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什么是Tostran？何时使用？

Tostran睾丸激素的活性成分是人类有机体中一种所谓的雄激素型雄性激素。

Tostran在成年男性中用于睾丸激素替代疗法，以治疗由于缺乏睾丸激素（男性性腺功能减退）而引起的各种健康问题。这种睾丸激素缺乏症可以通过血液中的睾丸激素水平来确认。还必须有某些临床体征，包括：

•性功能障碍（阳im）

•不育（不育）

•性欲降低

•疲劳

•抑郁情绪

•由于激素浓度低造成的骨质流失

 

应该考虑什么？

仅当您的医生根据您的症状和实验室检查显示出性腺功能减退时，才应使用Tostran。在开始治疗之前，您的医生必须排除其他引起症状的原因。

什么时候不应该使用Tostran？

如果您满足以下条件，则不应使用Tostran：

对睾丸激素或Tostran的任何其他成分过敏（过敏），

•经证实或怀疑患有乳腺癌或前列腺癌。

如果您遇到以下任何一种情况，请告诉您的医生或药剂师。

Tostran不应在女性，儿童和青少年中使用。

 

 

 

使用Tostran时应何时注意？

在治疗开始之前和治疗期间必须定期进行检查，包括血液检查。

 

如果您患有严重的心脏，肝脏或肾脏疾病，睾丸激素治疗会因体内积水而导致严重的并发症，有时还会伴有血液充血（充血性心力衰竭）。

 

告诉医生您是否患有高血压（高血压）或正在接受高血压治疗，因为睾丸激素可能会导致血压升高。

 

睾丸激素治疗会增加患前列腺增大（良性前列腺增生）或前列腺癌的风险。睾丸激素治疗还会影响您的红细胞数量，血脂水平和肝功能。

 

如果您有下列情况，请告诉您的医生并在治疗之前与他/她交谈：

 

•手脚肿胀，

 

•超重或患有慢性肺部疾病，因为睾丸激素治疗可使睡眠呼吸暂停（睡眠时暂时呼吸衰竭）恶化，

 

患有糖尿病并使用胰岛素来控制血糖水平，因为睾丸激素治疗会影响您对胰岛素的反应，

 

•患有癫痫病或偏头痛，因为这些疾病在治疗期间可能会恶化，

 

•患有骨癌，因为您的医生在治疗期间必须监测您的血液钙水平，

 

•有凝血障碍

 

血栓形成（凝血异常）会增加血栓形成的风险（血管中的血凝块）。

 

开始治疗后，告诉医生您是否：

 

经常或持续勃起，

 

•感到烦躁或紧张

 

•注意体重增加，

 

•恶心或呕吐，

 

注意肤色的变化或脚踝肿胀，

 

•注意呼吸变化，包括睡觉时发生的变化。

 

这些症状可能意味着您的Tostran剂量太高，您的医生可能需要调整剂量。

 

如果腹部不适，请告诉医生，这可能表示肝脏有问题或出血。

 

如果在应用部位发现皮肤反应，例如灼痛或刺痛，干燥，皮疹，发红或瘙痒，请联系医生。这些可能是由Tostran添加剂引起的。如果反应严重，应由医生检查治疗，并在必要时停止治疗。

 

尚未研究Tostran是否会影响驱动和使用机器的能力。

 

运动员应注意，Tostran含有睾丸激素，在药物测试中可导致阳性结果。

 

Tostran不适用于治疗男性不育或阳ence。

 

对于65岁以上的男性，Tostran治疗的经验有限。

 

重要的是不要将Tostran转移给他人，尤其是妇女，青少年和儿童。传播通过紧密的皮肤接触发生，并导致另一个人的睾丸激素水平升高。如果接触反复发生或持续时间更长，则可能导致副作用。

 

在成年女性中已观察到痤疮，面部和/或体毛增多，声音较深和月经周期不规则。据报道，儿童睾丸激素凝胶接触导致性早熟的病例。例如显示通过扩大生殖器，阴毛的早期发育，增长速度，勃起和性欲的发展。也有攻击性行为的报道。在大多数情况下，停止与睾丸激素凝胶接触后症状会减轻。

 

 

 

 

 

