【产品名称】环丝氨酸胶囊

· 【商品名/商标】

赛来星

· 【规格】0.25g*100粒

· 【适应症】

用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。由于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

· 【用法用量】口服：1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。2.儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

· 【不良反应】不良反应主要为中枢神经反应，1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高，本品可诱发精神病性反应，出现精神障碍和自杀倾向。

· 【禁忌】1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。2.严重肝肾功能损害者禁用。3.嗜好饮酒者禁用。

· 【注意事项】1.慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。2.本品的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。3.神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停药，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

· 【药物相互作用】环丝氨酸胶囊与异烟肼和乙硫异烟胺不宜联合应用，以免对中枢神经系统发生累加性影响，加大神经毒性。应用期间不宜饮酒。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

· 【贮藏】密封。

 外文说明书

作用と効果について

抗結核性抗生物質で、結核菌の細胞壁合成を阻害し、抗菌作用を示します。
通常、肺結核およびその他の結核症の治療に用いられます。

次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。

以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。てんかんなどの精神障害、腎障害がある。

妊娠または授乳中

他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて他に使用中の医薬品に注意してください）。

用法・用量

通常、成人は1回1錠〔主成分として250mg（力価）〕を1日2回服用しますが、年齢・体重により適宜増減されます。原則として他の抗結核薬と併用されます。必ず指示された服用方法に従ってください。

飲み忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く1回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時間まで3時間以下の場合は1回飛ばして、次の通常の服用時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。

誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。

医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

副作用について

主な副作用として、めまい、頭痛、振戦（手足の震え）、眠気、反射亢進、関節痛、記憶力喪失・減退、不眠、発疹、発熱、かゆみなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、［　］内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

・考えがまとまらない、集中力の低下、場所・時間・名前などがわからない [精神錯乱]

・全身または局所の筋肉の突っ張りや震え、筋肉が発作的に収縮する [てんかん様発作、痙攣]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

保管方法その他

乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。

薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。