新型止吐剂Nabilon（商品名 Canemes®1mg）胶囊用于给予其他癌症患者
AOP Orphan Pharmaceuticals的含Nabilon的制剂Canemes®1mg胶囊应给予其他止吐药不能充分帮助的那些癌症患者

Nabilon是一个非常强的止吐剂，但根据专家信息，确切的作用机制尚未完全了解。对于Canemes的处方，医生必须使用BtM食谱。

成人正常：剂量为一至两粒，每天两次。

为了尽量减少副作用，医生应该首先将药物剂量低，并根据需要增加剂量。化疗前的晚上应该由患者服用第一剂，其开始前二到三个小时，但三次分剂量不得超过总共6mg。癌症患者可以在整个化疗周期内接受食醋，如果需要，可以在其终止后两天内接受食醋。

制造商建议不要在儿童和青少年中使用新药，即使是严重肝损伤的患者。
严重肾损伤患者应慎用。孕妇只能在必要时服用新产品，在开始治疗前应停止母乳喂养。

嗜睡，头痛，精神紧张，睡眠和视力障碍，头晕，低血压和口干是纳他酮的常见副作用之一。即使在治疗剂量下，该物质也是潜在的上瘾剂。因此处方应限于化疗期间的必要持续时间。尼泊尔使身体依赖的强度是不知道的。在临床试验中，服用药物长达五天的患者在停药后未发现戒断症状。

在相互作用的情况下，应注意的是，地西泮，酒精或可待因增加了nabilone对中枢神经系统的抑制作用。已经观察到许多其他药物的进一步相互作用。为此，专家信息包含详细列表。

