通用中文 | 琥珀酸索利那新片 | 通用外文 | Solifenacin Succinate |
品牌中文 | 品牌外文 | Bispec | |
其他名称 | 卫喜康 Vesicare | ||
公司 | Dr Reddy's(Dr Reddy's) | 产地 | 印度(India) |
含量 | 10mg | 包装 | 15片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 尿失禁 尿频 尿急 |
通用中文 | 琥珀酸索利那新片 |
通用外文 | Solifenacin Succinate |
品牌中文 | |
品牌外文 | Bispec |
其他名称 | 卫喜康 Vesicare |
公司 | Dr Reddy's(Dr Reddy's) |
产地 | 印度(India) |
含量 | 10mg |
包装 | 15片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 尿失禁 尿频 尿急 |
琥珀酸索利那新片()说明书简要信息:
【适应症】
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
【用法用量】
的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。
肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。
肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。
强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,的剂量不超过5mg。
【注意事项】
使用治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。
下列患者应谨慎使用:
明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险;
胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;
严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;
中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;
同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂;参见[用法用量]和[药物相互作用];
食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物);
自主神经疾病。
神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。
遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用。
早可在服药4周后确定的疗效。
对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见[不良反应]),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
【禁忌】
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用:
对活性成分或辅料过敏的患者;
进行血液透析的患者;
严重肝功能障碍的患者;
正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。