 

 

这样可以防止Tostran转让给其他人

 

可以通过用宽松的衣服遮盖应用部位或在接触之前进行淋浴或沐浴来避免传播。特别是在与儿童接触时，应在施药部位上穿衣服，以免传染给儿童的皮肤。

 

因此，建议采取以下预防措施：

 

•涂上凝胶后，用肥皂和清水彻底洗手，

 

•凝胶干燥后，用宽松的衣服遮盖应用区域。特别是在与儿童接触时，应穿T恤衫覆盖应用区域，以减少污染的风险，

 

•在皮肤与他人紧密接触的每种情况下，都要先淋浴或用肥皂洗澡（另请参阅“如何使用Tostran？”）。

 

为确保伴侣的安全，在性交之前，您应等待Tostran后至少四个小时，进行性交时要穿上覆盖施药部位的衣服，或在性交前用肥皂和水清洗施药部位。

 

不能排除睾丸激素凝胶也可以通过衣服（如内衣或T恤）或使用者的床上用品转移给其他人。

 

如果通过直接皮肤接触将凝胶从您身上转移给他人，或者其他人直接与凝胶本身接触，则必须尽快用肥皂和水清洗受影响的皮肤区域。

 

如果Tostran由医护人员或护士应用到患者身上，则应佩戴适当的一次性手套。手套应耐酒精，因为凝胶中既含有乙醇又含有2-丙醇。

 

未经Tostran治疗的人（即伴侣或孩子）出现男性化症状的情况必须报告给治疗医生。与主治医生沟通（症状见上）。孕妇必须避免与Tostran接触。这适用于皮肤上的应用区域以及用户的床单和衣服（如内衣或T恤）。如果发生怀孕，患者和伴侣必须特别注意上述预防措施（请参阅“在怀孕期间或哺乳期间可以使用Tostran吗？”）

 

请告诉您的医生或药剂师您是否：

 

•患有其他疾病，

 

•有过敏或

 

•服用或使用其他药物（包括您自己购买的药物！），尤其是以下药物：

 

抗凝药（抗凝药）

 

皮质类固醇或激素ACTH

 

 

在怀孕期间或哺乳期间可以使用Tostran吗？

•Tostran只适合男士

 

•孕妇或哺乳期妇女不得使用Tostran

 

•孕妇必须避免接触已经用Tostran治疗过的皮肤区域。 Tostran可能会对未出生的婴儿造成伤害或异常。如果您的伴侣怀孕，则必须按照本节中的说明进行操作，以避免转移睾丸激素凝胶。如果接触到经过处理的皮肤，则必须尽快用肥皂和水清洗患处。

 

您如何使用Tostran？

始终严格按照医生的指示使用Tostran。如果您不确定如何以及何时使用凝胶，请咨询您的医生或药剂师。

 

通常的起始剂量是每天3克凝胶（含60毫克睾丸激素）。您的医生可能会调整剂量。每天的最大剂量是4克凝胶（80毫克睾丸激素）。

 

Tostran装在带有泵送机构的容器中，每次按下柱塞时（当泵送机构一直向下压时），该机构都会释放半克凝胶（10毫克睾丸激素）。

 

容器的首次使用

 

首次使用前必须准备好计量泵。为此，将容器保持直立位置，并缓慢将计量活塞完全推八次。前几笔可能不会递送凝胶。丢弃前八个冲程中出现的凝胶。只需在第一次给药前准备好泵。

 

使用Tostran

 

您的医生将说明在泵准备好之后多久按一次定量活塞才能获得正确量的凝胶。下表中对此进行了详细说明。

 

 

Wenn Sie den Kolben so oft drücken…	Erhalten Sie so viel Gel (g)	Menge des auf die Haut aufgetragenen Testosterons (mg)
1	0.5	10
2	1.0	20
4	2.0	40
6	3.0	60
8	4.0	80

 

每天一次将凝胶涂抹在清洁，干燥和完整的皮肤上，例如在洗完澡后的早晨。

 

凝胶应涂在胃部（至少10 x 30厘米以上）或大腿内侧的一半（至少10 x 15厘米以上）并擦拭。建议隔天将Tostran交替涂在胃部，第二天交替涂在大腿内侧。

 

