通用中文 | 地塞米松 | 通用外文 | Dexamethasone |
品牌中文 | 品牌外文 | Neofordex | |
其他名称 | |||
公司 | Generica(Generica) | 产地 | 德国(Germany) |
含量 | 包装 | 1片/盒 | |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 用于治疗多发性骨髓瘤且已发展为症状的成年人 |
通用中文 | 地塞米松 |
通用外文 | Dexamethasone |
品牌中文 | |
品牌外文 | Neofordex |
其他名称 | |
公司 | Generica(Generica) |
产地 | 德国(Germany) |
含量 | |
包装 | 1片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 用于治疗多发性骨髓瘤且已发展为症状的成年人 |
Neofordex是一种与癌症药物一起使用的药物,用于治疗已出现症状的多发性骨髓瘤成人。多发性骨髓瘤是一种称为浆细胞的白细胞癌症,浆细胞是免疫系统(人体的自然防御系统)的一部分。
Neofordex含有地塞米松活性物质。这是一种“混合药物”。这意味着它类似于包含相同活性物质的参比药物,但是Neofordex的强度更高。 Neofordex的参考药物是Dectancyl。
Neofordex仅可通过处方获得,治疗必须由多发性骨髓瘤治疗经验丰富的医生开始并进行监测。
Neofordex是40毫克片剂。通常的剂量是每天一次40毫克,最好在早晨服用。但是,Neofordex的剂量和给药频率取决于所用药物和患者的病情。有关更多信息,请参见包装手册。
Neofordex中的活性物质地塞米松属于一组称为皮质类固醇的药物。在多发性骨髓瘤中,Neofordex与抗癌药物一起用于杀死癌性浆细胞。它通过与调节细胞死亡的不同蛋白质(核因子kB和caspase 9)相互作用来实现。 Neofordex还可以减少某些恶性肿瘤治疗的副作用,例如恶心(呕吐)和呕吐。
由于高剂量地塞米松在多发性骨髓瘤中的作用已经确立,Neofordex公司提供了有关使用地塞米松治疗多发性骨髓瘤的文献研究。
此外,在24位健康志愿者中进行了生物等效性研究,结果表明Neofordex与参考药物Dectancyl具有相当的质量。
Neofordex的最常见副作用(可能影响超过10人的十分之一)包括高血糖症(高血糖水平),失眠(睡眠困难),肌肉疼痛和无力,乏力(虚弱),疲倦,浮肿(肿胀)和体重增加。不太常见但严重的副作用包括肺炎(肺部感染)和其他感染以及精神疾病,例如抑郁症。有关Neofordex报告的所有副作用的完整列表,请参阅包装传单。
Neofordex不能用于活动性病毒性疾病(尤其是肝炎,唇疱疹,带状疱疹或水痘)或精神病不受控制(改变现实感)的患者。有关限制的完整列表,请参见包装手册。
FDA的人类用药品委员会(CHMP)得出结论,已证明Neofordex具有与Dectancyl相当的质量,并且在多发性脑部瘤中使用大剂量地塞米松已得到广泛认可。因此,CHMP认为Neofordex的好处大于其风险,并建议其被批准在欧盟使用。
已经制定了风险管理计划,以确保尽可能安全地使用Neofordex。根据此计划,安全信息已包含在Neofordex产品特性和包装传单的摘要中,包括医疗保健专业人员和患者应遵循的适当预防措施。
可以在中找到更多信息。
欧盟委员会于2016年3月16日授予了在整个欧盟范围内有效的Neofordex营销许可。
有关使用Neofordex治疗的更多信息,请阅读包装说明书(也是EPAR的一部分)或与您的医生或药剂师联系。