Ebymect也可以代替单独的片剂中的dapagliflozin和metformin。

    2型糖尿病是指胰腺无法产生足够的胰岛素来控制血液中葡萄糖（糖）的量或人体无法有效使用胰岛素的疾病。这导致血液中的葡萄糖水平高。

    Ebymect包含两种不同的活性物质，它们以不同的方式起作用：

        达格列净阻断肾脏中一种蛋白质的作用，这种蛋白质称为钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）。由于血液被肾脏过滤，SGLT2阻止了血液中的葡萄糖传递到尿液中。达格列净通过阻断SGLT2的作用，使肾脏在尿液中排出更多的葡萄糖，从而降低了血液中的葡萄糖水平。自2012年起，Dapagliflozin已在欧盟（Forxiga）中获得授权；

        二甲双胍的主要作用是减少葡萄糖的产生并减少其从肠道的吸收。自1950年代以来，它已在欧盟上市。

    由于两种活性物质的作用，血糖降低，这有助于控制2型糖尿病。

    在6项主要研究中评估了达格列净与二甲双胍的组合，涉及3,200名2型糖尿病成年人。这些数据大部分已被Forxiga授权使用。

    在一项主要研究中，除二甲双胍（与Ebymect相同的组合）外，每天两次以5 mg的剂量使用dapagliflozin（与Ebymect相同的组合）时，与16周相比，它降低了HbA1c（糖基化血红蛋白）水平0.65％。安慰剂（假治疗）和二甲双胍的使用率为0.30％。 HbA1c是血液中的一种物质，可指示血糖的控制程度。

    另外两项研究表明，达格列净与二甲双胍和另一种糖尿病药物西他列汀或胰岛素合用24周后，HbA1c进一步降低：与西他列汀相比，达格列净联合用药的HbA1c水平比安慰剂和二甲双胍降低0.40％以上，并增加0.61％比安慰剂和二甲双胍添加到胰岛素时。

    进一步的研究证实，不同剂量的达格列净与二甲双胍相比，安慰剂和同等剂量的二甲双胍降低HbA1c的作用更大，并且达格列净与二甲双胍在降低HbA1c水平方面至少与糖尿病药物格列吡嗪（一种磺脲类药物）一样有效。 。

    一项研究表明，治疗24周后，服用达格列净+二甲双胍的患者比服用安慰剂+二甲双胍的患者平均体重减轻约2 kg。

    一项涉及17,000多名2型糖尿病患者的长期研究，研究了达格列净对心血管疾病（心脏和循环系统）的影响。研究表明，达格列净的作用与其他通过阻断SGLT2也起作用的糖尿病药物一致。

Ebymect的最常见副作用（可能影响超过10人中的1个人）是低血糖症（与胰岛素或磺脲类药物同时使用）和胃肠道症状（影响胃和肠的症状）。有关Ebymect副作用的完整列表，请参见包装手册。

    Ebymect不得用于：

    任何形式的急性代谢性酸中毒（血液中酸积累）的患者，例如糖尿病患者

        酮症酸中毒（血液中高水平的酮酸）或乳酸性酸中毒（乳酸在体内积累）

        身体）;

        糖尿病性昏迷患者（糖尿病中可能发生的危险状况）；

        肝功能下降的患者；

        肾功能严重下降或可能改变肾功能的患者，

        如脱水，严重感染或休克；

        患有可能导致组织缺氧（体内组织中的氧气水平降低）的疾病的患者，

        例如心力衰竭或肺功能衰竭（心脏和肺部无法正常工作），

        最近的心脏病发作或休克；

        醉酒（醉酒）或经常喝过量酒精的患者。

    有关限制的完整列表，请参见包装手册。

    欧洲药品管理局认为Ebymect的好处要大于其风险，并建议可以授权其在欧盟使用。 FDA认为Ebymect对治疗2型糖尿病有效。它还会导致体重减轻，这被认为对糖尿病患者有益。原子能机构还指出，将达格列净和二甲双胍组合使用作为一种片剂可以为2型糖尿病患者提供额外的治疗选择，并可能改善治疗依从性。关于其安全性，认为这类似于达格列净的安全性。

    产品特性摘要和包装手册中包括了医疗专业人员和患者应遵循的有关安全有效使用Ebymect的建议和预防措施。

    对于所有药物，将持续监控Ebymect的使用数据。 Ebymect报告的副作用经过仔细评估，并采取了任何必要的措施来保护患者。

    Ebymect于2015年11月15日获得了在整个欧盟范围内有效的营销许可。

    该授权基于2014年授予Xigduo的授权（“知情同意”）。