应避免在其他地方使用。切勿将Tostran应用于生殖器。

 

用手指轻轻擦拭凝胶直至变干，然后用一块宽松的衣服（例如T恤，短裤，裤子）覆盖该区域。然后用肥皂和水彻底洗手。

 

如果要淋浴或洗澡，请在使用Tostran之前执行此操作，或在使用后至少等待两个小时。

 

在开始使用血液样本两周后，您的医生将采集血液样本，以查看是否需要更改剂量。在申请期间，您应该做好定期检查的准备。

 

如果您在使用Tostran时测试血液样本，则必须确保所有睾丸激素测量均在同一实验室进行，因为各个诊断实验室的分析值可能不同。

 

食物或饮料对Tostran摄入量没有影响。

 

请勿自行更改处方剂量。如果您认为药物太弱或太强，请咨询您的医生或药剂师。

 

如果您使用的Tostran过多，

 

如果您使用过多的Tostran，请与您的医生或药剂师联系。

 

如果您忘记使用Tostran

 

不要服用双倍剂量来弥补被遗忘的剂量。在通常的时间使用下一剂。

 

如果您停止使用Tostran

 

在停止使用Tostran之前，请务必与您的医生或药剂师交谈。

 

Tostran有哪些副作用？

像所有药物一样，Tostran可能有副作用，但并非所有人都能得到。使用Tostran时可能会发生以下副作用：

 

非常常见的副作用是：

 

涂抹部位的皮肤反应，例如灼痛或刺痛，干燥，皮疹，发红或瘙痒。这些通常是Tostran的轻度和暂时性副作用。但是，如果严重程度更高或持续时间超过几天，请尽快与您的医生或药剂师联系。

 

常见的副作用是：

 

手或脚肿胀，高血压，前列腺产生的被称为前列腺特异抗原的蛋白质血液水平升高，体内毛发，痤疮，油性皮肤增多，脱发，乳房增大。红血球增多，血细胞比容增加（血液中红血球的百分比）和血液中血红蛋白（血红细胞中携带氧气的成分）增加，这是在常规血液测试中发现的。

 

罕见的副作用是：

 

前列腺癌，肝肿瘤，永久性勃起，前列腺异常。

 

非常罕见的副作用是：

 

血糖升高（糖尿病患者），性欲改变，神经质，敌意，沮丧，肝功能异常检查，皮肤，粘膜和内脏发黄，肌肉痉挛，肌肉疼痛，尿液排泄障碍（膀胱阻塞），勃起更频繁。

 

在极少数情况下，可能会出现疼痛和持续性勃起，如果不及时治疗，可能会导致阴茎不可逆转的损伤。如果您出现勃起疼痛和持续性勃起（甚至没有性唤起）（所谓的阴茎异常勃起），则需要立即去看泌尿科医生。

 

与睾丸激素治疗有关的其他已知副作用包括：

 

恶心，体重增加，睡眠呼吸暂停。长期使用睾丸激素会导致人体盐分平衡（电解质）的变化。

 

如果您发现此处未描述的任何副作用，则应通知您的医生或药剂师。

 

还应该考虑什么？

Tostran应保持在室温（15-25°C）下。不要存放在冰箱中也不要冻结。

 

Tostran是一种透明，无色至微黄色的凝胶。

 

垂直存放容器。

 

将药物放在儿童接触不到的地方。

 

只能在包装上标明“ EXP”的日期之前使用药用产品。

 

您的医生或药剂师拥有丰富的专业信息，将为您提供更多信息。

 

Tostran包含什么？

Tostran含有睾丸激素作为其有效成分。

 

一克凝胶含20毫克睾丸激素，丙二醇，防腐剂：丁基化羟基甲苯（E321）和其他辅助物质。

 

注册号

57'959（瑞士医疗）

 

在哪里可以找到Tostran？有哪些包装？

仅在药房有处方。

 

Tostran提供在每个装有60克凝胶的容器中。容器具有泵送机构，可输送固定量的凝胶。

 

一个盒子可以容纳一个，两个或三个装有60克凝胶的容器。

 

许可证持有者

Cederberg GmbH，4102 Binningen

 

 

 

Was ist Tostran und wann wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Tostran Testosteron, ist ein im menschlichen Organismus vorkommendes männliches Hormon vom Typ der sogenannten Androgene.

