通用中文 | 丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜片 | 通用外文 | buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride |
品牌中文 | 品牌外文 | PMS-buprenorphine HCI and naloxone HCI | |
其他名称 | |||
公司 | PMS(PMS) | 产地 | 加拿大(Canada) |
含量 | 2mg/0.5mg | 包装 | 30片/盒 |
剂型给药 | 片剂 舌下薄膜片 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗阿片成瘾 戒毒用品 |
通用中文 | 丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜片 |
通用外文 | buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride |
品牌中文 | |
品牌外文 | PMS-buprenorphine HCI and naloxone HCI |
其他名称 | |
公司 | PMS(PMS) |
产地 | 加拿大(Canada) |
含量 | 2mg/0.5mg |
包装 | 30片/盒 |
剂型给药 | 片剂 舌下薄膜片 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗阿片成瘾 戒毒用品 |
丁丙诺啡纳洛酮舌下给药,舌下CIII
美国首次批准:2002
目前的主要变化
剂量和给药方法,感应 04/2014
剂量和给药方法,患者
肝功能损害 04/2014
警告和注意事项,
使用患者
随着肝功能受损04/2014
适应症和用法
SUBOXONE舌下片是治疗阿片类药物依赖表明部分阿片激动剂。处方使用本产品是根据戒毒法的限制。
【用法用量】
对于患者依赖谁是阿片类戒断短效阿片类药物的产品;在第1天,给药高达8毫克/ 2毫克的Suboxone舌下膜(分次给药)。在第2天,给予高达16毫克/ 4毫克的Suboxone舌下片作为单次剂量。
对于患者依赖美沙酮或长效阿片类产品,感应到丁丙诺啡舌下含服单药治疗,建议在1和2天的治疗。
对于维持治疗,SUBOXONE舌下膜的靶剂量通常为16毫克/ 4毫克作为单次日剂量。
放置在舌下的SUBOXONE舌下片,靠近基座上的左侧或右侧,并允许以完全溶解。不应该咀嚼,吞咽,或放置后移动。
剂型和规格
舌下片:2毫克丁丙诺啡用0.5mg纳洛酮,4毫克丁丙诺啡用1mg纳洛酮,8毫克丁丙诺啡用2mg纳洛酮和12毫克丁丙诺啡与3毫克纳洛酮。
禁忌
过敏丁丙诺啡纳洛酮或。
警告和注意事项
丁丙诺啡可能被滥用以类似的方式向其它阿片类药物。临床监测适当的稳定的患者的水平是必要的。多笔芯不应该规定早治疗或没有合适的病人随访。
显著呼吸抑制和死亡发生在关联与丁丙诺啡,由静脉内(IV)途径采取在组合与苯二氮卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)时尤为如此。
考虑在伴随处方的情况下,剂量减少中枢神经系统抑制剂的,SUBOXONE舌下片,或两者兼而有之。
安全储存SUBOXONE舌下片出来的视线和儿童接触不到的地方。丁丙诺啡能引起严重的,可能致命,呼吸抑制的儿童。
慢性给药产生阿片类身体依赖性。突然停药或迅速剂量锥可能导致阿片类戒断综合征。
监测肝功能检查前萌生和治疗过程中,评价肝脏可疑事件。
不要给予SUBOXONE舌下片给患者已知的过敏或丁丙诺啡纳洛酮。
阿片样戒断综合征是有可能发生与SUBOXONE舌下膜的由个人物理依赖全阿片激动剂或通过舌下给药肠胃外滥用其它阿片类药物的激动剂效应已经消退之前。
新生儿戒断有报道以下使用丁丙诺啡的母亲在怀孕期间。
SUBOXONE舌下片是不恰当的作为镇痛药。曾有谁收到了2毫克舌下剂量阿片类药物天真个人的死亡报告。
丁丙诺啡/纳洛酮产品不建议患者有严重肝损伤,可能不适合中度肝功能损害。
提醒患者开车或操作机械危险的风险。
不良反应
不良事件与SUBOXONE舌下膜的舌下给药通常观察到的是口服感觉减退,舌痛,口腔粘膜红斑,头痛,恶心,呕吐,多汗症,便秘,标牌和撤出,失眠,疼痛的症状,和外周水肿。
要报告疑似不良反应,请联系利洁药业有限公司在1-877-782-6966或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
监测患者在开始或结束或在给药结束CYP3A4抑制剂或诱导的潜力。