Rosuzet 说明书
依泽替米贝/瑞舒伐他汀钙
Ezetimibe, Rosuvastatin Calcium
含量10 mg / 2.5 mg ，10 mg / 5 mg
MSD
ロスーゼット
每个标准单元的规格（Rossuset组合片LD）
销售名称：Ross-Zet组合片LD
标准单位：1片
欧洲商标名称：ROSUZET组合片LD
监管分类
法规分类名称：处方药
国际出生日期：2013年11月
储存方式：遮光，常温储存
到期日期：显示在外部框中
使用期限：3年
注意：请参阅“操作注意事项”。
每个标准单位的组成和属性
组成
Rothuset组合片剂LD
销售名称Rothuset组合片剂LD
活性成分依泽替米贝/瑞舒伐他汀钙的名称
含量10 mg / 2.6 mg（罗苏伐他汀2.5 mg）
添加剂乳糖水合物，结晶纤维素，聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，十二烷基硫酸钠，硬脂酸镁，D-甘露醇，低取代羟丙基纤维素，羟丙基纤维素
添加剂：乳糖水合物
添加剂：结晶纤维素
添加剂：聚维酮
添加剂：交联羧甲基纤维素钠
添加剂：十二烷基硫酸钠
添加剂：硬脂酸镁
添加剂：D-甘露醇
添加剂：低取代羟丙基纤维素
添加剂：羟丙基纤维素
属性
Rothuset组合片剂LD
销售名称Rothuset组合片剂LD
剂型，彩色圆形，无涂层片剂，白色
外表面
直径：7.1毫米
背面
侧
厚度：3.2毫米
识别码37
[颜色]
白色
功效与使用剂量
功效
高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症
剂量
Rothuset组合片剂LD
通常，对于成人，每天一次口服给予一片（10mg / 2.5mg作为依泽替米贝/罗苏伐他汀）。
与功效有关的注意事项
不要将这种药物用作治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的一线药物。
在申请之前进行彻底的检查以确认高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症，然后考虑应用这种药物。
对于纯合子家族性高胆固醇血症，考虑将该药物用作非药物疗法（如LDL血浆置换术）或当这些疗法不可行时的辅助药物。
与剂量使用有关的注意事项
考虑根据以下剂量和依泽替米贝和罗苏伐他汀钙的给药，为每位患者使用该药物。
依泽替米贝
通常，对于成人，在饭后每天口服一次口服10mg依泽替米贝。应根据年龄和症状减少剂量。
瑞舒伐他汀钙
通常，对于成人，每天一次以2.5mg开始施用罗苏伐他汀，但是当需要提早降低LDL胆固醇水平时，可以以5mg开始施用。剂量可以根据年龄和症状适当调整，并且在给药开始后或剂量增加后，如果4周后LDL胆固醇水平不充分降低，则剂量可以逐渐增加至10mg。仅在严重的患者中可以进一步增加剂量，例如家族性高胆固醇血症患者即使在10mg给药后其LDL胆固醇水平也没有充分降低，但最大剂量每天高达20mg。
原则上，考虑使用依泽替米贝10 mg和2.5 mg作为罗苏伐他汀或使用2.5 mg瑞舒伐他汀作为这种药物LD（10 mg / 2.5 mg作为依泽替米贝/罗苏伐他汀）的应用，效果不充分它。
原则上，依泽替米贝10毫克和5毫克作为罗苏伐他汀，或5毫克作为罗苏伐他汀或10毫克/2.5毫克作为依泽替米贝/罗苏伐他汀，疗效不足，该药物HD（10毫克/ 5毫克，依泽替米贝/罗苏伐他汀）考虑应用
当对肌酐清除率小于30 mL / min / 1.73 m 2的患者给予瑞舒伐他汀钙时，服用罗薇斯他汀2.5 mg，瑞舒伐他汀最大日剂量为5 mg。 [参见“谨慎管理”和“药代动力学”部分]
特别是，当以罗苏伐他汀给药20mg时，肾功能可能受到影响。在该药物等中加入罗苏伐他汀时，原则上，每月一次，开始给予瑞舒伐他汀20mg后，最多12周，以及每月（半年后等）肾功能试验等。做得够多。
每个标准单元的规格（Rossuzette平板电脑HD）
