【药品名称】

  通用名称：卡非佐米(Kyprolis)

【主要成份】 卡非佐米。

【性 状】 Kyprolis单次使用小瓶含60 mg的无菌，白色至灰白色carfilzomib冻干饼或粉。

【适应症/功能主治】 Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者，患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内。

【规格型号】60 mg无菌冻干粉

【用法用量】 （1）每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周(第1，2，8，9，15，和16天)，接着12-天休息期(第17至28天)。 （2）推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。 （3）给药前和后水化患者。 （4）在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。卡非佐米价格 在第一疗程剂量递增期，和如果发生或再次出现输注反应症状时。 （5）根据毒性修改给药。

【不良反应】最常报告的不良反应（发生率≥30％），卡非佐米哪里卖乏力，贫血，恶心，血小板减少，呼吸困难，腹泻和发热。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】 （1）心脏不良反应包括心衰和缺血：监视心脏并发症。及时治疗和中止KYPROLIS。 （2）肺动脉高压：如果怀疑中止给药。 （3）肺部并发症：监视和立即处理呼吸困难，中断KYPROLIS 直至症状已解决或恢复至基线。 （4）输注反应：卡非佐米报价 用地塞米松预先给药预防。 （5）忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。 （6）血小板减少：监视血小板计数；当临床上指示减低或中断给药。 （8）胚胎胎儿毒性：KYPROLIS可致胎儿危害。来那度胺注射剂多少钱，有生育能力女性当正在治疗时应避免成为妊娠。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【包 装】60mg/盒。

产品资料  

KYPROLIS(carfilzomib)无菌冻干粉是一种获批上市的蛋白酶体抑制剂,-为治疗多发性骨髓瘤患者，患者曾接收至少两 种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内。批准是根据反应率。尚未证明临床获益，例如活存或症状改善。

KYPROLIS(卡非佐米 carfilzomib)注射用，为静脉使用

美国初次批准：2012

作用机制
Carfilzomib是一种四肽基环氧骨架蛋白酶体抑制剂不可逆地结合至20S蛋白酶体含苏氨酸N-端活性部位，26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒。Carfilzomib有抗增殖和凋亡活性在体外在实体和血液学中粒细胞。在动物中，carfilzomib抑制蛋白酶体活性在血液和组织和在多发性骨髓瘤，血液学，和实体瘤模型中延迟肿瘤生长。

适应证和用途
KYPROLIS是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者，患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和曾证实疾病进展或末次治疗完成的60天内。批准是根据反应率。尚未证明临床获益，例如活存或症状改善。

剂量和给药方法
（1）每周连续2天历时2至10分钟静脉给药共三周(第1，2，8，9，15，和16天)，接着12-天休息期(第17至28天)。
（2）推荐疗程1剂量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2疗程剂量和随后疗程剂量至27 mg/m2/day。 
（3）给药前和后水化患者。 
（4）在所有第1疗程剂量前用地塞米松预先给药。在第一疗程剂量递增期，和如果发生或再次出现输注反应症状时。 
（5）根据毒性修改给药。 

剂型和规格 
单次使用小瓶：60mg无菌冻干粉

禁忌证
无

警告和注意事项
（1）心脏不良反应包括心衰和缺血：监视心脏并发症。及时治疗和中止KYPROLIS。
（2）肺动脉高压：如果怀疑中止给药。
（3）肺部并发症：监视和立即处理呼吸困难，中断KYPROLIS 直至症状已解决或恢复至基线。
（4）输注反应：用地塞米松预先给药预防。
（5）忠告患者如果发生症状立即寻医学注意。
（6）血小板减少：监视血小板计数；当临床上指示减低或中断给药。
（8）胚胎胎儿毒性：KYPROLIS可致胎儿危害。有生育能力女性当正在治疗时应避免成为妊娠。

不良反应
最常报道的不良反应(发生率 ≥ 30%)是疲乏，贫血，恶心，血小板减少，呼吸困难，腹泻，和发热.

特殊人群中使用
• 正在透析患者：透析操作后给予KYPROLIS。

市场资料  

简介：美国FDA于2012年7月20日批准美国ONYX  PHARMS INC公司产品Carfilzomib（商品名：Kyprolis）注射用冻干粉针剂上市，用于多发性骨髓瘤的治疗．且患者应接受过至少2种疗法（包括硼替佐米和1种免疫调节剂）治疗。

2012年7月20日美国食品药品监督管理局(FDA批准Kyprolis(carfilzomib)治疗多发性骨髓瘤曾接收至少两种既往治疗，包括治疗用万珂Velcade (硼替佐米[bortezomib])和一种免疫调节治疗的患者。

一种来源于浆细胞的血癌形式，多发性骨髓瘤通常在骨髓中生长，在骨中发现的软，海绵组织。骨髓是正常血细胞生产的地方。按美国癌症学会估计在2012，21,700人将被诊断有多发性骨髓瘤而10,710人将死于这种疾病。

FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D 说：“Kyprolis的批准对尽管使用可得到的治疗其疾病已进展的多发性骨髓瘤患者提供治疗选择，”“在过去十年通过为多发性骨髓瘤药物不断的进展，提供这种疾病改善治疗。我们受到鼓舞。”
在266例复发多发性骨髓瘤曾接收至少两种既往治疗，包括万珂和Thalomid (沙利度胺[thalidomide])患者的一项研究评价患者静脉直接给予Kyprolis的安全性和有效性。

研究被设计成测量后治疗患者经历肿瘤完全或部分消失(总缓解率)的患者比例。总缓解率为23%。中位缓解时间是7.8 个月。
观察到最常见副作用，多于30%研究参加者是疲乏，血细胞计数和血血小板水平低，气短，腹泻，和发热。用Kyprolis见到的严重副作用包括心衰和气短。如果发生这些严重副作用应密切监视患者和中止治疗。

在FDA的加速批准计划下批准药物，允许监督管理局批准药物治疗一种严重疾病根据临床资料显示该药物对某个替代性终点有效，是有理由预测对患者临床获益。这个程序被设计提供患者更早得到鼓舞人新药。公司被要求在批准后提交另外临床信息证实药物的临床获益。
批准日期:2012年7月20日