Tostran wird bei erwachsenen Männern zur Testosteron-Substitutionstherapie angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testosteron wird durch Bestimmungen der Testosteronkonzentrationen im Blut bestätigt. Ausserdem müssen bestimmte klinische Anzeichen vorhanden sein, u.a.:

•Störungen der Sexualfunktion (Impotenz)

•Sterilität (Infertilität)

•Abnahme des Geschlechtstriebs

•Müdigkeit

•depressive Verstimmungen

•Verlust von Knochensubstanz aufgrund der niedrigen Hormonkonzentration

Was sollte dazu beachtet werden?

Tostran darf nur verwendet werden, wenn der Arzt/die Ärztin anhand Ihrer Symptome und der Laboruntersuchungen einen Hypogonadismus bei Ihnen nachgewiesen hat. Vor Beginn der Behandlung muss Ihr Arzt/Ihre Ärztin andere Gründe für die Symptome ausgeschlossen haben.

Wann darf Tostran nicht angewendet werden?

Tostran darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

•Allergisch (überempfindlich) gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile von Tostran sind,

•Erwiesenermassen oder vermutlich Brust- oder Prostatakrebs haben.

Wenn eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Tostran darf bei Frauen sowie Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Tostran Vorsicht geboten?

Vor Beginn der Behandlung und regelmässig während der Behandlung sind regelmässige Kontrolluntersuchungen, inkl. Blutuntersuchungen notwendig.

Wenn Sie an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann die Behandlung mit Testosteron ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie hohen Blutdruck (Bluthochdruck) haben oder wenn Sie wegen Bluthochdruck behandelt werden, da Testosteron zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann.

Eine Testosteronbehandlung kann das Risiko der Entwicklung einer vergrösserten Prostatadrüse (benigne Prostatahyperplasie) oder von Prostatakrebs erhöhen. Eine Testosteronbehandlung kann auch die Anzahl Ihrer roten Blutkörperchen, Ihre Blutfettwerte und Ihre Leberfunktion beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und sprechen sie mit ihm/ihr vor der Behandlung, wenn Sie:

•Geschwollene Hände und Füsse haben,

•Übergewichtig sind oder unter einer chronischen Lungenerkrankung leiden, da die Testosteronbehandlung eine Schlafapnoe (vorübergehendes Aussetzen des Atems beim Schlafen) verschlimmern kann,

•Diabetes haben und Insulin zur Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels verwenden, da die Testosteronbehandlung Ihre Reaktion auf Insulin beeinflussen kann,

•Unter Epilepsie oder Migräne leiden, da diese Erkrankungen sich während der Behandlung verschlimmern können,

•Unter Knochenkrebs leiden, da Ihr Arzt/Ihre Ärztin während der Behandlung Ihre Calciumwerte im Blut überwachen muss,

•Gerinnungsstörungen haben

oThrombophilie (eine Anomalie der Blutgerinnung), kann das Risiko von Thrombosen (Blutgerinnsel in den Blutgefässen) erhöhen.

Nachdem die Therapie eingeleitet wurde, informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie:

•Häufige oder anhaltende Erektionen haben,

•Sich reizbar oder nervös fühlen

•eine Gewichtszunahme feststellen,

•Unter Übelkeit oder Erbrechen leiden,

•Veränderungen Ihrer Hautfarbe bemerken oder Ihre Fussgelenke anschwellen,

•Veränderungen beim Atmen bemerken, auch solche, die beim Schlafen auftreten.

Diese Symptome können bedeuten, dass Ihre Tostran-Dosis zu hoch ist und Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis möglicherweise anpassen muss.

Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, falls Bauchbeschwerden auftreten, dies könnte auf Erkrankungen Ihres Lebers oder Blutungen hindeuten.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Hautreaktionen, wie Brennen oder Kribbeln, Trockenheit, Ausschlag, Rötung oder Juckreiz an der Anwendungsstelle bemerken. Diese könnten von den Hilfsstoffen von Tostran verursacht werden. Wenn die Reaktion schwerwiegend ist, sollte die Behandlung von Ihrem Arzt überprüft und bei Bedarf abgebrochen werden.

