2019年10月22日（环球新闻网）——伊顿制药公司（NasDaq:Eton），一家专注于开发和商业化创新药物产品的专业制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了Biorphen，第一个也是唯一一个fda批准了苯肾上腺素的现成配方，用于治疗临床上重要的低血压，主要是由于在麻醉环境下的血管扩张引起的。

在FDA批准Biorphen之前，苯肾上腺素注射液仅作为一种高浓度制剂获得批准和供应，该制剂要求医院在给药前手动稀释浓缩液，或从503B配制药店购买现成的制剂。复合药物不必经过fda的上市前安全性、有效性和某些生产质量控制审查。由于这一较低的监管标准，复合药物往往与较高的药物错误风险相关。1

伊顿制药公司首席执行官肖恩·布林杰尔森（Sean Brynjelsen）说：“今天FDA对比奥芬的批准解决了一个关键的医疗需求，即一种已批准的、随时可用的标准化苯肾上腺素制剂，它可以潜在地减少药物管理错误，提高患者安全。”双吗啡的批准是伊顿致力于改善现有药物以解决未满足患者需求的重要步骤。我们期待着与我们的制造合作伙伴辛蒂西亚合作，在今年年底前将Biorphen提供给美国各地的医院。”

“手术室、急诊室和重症监护室是快节奏和时间敏感的环境。Jared Marcucci说：“这是一个复杂的问题，包括对广泛的危重症患者的护理，以及使用高浓度的苯肾上腺素等药物，并且有可能引发潜在的用药错误。”芝加哥M.D.社区急救医学中心副主任助理说。“作为一名急诊医学执业医师，获得fda批准的、即用的苯肾上腺素制剂是一个值得欢迎的进步，它为医生和医院系统提供了一个不需要配制的重要新选择，可能有助于降低药物错误的风险，并将对患者的伤害降到最低。”

“床边的提供者需要可靠、易用、安全的药物，这些药物的供应是一致的。许多医院将未经批准的可随时使用的苯肾上腺素从503B成分中外包出去，但往往不得不通过这些供应商来解决供应中断的问题，”芝加哥医院伊利诺伊大学麻醉学副教授、医学博士Heather Nixon说。“Biorphen的可用性将有助于解决与复合苯肾上腺素相关的风险和错误的许多潜在原因，同时也减少与药物过量相关的废物的可能性。这将是麻醉师、药剂师和其他医院提供者努力提高患者安全和防止患者伤害的重要新工具。”

关于Biorphen

biorphen（苯肾上腺素hci）注射液是第一个也是唯一一个fda批准的用于治疗临床上重要的低血压（主要是由于麻醉环境下的血管扩张所致）的苯肾上腺素制剂。Biorphen是为患者安全而设计的，可以在不稀释的情况下使用，这样可以减少在经常紧张的临床环境中出现用药错误的风险。无配合物还可降低无菌破坏的风险，有助于安全注射实践，并减少浪费。可在手术室、急诊室和重症监护室以及整个医院的急救车中对随时可用的Biorphen进行标准化和储存。Biorphen的三年保质期减少了医院工作人员监测和补充的需要，就像复合苯肾上腺素一样频繁。

指示和用法

比奥芬注射液是一种α-1肾上腺素能受体激动剂，用于治疗主要由麻醉时血管扩张引起的临床重要低血压。

重要安全信息

在有严重动脉硬化或心绞痛病史的患者中，静脉注射苯肾上腺素可诱发心绞痛，加重潜在的心力衰竭，并增加肺动脉压。biorphen可导致外周和内脏血管过度收缩，对重要器官造成缺血，严重的心动过缓和心输出量下降。

静脉注射过程中的外渗可能导致组织坏死或脱落。苯肾上腺素在治疗过程中最常见的副作用是恶心、呕吐和头痛。与伴随药物的相互作用可增强或拮抗升压效应。

禁忌症

没有。

警告和预防措施

心绞痛、心力衰竭或肺动脉高压加重

外周和内脏缺血

皮肤和皮下坏死

心动过缓

不良反应

治疗期间最常见的不良反应：恶心、呕吐和头痛。

药物相互作用

激动作用（双吗啡血压效应的增加）可发生于单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、催产素和催产药、三环类抗抑郁药、血管紧张素和醛固酮、阿托品、类固醇、去甲肾上腺素转运抑制剂、麦角生物碱。

α-肾上腺素能拮抗剂、磷酸二酯酶5型抑制剂、混合α-和β-受体拮抗剂、钙通道阻滞剂、苯二氮卓类和血管紧张素转换酶抑制剂、中枢作用的交感神经松解剂均可产生拮抗作用（降低血压效应）。

过量用药

过量使用比奥芬（盐酸苯肾上腺素）可导致血压迅速升高。过量用药的症状包括头痛、呕吐、高血压、反射性心动过缓、头部饱胀感、四肢刺痛和包括室性早搏和室性心动过速在内的心律失常。

伊顿制药公司简介

伊顿制药有限公司是一家专业制药公司，专注于利用FDA 505（b）（2）监管途径开发和商业化创新产品。伊顿公学主要专注于液体剂型，包括注射剂、口服液和眼科药物。伊顿公学在各个发展阶段和治疗领域拥有多种高价值候选产品，包括目前正在接受fda审查的多种候选产品。