Solcoseryl vaginal suppository 素高捷疗阴道栓
通用名称素高捷疗阴道栓
Solcoseryl
品牌名称Solcoseryl vaginal suppository
产地|公司日本(Japan) |
大鹏(Taiho)
技术状态原研产品
成分|含量Solcoseryl
包装|存储50支/盒
室温
微信客服
Xirou_Canada
微信ID
(8:00-15:00)
服务时间
使用说明书
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
等待内容更新
中文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
素高捷疗阴道栓剂
Solcoseryl vaginal suppository（Solcoseryl）
ソルコセリル腟坐薬
成分含量
Sorukoseriru 素高捷疗
适合病症：阴道出血、宫颈糜烂
生产厂家：大鹏药业
药品形状：栓剂
外文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
Description
I Hayame wound healing, tissue repair.Usually used to promote granulation tissue formation, chilblains, burns, trauma, general surgery wound, decubitus ulcers and leg ulcers and radiation.
Presentation
Feature
Active Ingredients
Solcoseryl
Effect/Efficacy
Usage/Dosage
通常、成人は1回1個（主成分として0.2mL）1日または隔日に腟内に挿入してください必ず指示された使用方法に従ってください。
Cautions
主な副作用として、外陰部のかゆみなどが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
Contraindication
ソルコセリル腟坐薬
作成又は改訂年月
** 2005年４月改訂 （第３版、薬事法改正に伴う改訂）（下線部）
* 2003年４月改訂 （下線部）
日本標準商品分類番号
87 2529
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月（最新）
1993年９月
薬効分類名
子宮腟部びらん治療剤
承認等
販売名
ソルコセリル腟坐薬
販売名コード
2529950J1025
承認・許可番号
承認番号
14200AMY00018000
商標名
Solcoseryl vaginal suppository
薬価基準収載年月
1970年８月
販売開始年月
1968年７月
貯法・使用期限等
貯法
冷所保存
使用期限
外箱に表示
規制区分
*生物由来製品
組成
成分・含量
１個中 ソルコセリル 0.2mL
添加物
ハードファット、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル
性状
性状
白色～淡黄色の体温で容易に溶融する紡すい形固体で、乳白色プラスチック容器に入れた腟坐剤で、ほとんどにおいはない。
外形
大きさ・重量
全長（mm）
33.0
長径（mm）
10.3
短径（mm）
8.0
重量（mg）
約2000
識別コード
SS-V
*備考
ソルコセリルは幼牛の血液抽出物である。
一般的名称
幼牛血液抽出物腟坐剤
|
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤又は牛血液を原料とする製剤（フィブリノリジン、ウシトロンビン）に対し、過敏症の既往歴のある患者
|
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
帯下、出血などを伴う子宮腟部びらん
用法及び用量
１回１個を１日又は隔日１回腟内に挿入する。
使用上の注意
重要な基本的注意
近年子宮癌早期発見の啓蒙運動が盛んになり、軽微な不正出血をもって直ちに医師を訪れる婦人が多い。子宮腟部にびらんがあり、その一部から出血を認めた場合、癌性変化の有無を確かめることが大切である。
このためには細胞診、組織診等を行った結果、癌性変化が否定され、子宮腟部びらんと診断されたものを治療の対象とする。
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は承認時及び再評価（文献報告等）時の集計である。副作用評価可能症例は1037例であり、副作用発現率は0.2％（２例）であった。副作用２例はいずれも外陰部そう痒感であった。1)
適用上の注意
本剤の基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。2,3)
臨床成績
1. 臨床効果1,4～22)
臨床試験を集計した結果、効果判定可能例数は819例であり、有効率（有効以上）は70.3％（576/819例）であった。
2. 二重盲検比較試験22)
帯下、出血などを伴う子宮腟部びらんを対象とした比較試験の結果、プラセボに比較して有用性が確認された。
薬効薬理
1.
ソルコセリルはミトコンドリアの呼吸を促進し、ATP産生を高め、組織機能を賦活する（in vitro）。23～25)
2.
ソルコセリルは網内系機能を賦活する（マウス、ウサギ、ヒト）。26～29)
3.
ソルコセリルは皮膚・粘膜障害の治癒を促進する（ラット、ウサギ）。30～32)
有効成分に関する理化学的知見
慣用名
ソルコセリル（Solcoseryl）
成分
幼牛の血液より抽出した組織呼吸促進物質であり、１mL中に40～45mgの乾燥物質を含み、その約30％は有機成分、約70％は無機成分である。
比重（20℃）
1.026
pH
平均実測値約 7.1（規格値約7.3）
浸透圧比
約４（生理食塩液に対する比）
性状
淡かっ色澄明な液で、塩味を有する。
包装
50個
