Tudcabil（牛磺去氧胆酸）

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）是由EMA授予孤儿指定的肌萎缩性侧索硬化症（ALS）药物。

什么是Tudcabil（牛磺去氧胆酸）？

尽管最近的研究表明，Tudcabil（牛磺去氧胆酸）是一种被批准用于治疗肝脏疾病的化合物，但它可能具有更广泛的应用，包括治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）1。牛磺去氧胆酸是衍生自熊去氧胆酸的胆汁酸牛磺酸缀合物。胆汁酸是由肝脏产生并储存在胆囊中，有助于消化。它具有人体代谢物，抗炎剂，神经保护剂，凋亡抑制剂，心脏保护剂和骨密度保护剂的作用。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）如何运作？

牛磺去氧胆酸被认为是一种“神经保护性”物质，这意味着它可以保护神经细胞免受损害。目前尚不清楚该药物的作用方式，但据认为该药物与保护神经细胞免于死亡，改变人体的免疫（防御）系统以及中和有害的含氧物质的作用有关。通过减少对神经细胞的损害，该药物有望减缓肌萎缩性侧索硬化症（ALS）中症状的恶化。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）在哪里获得批准？

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）被授予肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的孤儿称号：

欧盟，欧洲药品管理局（EMA），2017年2月1。

在意大利，Tudcabil（牛磺去氧胆酸）已获批准用于治疗肝脏疾病。如果您对它在特定国家/地区的批准有疑问，请随时联系我们的支持团队。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）如何服用？

推荐剂量为3：

每天口服5-10 mg / kg

在大多数情况下，每日剂量为250至750 mg。

[可能需要根据症状和经历的副作用调整剂量3。]

有关牛磺去氧胆酸剂量和给药方式的完整信息，请参见我们资源部分3中列出的官方处方信息。

注意：请向您的主治医生咨询个性化剂量。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）是否有任何已知的副作用或不良反应？

常见不良反应

处方信息中列出的最常见的不良反应包括：

胃溃疡

在特定人群中使用

不建议孕妇或母乳喂养的妇女使用图德卡比（牛磺去氧胆酸）3。儿科患者的安全性和有效性尚未确定3。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）是由EMA授予孤儿指定的肌萎缩性侧索硬化症（ALS）药物。

什么是Tudcabil（牛磺去氧胆酸）？

尽管最近的研究表明，Tudcabil（牛磺去氧胆酸）是一种被批准用于治疗肝脏疾病的化合物，但它可能具有更广泛的应用，包括治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）1。牛磺去氧胆酸是衍生自熊去氧胆酸的胆汁酸牛磺酸缀合物。胆汁酸是由肝脏产生并储存在胆囊中，有助于消化。它具有人体代谢物，抗炎剂，神经保护剂，凋亡抑制剂，心脏保护剂和骨密度保护剂的作用。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）如何运作？

牛磺去氧胆酸被认为是一种“神经保护性”物质，这意味着它可以保护神经细胞免受损害。目前尚不清楚该药物的作用方式，但据认为该药物与保护神经细胞免于死亡，改变人体的免疫（防御）系统以及中和有害的含氧物质的作用有关。通过减少对神经细胞的损害，该药物有望减缓肌萎缩性侧索硬化症（ALS）中症状的恶化。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）在哪里获得批准？

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）被授予肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的孤儿称号：

欧盟，欧洲药品管理局（EMA），2017年2月1。

在意大利，Tudcabil（牛磺去氧胆酸）已获批准用于治疗肝脏疾病。如果您对它在特定国家/地区的批准有疑问，请随时联系我们的支持团队。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）如何服用？

推荐剂量为3：

每天口服5-10 mg / kg

在大多数情况下，每日剂量为250至750 mg。

[可能需要根据症状和经历的副作用调整剂量3。]

有关牛磺去氧胆酸剂量和给药方式的完整信息，请参见我们资源部分3中列出的官方处方信息。

注意：请向您的主治医生咨询个性化剂量。

Tudcabil（牛磺去氧胆酸）是否有任何已知的副作用或不良反应？

常见不良反应

处方信息中列出的最常见的不良反应包括：

胃溃疡

在特定人群中使用

不建议孕妇或母乳喂养的妇女使用图德卡比（牛磺去氧胆酸）3。儿科患者的安全性和有效性尚未确定3。

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) is a medication granted orphan designation by the EMA for amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) is a compound originally approved to treat liver diseases, although recent research suggests it may have a broader application which includes the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS)1. Tauroursodeoxycholic acid is a bile acid taurine conjugate derived from ursodeoxycholic acid. Bile acid is made by the liver and stored in the gallbladder and helps with digestion. It has a role as a human metabolite, an anti-inflammatory agent, a neuroprotective agent, an apoptosis inhibitor, a cardioprotective agent and a bone density conservation agent.

Tauroursodeoxycholic acid is considered to be a ‘neuroprotective’ substance, which means that it protects nerve cells from damage. The way in which the medicine works is not clearly understood but it is thought to be involved in protecting nerve cells from dying, modifying the body’s immune (defence) system, and neutralising the effects of harmful oxygen-containing substances. By reducing damage to nerve cells, the medicine is expected to slow down the worsening of symptoms in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) was granted orphan designation for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) by:

· European Medicines Agency (EMA), EU, February 20171.

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) is approved in Italy2 for the treatment of liver diseases. If you have a question about its approval in a specific country feel free to contact our support team.

The recommended dosage is3:

· 5-10 mg/kg taken orally once daily

· in most cases the daily dosage is between 250 and 750 mg.

[Adjustment in dose may be required based on symptoms and experienced side effects3.]

Complete information about tauroursodeoxycholic acid dosage and administration can be found in the official prescribing information listed in our resources section3.

Note: Please consult with your treating doctor for personalised dosing. 

The most common adverse reactions listed in the prescribing information include3:

· Peptic ulcers

Tudcabil (tauroursodeoxycholic acid) is not advised for women who are pregnant or breast feeding3. Safety and effectiveness in paediatric patients has not been established3.