通用中文 | 帕妥珠单抗注射液 | 通用外文 | Pertuzumab |
品牌中文 | 帕捷特 | 品牌外文 | Perjeta |
其他名称 | 靶点HER2 | ||
公司 | 罗氏(Roche) | 产地 | 瑞士(Switzerland) |
含量 | 420mg/14ml | 包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | 针剂 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 乳腺癌 |
通用中文 | 帕妥珠单抗注射液 |
通用外文 | Pertuzumab |
品牌中文 | 帕捷特 |
品牌外文 | Perjeta |
其他名称 | 靶点HER2 |
公司 | 罗氏(Roche) |
产地 | 瑞士(Switzerland) |
含量 | 420mg/14ml |
包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | 针剂 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 乳腺癌 |
【英文商品名】Perjeta
【英文通用名】Pertuzumab
【中文通用名】帕妥珠单抗
【药品生产商】罗氏/基因泰克
【剂型与用法】注射剂 /静滴
Perjeta (pertuzumab) 帕妥珠单抗由罗氏制药研发,是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。
【处方资料重点】
PERJETATM (pertuzumab)注射剂,为静脉使用
美国初次批准:2012
1 适应证和用途
PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。
2 剂量和给药方法
(1)只为静脉输注。不要静脉推注或丸注给药。(2.3)
(2)初始剂量为840 mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。(2.1)
3 剂型和规格
420 mg/14 mL单次用小瓶。(3)
4 禁忌证
无。(4)
5 警告和注意事项
(1)胚胎-胎儿毒性:但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。(5.1, 8.1) •
(2)左心室功能不全:监视LVEF和如适当时撤消给药。(5.2, 6.1)
(3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应,减慢或中断输注和给予适当医药治疗。(5.3)
(4)HER2测试:由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。(5.4)
6 不良反应
用PERJETA与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(> 30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。