者的脚和小腿上的溃疡以及膝关节的关节炎。