通用中文 | 布罗利尤单抗注射液 | 通用外文 | Brodalumab |
品牌中文 | 立美芙 | 品牌外文 | KYNTHEUM |
其他名称 | Siliq靶点IL-17A | ||
公司 | 阿斯利康(Astra Zeneca) | 产地 | 德国(Germany) |
含量 | 210mg | 包装 | 2支/盒 |
剂型给药 | 预充注射剂 | 储存 | 2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻) |
适用范围 | 用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 |
通用中文 | 布罗利尤单抗注射液 |
通用外文 | Brodalumab |
品牌中文 | 立美芙 |
品牌外文 | KYNTHEUM |
其他名称 | Siliq靶点IL-17A |
公司 | 阿斯利康(Astra Zeneca) |
产地 | 德国(Germany) |
含量 | 210mg |
包装 | 2支/盒 |
剂型给药 | 预充注射剂 |
储存 | 2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻) |
适用范围 | 用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 |
阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此次批准使brodalumab成为继诺华Cosentyx(secukinumab)和礼来Taltz(ixekizumab)之后在美国市场获批的第3个针对IL-17信号通路的单克隆抗体。在日本,brodalumab已于2016年获日本药品和医疗器械管理局(JPMDA)批准。
brodalumab不同于现有的疗法,该药是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体A(IL-17RA)的全人源化单克隆抗体。通过结合IL-17RA,brodalumab能够有效阻断多种促炎性IL-17细胞因子的生物学活性,抑制炎症信号通路。IL-17在诱导和促进炎症疾病的过程中发挥着关键作用。目前,brodalumab正开发用于斑块型银屑病和银屑病关节炎的治疗。
Kyntheum的获批,是基于3个AMAGINE III期关键性临床研究的数据。这些研究证明,brodalumab具有一种有效的作用机制,能够提供显著的临床受益,并可帮助相当数量的中度至重度斑块型银屑病患者实现皮肤清晰。在涉及2400例患者的2个对照研究(AMAGINE-2和AMAGINE-3)中,在治疗的第12周,210mg剂量brodalumab治疗组实现皮肤银屑斑块完全清除(银屑病皮损面积和严重度指数[PASI]实现100%改善,即PASI100缓解)的患者比例是强生重磅抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗组的2倍。
KYNTHEUM 210mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze
Leo Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Brodalumab 210mg
Glutaminsäure Hilfstoff
Polysorbat 20 Hilfstoff
Prolin Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu KYNTHEUM 210mg Injektionslösung i.e.Fertigspritze, 2 ST
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