通用中文 | 注射用纳洛酮 | 通用外文 | naloxone hydrochloride injection |
品牌中文 | 品牌外文 | Evzio | |
其他名称 | 盐酸纳洛酮 | ||
公司 | Kaleo(Kaleo) | 产地 | 加拿大(Canada) |
含量 | 0.4mg/0.4ml | 包装 | 1支/盒 |
剂型给药 | 预装注射剂 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗阿片成瘾 |
通用中文 | 注射用纳洛酮 |
通用外文 | naloxone hydrochloride injection |
品牌中文 | |
品牌外文 | Evzio |
其他名称 | 盐酸纳洛酮 |
公司 | Kaleo(Kaleo) |
产地 | 加拿大(Canada) |
含量 | 0.4mg/0.4ml |
包装 | 1支/盒 |
剂型给药 | 预装注射剂 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗阿片成瘾 |
2014年4月3日,美国FDA批准阿片类药物用于过量者的处方药,它可由家人或护理人员治疗已知或怀疑使用阿片类药物过量者。Evzio(naloxone hydrochloride injection,盐酸纳洛酮注射液)能通过一种手持式自动注射器迅速传输单次剂量纳络酮药液。该注射器可存放在口袋或药柜中。
这种制剂用于紧急治疗已知或可疑的阿片类药物过量,其症状特点是呼吸或心脏速率减弱,或意识丧失。
药物过量死亡,主要由处方药过量造成的死亡在美国是受伤死亡的首要原因,已经超过车祸。2013年,美国疾病控制和预防中心报告:吸毒过量死亡的人数持续上升已超过十年。
纳洛酮是一种能迅速逆转阿片类药物过量作用的药物,是治疗毒品过量的标准药物。但是,现有的纳洛酮给药需要使用注射器,通常需要由在急诊科和救护车受过培训的医务人员进行注射。
“误用和滥用处方和非法阿片类药物(毒品)导致的过量和死亡已成为美国的一个重要的公共卫生问题,” FDA药物评价和研究中心麻醉、镇痛和成瘾药品部门主任Bob Rappaport博士说,“ Evzio是首个提供在卫生保健机构外使用的单剂量纳洛酮-注射器组合制剂产品。它可在紧急情况下迅速使用,以挽救生命。”
Evzio可肌肉或皮下注射。一经打开,该注射器会提供口头指令向使用者说明如何给药,像自动去纤颤器一样。家人或护理人员应熟悉使用说明,了解使用步骤。
纳洛酮一次注射无法奏效时可能需使用重复剂量。Evzio不能替代紧急医治,病人在注射Evzio后应该立即就医。
在一项30名病人参与的药代动力学研究中,单次剂量Evzio注射相比标准注射器注射单剂量纳洛酮作用等同。阿片类药物依赖者使用Evzio可能会导致严重的阿片类戒断症。阿片类抑制作用突然逆转可能会导致恶心、呕吐、出汗、心率加快、血压上升、震颤、痉挛和心搏骤停。
美国FDA通过优先审查和快速审批程序批准了Evzio。原定计划在2014年6月20日作出审批决定。