Canemes® 1mg Kapseln 
Wirkstoff: Nabilon
1. Was ist Canemes und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Canemes beachten? 
Canemes darf nicht eingenommen werden, 
•wenn Sie überempfindlich gegen Cannabinoide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
•wenn Übelkeit und Erbrechen aus anderen Gründen als nach einer Chemotherapie auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canemes einnehmen.
Vorsicht bei der Einnahme von Canemes ist erforderlich
•bei schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung. Die Anwendung wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 3).
•bei Nierenfunktionsstörungen.
•bei Patienten mit Suchtmittelmissbrauch, Medikamentenmissbrauch oder Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit in der Krankengeschichte.
•bei älteren Patienten und Patienten mit Bluthochdruck und Herzerkrankungen.
•bei psychischen Erkrankungen (einschließlich manischdepressiver Erkrankungen und Depressionen). Wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden, sollten Sie Canemes nicht anwenden.
•bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Anwendung wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 3).
•Die Patienten sollten am besten im Rahmen eines stationären Klinikaufenthalts genau beobachtet werden, da schwerwiegende Reaktionen auftreten können.
Die Anwendung des Arzneimittels Canemes kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Canemes zusammen mit anderen Arzneimitteln 
Canemes darf nicht zusammen mit Diazepam, Natriumsecobarbital oder Codein eingenommen werden, da sich die ZNS hemmende Wirkung der Arzneimittel verstärken kann.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Cannabinoiden wurden Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen beobachtet: Amphetamine, Kokain, andere Sympathomimetika
Atropin, Scopolamin, Antihistaminika, andere Anticholinergika
Amitriptylin, Amoxapin, Desipramin, andere trizyklische Antidepressiva
Barbiturate, Benzodiazepine, Lithium, Opioide, Buspiron, Muskelrelaxanzien, ZNS hemmende Substanzen
Disulfiram, Fluoxetin, Antipyrine, Theophyllin, Naltrexon
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme von Canemes zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol 
Canemes darf nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit 
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, welche die Sicherheit der Anwendung von Canemes während der Schwangerschaft belegen.
Ob Canemes in die Muttermilch abgegeben wird, ist nicht bekannt.
Die Anwendung von Canemes während der Schwangerschaft soll nur erfolgen, wenn dies zwingend erforderlich ist. Falls eine Behandlung während der Stillzeit notwendig ist, muss vorher abgestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 
Canemes kann zu Beeinträchtigungen der geistigen und körperlichen Fähigkeiten führen, die zur Ausübung von Tätigkeiten mit erhöhtem Aufmerksamkeitsbedarf (z. B. Lenken von Kraftfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen) notwendig sind.
Die Wirkung von Canemes kann nach oraler Verabreichung unterschiedlich und unvorhersehbar lange andauern.
Canemes ist ein synthetisches Cannabinoid (künstlich hergestellter Wirkstoff aus der Hanfpflanze). Diese Substanz verhindert Übelkeit und Erbrechen bei Patienten unter Chemotherapie für bösartige Gewebsneubildungen und wird eingesetzt, wenn andere Medikamente nicht entsprechend wirken
3. Wie ist Canemes einzunehmen? 
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Üblicherweise werden 1 bis 2 Kapseln zwei Mal täglich eingenommen.
Zu Beginn der Therapie ist eine niedrige Dosierung (eine Kapsel täglich) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.
Die erste Einnahme sollte am Abend vor Beginn der Chemotherapie erfolgen, die zweite Einnahme ein bis drei Stunden vor Beginn der Chemotherapie.
Die maximal verabreichte Dosis sollte 3 x 2 Kapseln täglich (6 Kapseln pro Tag) nicht überschreiten.
Ältere Patienten 
Eine Dosisanpassung ist nicht nötig.
Kinder und Jugendliche 
Über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Canemes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt es keine Daten.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen 
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird eine Anwendung nicht empfohlen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen 
Eine Anwendung soll mit Vorsicht erfolgen.
Wenn Sie eine größere Menge von Canemes eingenommen haben, als Sie sollten 
Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt. Bei extremer Überdosierung kann es zu Symptomen wie psychotische Reaktionen, Atemdepression und Koma kommen. Ihr Arzt wird die Symptome behandeln.
Wenn Sie die Einnahme von Canemes vergessen haben 
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Canemes abbrechen 
Brechen Sie die Einnahme von Canemes nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Um Nebenwirkungen zu minimieren wird empfohlen, bei Beginn der Therapie die niedrige Dosierung (eine Kapsel) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.
Erkrankungen des Nervensystems 
Häufig: Schläfrigkeit, Störung von Bewegungsabläufen, Konzentrationsschwierigkeiten, Kopfschmerzen
Selten: Koordinationsschwierigkeiten, Zittern
Psychiatrische Erkrankungen 
Häufig: gesteigertes Glücksgefühl, Schlafstörungen, gereizte Stimmung
Selten: Verwirrung, Desorientierung, Halluzinationen, psychische Störungen, Depressionen, Angst, Fremdheitsgefühl
Augenerkrankungen 
Häufig: Sehstörungen
Ohrenerkrankungen 
Häufig: Schwindel
Metabolische Erkrankungen 
Selten: Appetitverlust
Herzerkrankungen 
Häufig: niedriger Blutdruck
Selten: gesteigerter Herzrhythmus
Erkrankungen des Magen Darm Trakts 
Häufig: Mundtrockenheit, Übelkeit
Selten: Bauchschmerzen
Nabilon ist potentiell ein Suchtmittel. Daher muss sich die Anwendung auf die notwendige Dauer (einige Tage) während der Chemotherapie beschränken.
Meldung von Nebenwirkungen 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
53175 Bonn, Deutschland
Website: http: //www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Canemes aufzubewahren? 
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen Canemes nicht verwenden, wenn Sie Risse in der Oberfläche der Kapseln, Verfärbungen oder Verlust an Festigkeit erkennen können.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 
Was Canemes enthält 
Der Wirkstoff ist Nabilon.
1 Kapsel enthält 1,0 mg Nabilon.
Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon, vorverkleisterte Stärke, gelbes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine
Wie Canemes aussieht und Inhalt der Packung 
Canemes sind gelbweiße Kapseln aus Hartgelatine gefüllt mit einem weißen Pulver.
Eine Packung enthält je 28 Kapseln in einer Polyethylen (PE) Flasche. N1 
Pharmazeutischer Unternehmer 
AOP Orphan Pharmaceuticals AG