销售名称：Rothuset组合片HD
标准单位：1片
欧洲商标名称：ROSUZET组合片HD
监管分类
法规分类名称：处方药
法规分类备注：注意 - 通过处方医生等使用
日本标准产品分类号：872189
授权号：23100AMX00301000
NHI价格上市日期：未列出NPD价格
销售开始日期：待定
国际出生日期：2013年11月
储存法律和时间限制
储存方式：遮光，常温储存
到期日期：显示在外部框中
使用期限：3年
注意：请参阅“操作注意事项”。
每个标准单位的组成和属性
组成
Rothuset组合片HD
销售名称Rothuset组合平板电脑HD
活性成分依泽替米贝/瑞舒伐他汀钙的名称
含量10 mg / 5.2 mg（罗苏伐他汀5 mg）
添加剂乳糖水合物，结晶纤维素，聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，十二烷基硫酸钠，硬脂酸镁，D-甘露醇，低取代羟丙基纤维素，羟丙基纤维素
添加剂：乳糖水合物
添加剂：结晶纤维素
添加剂：聚维酮
添加剂：交联羧甲基纤维素钠
添加剂：十二烷基硫酸钠
添加剂：硬脂酸镁
添加剂：D-甘露醇
添加剂：低取代羟丙基纤维素
添加剂：羟丙基纤维素
属性
Rothuset组合片HD
销售名称Rothuset组合平板电脑HD
剂型，彩色圆形，无涂层片剂，白色
外表面
直径：8.1毫米
背面
侧
厚度：3.2毫米
识别码850
[颜色]
白色
剂型
无涂层的平板电脑/平板电脑/内部使用
识别码：850
每个标准单位的功效和剂量
功效与使用剂量
功效
高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症
剂量
Rothuset组合片HD
通常，对于成人，每天一次在餐后口服施用一片（10mg / 5mg作为依泽替米贝/罗苏伐他汀）。
与功效有关的注意事项
不要将这种药物用作治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的一线药物。
在申请之前进行彻底的检查以确认高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症，然后考虑应用这种药物。
对于纯合子家族性高胆固醇血症，考虑将该药物用作非药物疗法（如LDL血浆置换术）或当这些疗法不可行时的辅助药物。
与剂量使用有关的注意事项
考虑根据以下剂量和依泽替米贝和罗苏伐他汀钙的给药，为每位患者使用该药物。
依泽替米贝
通常，对于成人，在饭后每天口服一次口服10mg依泽替米贝。应根据年龄和症状减少剂量。
瑞舒伐他汀钙
通常，对于成人，每天一次以2.5mg开始施用罗苏伐他汀，但是当需要提早降低LDL胆固醇水平时，可以以5mg开始施用。剂量可以根据年龄和症状适当调整，并且在给药开始后或剂量增加后，如果4周后LDL胆固醇水平不充分降低，则剂量可以逐渐增加至10mg。仅在严重的患者中可以进一步增加剂量，例如家族性高胆固醇血症患者即使在10mg给药后其LDL胆固醇水平也没有充分降低，但最大剂量每天高达20mg。
原则上，考虑使用依泽替米贝10 mg和2.5 mg作为罗苏伐他汀或使用2.5 mg瑞舒伐他汀作为这种药物LD（10 mg / 2.5 mg作为依泽替米贝/罗苏伐他汀）的应用，效果不充分它。
原则上，依泽替米贝10毫克和5毫克作为罗苏伐他汀，或5毫克作为罗苏伐他汀或10毫克/2.5毫克作为依泽替米贝/罗苏伐他汀，疗效不足，该药物HD（10毫克/ 5毫克，依泽替米贝/罗苏伐他汀）考虑应用
当对肌酐清除率小于30 mL / min / 1.73 m 2的患者给予瑞舒伐他汀钙时，服用罗薇斯他汀2.5 mg，瑞舒伐他汀最大日剂量为5 mg。 [参见“谨慎管理”和“药代动力学”部分]
特别是，当以罗苏伐他汀给药20mg时，肾功能可能受到影响。在该药物等中加入罗苏伐他汀时，原则上，每月一次，开始服用瑞舒伐他汀20mg后，最长12周，每月一次（半年后等）肾功能检查做得够多。
