【药品名称】

  通用名称：阿维A胶囊

  商品名称：阿维A胶囊(新体卡松)

其他名称 新体卡松/Neotigason

  英文名称：Acitretin  Capsules

【主要成份】 本品主要成分是阿维A，全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6- 阿维A胶囊三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒和粉末。

【适应症/功能主治】 严重角质化疾患，例如：红皮病型银屑病、局部性或全身性脓疱型银屑病、关节型银屑病、寻常型银屑病重症型、先天性鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病。

【规格型号】 10mg*100s(新体卡松)

【用法用量】 本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反应最小。开始治疗：开始阿维A治疗应为每天25或30mg，作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意，又没有毒性反应，每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg，如果需要把副作用减至最小，此剂量还可减少。维持治疗：治疗开始有效后，可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例，增加剂量至最大每天75mg，可能是必要的。一般来说，当皮损已充分消退，治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。其它角化性疾病：角化性疾病的维持剂量为每天10mg，最大为每天50mg。

【不良反应】 维生素A过高的症状如唇干、唇炎、口角皲裂、口腔粘膜和移行上皮干燥或发炎。结腊炎、角腊炎、角腊溃疡及不能耐受隐型眼镜。肠道刺激症状。口渴，出汗。可逆性脱发。皮肤变薄及鳞屑。偶有甲沟炎、指甲生长不良，肉芽肿，肌肉、关节、骨骼疼痛。转氨酶及碱性磷酸酶升高，甘油三脂及胆固醇增加，高密度脂蛋白减少。颅内压增高症状如头痛、视觉障碍，骨化过度，骨骼外钙化，骨质变薄，骨质疏松，骨骺线提前闭合。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血液或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒精的饮料，并忌酒。 3、在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。 4、对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。 5、对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。 6、正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。 7、治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。 
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品有生殖毒性，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用，但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。

【药代动力学】 健康志愿者单剂口服50mg的阿维A后，阿维A的最大血浆浓度范围为196～728ng/ml（平均416ng/ml），达峰时间为2～5小时（平均2.7小时）。多剂服用后，血浆浓度在2周内达稳态。银屑病患者服用阿维A（10～50mg/d）8周，其平均稳态浓度的低值在6～25ng/ml之间，且与给药剂量有关。患者多剂口服阿维A9个月以上，清除半衰期（t1/2）为33～92小时（平均48小时），而顺式异构体为28～123小时（平均64小时）。在健康青年和老年受试者的多剂研究中发现老年受试者的血浆阿维A浓度较青年受试者高。其终末清除半衰期在老年受试者中为37～96小时（平均54小时），在青年受试者中为39～70小时（平均53小时）。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 30粒/盒。

【有 效 期】 24 月