Es wurde nicht untersucht, ob Tostran die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Sportler sollten beachten, dass Tostran Testosteron enthält, das bei Dopingtests zu positiven Ergebnissen führen kann.

Tostran ist zur Behandlung von männlicher Sterilität oder sexueller Impotenz nicht indiziert.

Es gibt nur begrenzte Erfahrungen über die Behandlung mit Tostran bei Männern, die älter als 65 Jahre sind.

Es ist wichtig, Tostran nicht auf andere Personen, insbesondere Frauen, Jugendliche und Kinder, zu übertragen. Eine Übertragung geschieht durch engen Hautkontakt und führt zu erhöhten Testosteronspiegeln bei der anderen Person. Wenn der Kontakt wiederholt vorkommt oder länger andauert, können dadurch Nebenwirkungen verursacht werden.

Bei erwachsenen Frauen wurden in diesem Zusammenhang Akne, verstärkte Gesichts- und/oder Körperbehaarung, tiefere Stimme und Unregelmässigkeiten des Menstruationszyklus beobachtet. Bei Kindern wurde über Fälle berichtet, in welchen der Kontakt mit Testosteron-Gel zu einer vorzeitigen Sexualentwicklung führte. Dies zeigte sich z.B. durch vergrösserte Genitalien, frühzeitige Entwicklung von Schamhaaren, erhöhte Wachstumsgeschwindigkeit, vermehrte Erektionen und Entwicklung eines Sexualtriebes. Es wurde auch über aggressives Verhalten berichtet. In den meisten Fällen gingen die Symptome zurück, wenn der Kontakt mit Testosteron Gel unterbunden wurde.

So verhindern Sie die Übertragung von Tostran auf andere Personen

Eine Übertragung kann durch Bedecken der Anwendungsstelle mit locker sitzender Kleidung oder durch Duschen oder Baden vor dem Kontakt vermieden werden. Insbesondere sollte beim Kontakt mit Kindern Kleidung über der Anwendungsstelle getragen werden, um die Gefahr einer Übertragung auf die Haut von Kindern zu vermeiden.

Deshalb werden die folgenden Vorsichtsmassnahmen empfohlen:

•Waschen Sie nach der Anwendung des Gels Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife,

•Bedecken Sie die Anwendungsstelle nach dem Eintrocknen des Gels mit locker sitzender Bekleidung. Insbesondere sollte beim Kontakt mit Kindern ein T-Shirt getragen werden, das die Anwendungsfläche abdeckt, um das Risiko der Kontamination zu reduzieren,

•Duschen oder baden Sie mit Seife vor jeder Situation, bei der es zu engem Hautkontakt mit anderen Personen kommt (vgl. auch „Wie verwenden Sie Tostran?“).

Um die Sicherheit für Ihre Partnerin zu gewährleisten, sollten Sie nach der Anwendung von Tostran mindestens vier Stunden warten, bevor Sie Geschlechtsverkehr haben, und Kleidung tragen, die die Anwendungsstelle beim Kontakt bedeckt, oder vor dem Geschlechtsverkehr die Anwendungsstelle mit Wasser und Seife waschen.

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Testosteron-Gel auch über Kleidungsstücke (wie z.B. Unterwäsche oder T-Shirts) oder über die Bettwäsche des Anwenders auf andere Personen übertragen werden kann.

Wenn das Gel durch direkten Hautkontakt von Ihnen auf andere Personen übertragen wird oder andere Personen mit dem Gel selbst direkt in Kontakt kommen, müssen die betroffenen Hautbereiche so bald wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Falls Tostran von einer medizinischen Fachkraft oder einer Pflegekraft auf den Patienten aufgetragen wird, sind entsprechende Einweghandschuhe zu tragen. Die Handschuhe sollten alkoholbeständig sein, da das Gel sowohl Ethanol als auch 2-Propanol enthält.

