Moventig

活性物质：草酸纳洛昔康

俗名：纳洛昔康

ATC代码：A06AH03

营销授权持有人：Kyowa Kirin Limited

活性物质：草酸纳洛昔康

状态：已授权

授权日期：2014-12-08

治疗领域：便秘阿片类药物相关疾病

药物治疗组：薄膜包衣片剂

治疗指征

治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）对对泻药反应不足的成年患者。

什么是Moventig，它用于什么？

Moventig是一种用于成人治疗由称为阿片类药物的止痛药引起的便秘的药物。它用于使用泻药治疗失败的患者。

Moventig含有活性物质naloxegol。

Moventig是如何使用的？

Moventig可作为片剂（12.5和25 mg）使用。推荐剂量是每天一片25毫克。对于中度或严重降低肾功能或正在服用某些其他增加Moventig作用的药物的患者，可以开出较低的12.5 mg起始剂量。在开始使用Moventig治疗之前，应停止使用泻药治疗。

该药只能通过处方获得。

Moventig如何运作？

阿片类药物通过附着在大脑和脊髓中的“阿片受体”来缓解疼痛。然而，这些受体也存在于肠道中，当阿片类药物附着于肠道受体时，它们会减少肠道的运动并导致便秘。

Moventig中的活性物质，即naloxegol，是外周μ-阿片受体拮抗剂。这意味着它附着于特定类型的阿片受体，称为“μ-阿片受体”，并阻止阿片类物质与这些受体结合。纳洛酮来源于纳洛酮，纳洛酮是一种众所周知的物质，用于阻断阿片类药物的作用。纳洛昔康比纳洛酮更不能进入大脑，这意味着它可以阻断肠道中的μ阿片受体，但在大脑中则更少。通过阻断肠道中的受体，Moventig可减少阿片类药物引起的便秘，但不会影响其缓解疼痛的效果。

研究中显示了Moventig的哪些好处？

在两项主要研究中，Moventig已被证明可有效治疗对泻药反应不足的成人便秘。这项研究涉及1,352名因阿片类药物引起便秘的成人，这些患者被用于治疗非癌症疼痛，其中一半患者对泻药的反应不足（720）。人们要么接受Moventig（12.5和25 mg）或安慰剂（假处理）12周。对治疗的反应是基于每周自发排便次数的改善，在研究的大部分时间内必须维持这种活动。当同时观察两项主要研究的结果时，48％（241名中的115名）以前对泻药反应不足并服用25 mg Moventig的成年人对治疗有反应，而成人则为30％（239名中有72名）安慰剂。对于服用12.5 mg Moventig且之前对泻药反应不足的成年人，43％（240人中有102人）对治疗有反应。

与Moventig相关的风险是什么？

Moventig最常见的副作用（可能影响100人中超过5人）是腹痛（胃痛），腹泻，恶心（感觉不适），头痛和胀气（通过风）。影响肠道的大多数副作用是轻度至中度，在治疗早期发生并且在持续治疗期间变得更好。

Moventig不得用于患有或有高风险肠梗阻（肠道阻塞）的患者或患有胃肠穿孔高风险的癌症患者（在肠壁发生的洞）肠）。它也不能与某些影响Moventig在体内分解的药物一起使用。

有关Moventig报告的所有副作用和限制的完整列表，请参阅包装说明书。

为什么Moventig被批准？

该机构的人用药品委员会（CHMP）决定Moventig的利益大于其风险，并建议批准在欧盟使用。 CHMP认为Moventig在用于对先前用泻药治疗没有充分反应的成年人中使用时显示出临床相关益处。尽管尚未对患有癌症相关疼痛的患者进行研究，但基于药物的作用机制，预计这些患者的益处不会有所不同，但应密切监测其安全性。在安全性方面，副作用被认为是可接受的或可控制的。

采取了哪些措施来确保安全有效地使用Moventig？

已经制定了风险管理计划，以确保尽可能安全地使用Moventig。根据该计划，安全信息已包含在产品特性摘要和Moventig的包装说明书中，包括医疗保健专业人员和患者应遵循的相应预防措施。

更多信息可在风险管理计划摘要中找到。

关于Moventig的其他信息

欧洲委员会于2014年12月8日授予Moventig整个欧盟有效的上市许可。

有关使用Moventig治疗的更多信息，请阅读包装说明书（也是EPAR的一部分）或联系您的医生或药剂师。