通用中文 | 去铁酮脂质体片 | 通用外文 | Deferiprone |
品牌中文 | 品牌外文 | Deferiprone Lipomed | |
其他名称 | |||
公司 | PTC Therapeutics(PTC Therapeutics) | 产地 | 德国(Germany) |
含量 | 500mg | 包装 | 100片/瓶 |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 地中海贫血患者 输血引起的铁超负荷。 |
通用中文 | 去铁酮脂质体片 |
通用外文 | Deferiprone |
品牌中文 | |
品牌外文 | Deferiprone Lipomed |
其他名称 | |
公司 | PTC Therapeutics(PTC Therapeutics) |
产地 | 德国(Germany) |
含量 | 500mg |
包装 | 100片/瓶 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 地中海贫血患者 输血引起的铁超负荷。 |
Deferiprone Lipomed是一种“铁螯合剂”(一种与铁结合的物质),用于治疗重度地中海贫血患者的铁超载(体内铁过多)。 这是一种遗传性疾病,患者无法产生足够的血红蛋白,血红蛋白是在红细胞中发现的,将氧气携带到身体周围的蛋白质。
Deferiprone Lipomed用于:
如果不能使用标准的铁螯合剂治疗或不足,则自行解决;
与另一种铁螯合剂联合使用时,如果仅靠一种铁螯合剂进行治疗无效,或者在预防或治疗威胁生命的疾病时需要快速或强烈地纠正铁水平。
Deferiprone Lipomed含有去铁酮活性物质,是一种“非专利药”。 这意味着Deferiprone Lipomed含有相同的活性物质,并且以与欧盟已经授权的称为Ferriprox的“参考药物”相同的方式起作用。
Deferiprone Lipomed如何使用?
Deferiprone Lipomed只能通过处方获得,治疗应由在地中海贫血症患者中有经验的医生开始和维持。
Deferiprone Lipomed可作为500 mg片剂经口服用。 Deferiprone Lipomed的常规剂量为每天每公斤体重75毫克,分为三个独立剂量。不建议每天服用超过100 mg / kg的剂量,因为这可能增加副作用的风险。医生可以根据患者的反应调整去铁酮去脂剂量,该剂量应每两到三个月进行血液检查。如果体内铁水平过低,医生可能会中断治疗。
有关使用Deferiprone Lipomed的更多信息,请参阅包装传单或与您的医生或药剂师联系。
Deferiprone Lipomed如何工作?
重度地中海贫血患者需要经常输血。当患者反复输血时,输血的红细胞会将铁带入体内。但是,人体没有去除多余铁的自然方法,因此会堆积。随着时间的流逝,过量的铁会损害心脏或肝脏等重要器官。 Deferiprone Lipomed(去铁酮)中的活性物质是铁螯合剂。它附着在体内的铁上,形成一种化合物,它可以被人体排泄,主要是在尿液中排出,而在小便中则可以排出体外。这有助于纠正铁过载,并防止由于铁过多而造成的损坏。
如何研究Deferiprone Lipomed?
已经使用参考药物Ferriprox对授权使用中的活性物质的益处和风险进行了研究,对于去铁酮龙涎脂无需重复进行。
对于每种药物,该公司都提供有关去铁酮去脂脂质质量的研究。该公司还进行了一项研究,表明该药物与参考药物“生物等效”。当两种药物在体内产生相同水平的活性物质时,它们具有生物等效性,因此有望产生相同的作用。
Deferiprone Lipomed有哪些好处和风险?
由于Deferiprone Lipomed是一种通用药物,并且与参考药物具有生物等效性,因此其收益和风险与参考药物相同。
为什么Deferiprone Lipomed在欧盟获得授权?
欧洲药品管理局的结论是,按照欧盟的要求,Deferiprone Lipomed已被证明具有与Ferriprox相当的质量,并且与Ferriprox具有生物等效性。因此,该机构的观点是,就Ferriprox而言,Dereriprone Lipomed的好处超过了已确定的风险,并且可以授权在欧盟使用。
正在采取什么措施来确保安全有效地使用Deferiprone Lipomed?
销售Deferiprone Lipomed的公司将确保为服用该药物的患者或其护理人员提供提醒卡,其中包含有关如何安全服用药物的信息。
产品特性和包装手册的摘要中还包括医疗保健专业人员和患者应遵循的有关安全有效地使用Deperiprone Lipomed的建议和预防措施。
对于所有药物,持续监测有关去铁酮去脂的使用数据。对Deferiprone Lipomed报道的副作用进行了仔细评估,并采取了任何必要的措施来保护患者。
有关Deferiprone Lipomed的其他信息
Deferiprone Lipomed已于2018年9月20日获得在整个欧盟范围内有效的营销许可。