Das Auftreten von Vermännlichungserscheinungen von Personen, die nicht mit Tostran behandelt werden (d.h. Partnerin oder Kinder) muss dem behandelnden Arzt resp. der behandelnden Ärztin mitgeteilt werden (Symptome siehe oben). Schwangere Frauen müssen jeden Kontakt mit Tostran vermeiden. Dies gilt sowohl für die Anwendungsfläche auf der Haut als auch für Bettwäsche und Kleidungsstücke des Anwenders wie Unterwäsche oder T-Shirts. Im Falle einer Schwangerschaft müssen Patient und Partnerin die oben aufgeführten Vorsichtsmassnahmen besonders sorgfältig beachten (siehe „Darf Tostran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit verwendet werden?“)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

•an anderen Krankheiten leiden,

•Allergien haben oder

•andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden, insbesondere die folgenden:

oGerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien)

oCorticosteroide oder das Hormon ACTH

Darf Tostran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

•Tostran ist nur für die Anwendung bei Männern vorgesehen,

•Tostran darf nicht von Schwangeren oder Stillenden verwendet werden,

•Schwangere müssen jeden Kontakt mit Hautbereichen, die mit Tostran behandelt wurden, vermeiden. Tostran kann Schäden oder Anormalitäten beim Ungeborenen verursachen. Wenn Ihre Partnerin schwanger wird, müssen Sie die in diesem Abschnitt gegebenen Hinweise zur Vermeidung einer Übertragung des Testosteron-Gels besonders befolgen. Bei einem Kontakt mit behandelter Haut muss der betroffene Bereich möglichst rasch mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Wie verwenden Sie Tostran?

Wenden Sie Tostran immer genau nach Anweisung des Arztes/der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie und wann das Gel angewendet werden muss.

Die übliche Anfangsdosis ist 3 g Gel (mit 60 mg Testosteron) pro Tag. Möglicherweise wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin die Dosis anpassen. Die Maximaldosis ist 4 g Gel (80 mg Testosteron) pro Tag.

Tostran wird in einem Behälter mit einem Pumpmechanismus angeboten, der bei jedem Druck auf den Kolben ein halbes Gramm Gel (10 mg Testosteron) abgibt (wenn der Pumpmechanismus ganz herunter gedrückt wird).

Erstmalige Benutzung des Behälters

Vor der ersten Benutzung muss die Dosierungspumpe vorbereitet werden. Dazu halten Sie den Behälter in aufrechter Position und drücken den Dosierkolben achtmal langsam ganz durch. Die ersten paar Hübe werden möglicherweise kein Gel abgegeben. Entsorgen Sie das Gel, das bei den ersten acht Hüben austritt. Die Pumpe muss nur vor der ersten Dosis vorbereitet werden.

Anwendung von Tostran

Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, wie oft Sie auf den Dosierkolben drücken müssen, um die für Sie richtige Menge Gel nach der Pumpenvorbereitung zu erhalten. In der folgenden Tabelle wird dies genauer erklärt.

Wenn Sie den Kolben so oft drücken…	Erhalten Sie so viel Gel (g)	Menge des auf die Haut aufgetragenen Testosterons (mg)
1	0.5	10
2	1.0	20
4	2.0	40
6	3.0	60
8	4.0	80

Tragen Sie das Gel einmal täglich jeweils zur gleichen Zeit auf die saubere, trockene und intakte Haut auf, z.B. morgens nach dem Duschen.

Das Gel sollte entweder auf den Bauch (über einen Bereich von mindestens 10 mal 30 cm) oder jeweils zur Hälfte auf die Innenseite der beiden Oberschenkel (über einen Bereich von jeweils mindestens 10 mal 15 cm) aufgetragen und eingerieben werden. Es wird empfohlen, Tostran abwechselnd an einem Tag auf den Bauch und am nächsten Tag auf die Innenseiten der beiden Oberschenkel aufzutragen.

Eine Anwendung an anderen Stellen sollte vermieden werden. Tragen Sie Tostran auf keinen Fall auf die Genitalien auf.

Reiben Sie das Gel leicht mit einem Finger ein, bis es eingetrocknet ist, und bedecken Sie danach den Bereich mit einem locker sitzenden Kleidungsstück (z.B. T-Shirt, Shorts, Hose). Waschen Sie anschliessend Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.

Wenn Sie duschen oder baden wollen, tun Sie dies entweder vor der Anwendung von Tostran oder warten Sie nach der Anwendung mindestens zwei Stunden.

Zwei Wochen nach Beginn der Anwendung wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen Blutproben abnehmen, um festzustellen, ob die Dosis bei Ihnen verändert werden muss. Während des Anwendungszeitraums sollten Sie sich auf regelmässige Kontrolluntersuchungen einstellen.

Wenn Sie während der Anwendung von Tostran für die Tests der Blutproben sorgen, müssen Sie sicherstellen, dass alle Testosteron-Messungen von demselben Labor ausgeführt werden, da die Analysewerte sich in den einzelnen Diagnostiklabors unterscheiden können.

Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Tostran.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie eine grössere Menge von Tostran angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Tostran angewendet haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie die Anwendung von Tostran vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Anwendung nachzuholen. Wenden Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Tostran abbrechen

Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie die Anwendung von Tostran abbrechen.

Welche Nebenwirkungen kann Tostran haben?

Wie alle Arzneimittel kann Tostran Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tostran auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen sind:

Hautreaktionen an der Anwendungsstelle, wie Brennen oder Kribbeln, Trockenheit, Ausschlag, Rötung oder Juckreiz. Dies sind normalerweise leichte und vorübergehende Nebenwirkungen von Tostran. Wenn sie jedoch stärker beeinträchtigend sind oder länger als ein paar Tage anhalten, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Häufige Nebenwirkungen sind:

Schwellung der Hände oder Füsse, hoher Blutdruck, erhöhte Blutwerte eines von der Prostata produzierten und als prostataspezifisches Antigen bezeichneten Proteins, vermehrte Körperbehaarung, Akne, fettige Haut, Haarausfall, Vergrösserung der Brust. Vermehrung der roten Blutkörperchen, Anstieg des Hämatokrit (prozentualer Anteil der roten Blutkörperchen im Blut) und Anstieg des Hämoglobinwertes im Blut (der Bestandteil der roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff transportiert), die bei regelmässigen Blutuntersuchungen festgestellt werden.

Seltene Nebenwirkungen sind:

Prostatakrebs, Lebertumore, Dauererektion, Prostata-Anomalien.

Sehr seltene Nebenwirkungen sind:

Erhöhter Blutzuckerspiegel (bei Diabetikern), Libidoveränderungen, Nervosität, Feindseligkeit, Depression, anormale Leberfunktionswerte, Gelbfärbung der Haut, Schleimhäute und innerer Organe, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Harnabflussstörung (Harnblasenobstruktion), häufigere Erektionen.

In seltenen Fällen können schmerzhafte und anhaltende Erektionen auftreten, welche unbehandelt zu irreversiblen Schäden des Penis führen können. Wenn Sie schmerzhafte und anhaltende Erektionen (auch ohne sexuelle Erregung) haben (sog. Priapismus), müssen Sie umgehend einen Urologen aufsuchen.

Weitere bekannte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Testosteron-Behandlung sind:

Übelkeit, Gewichtszunahme, Schlafapnoe. Die Anwendung von Testosteron über einen längeren Zeitraum kann zu Veränderungen im Salzhaushalt (Elektrolyte) des Körpers führen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Tostran sollte bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) aufbewahrt werden. Nicht im Kühlschrank lagern und nicht tiefkühlen.

Tostran ist ein klares, farbloses bis leicht gelbliches Gel.

Behälter aufrecht lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der über die ausführliche Fachinformation verfügt.

Was ist in Tostran enthalten?

Tostran enthält als Wirkstoff Testosteron.

Ein Gramm Gel enthält 20 mg Testosteron, Propylenglykol, Konservierungsmittel: Butylhydroxytoluol (E321) und andere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57'959 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Tostran? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tostran wird in Behältern angeboten, die jeweils 60 Gramm Gel enthalten. Die Behälter haben einen Pumpmechanismus, der eine festgelegte Menge Gel abgibt.

Ein Karton kann einen, zwei oder drei Behälter mit 60 Gramm Gel enthalten.

Zulassungsinhaberin

Cederberg GmbH, 4102 Binningen

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.