Synagis 帕利珠单抗注射剂
通用名称帕利珠单抗注射剂
Palivizumab
品牌名称Synagis
产地|公司德国(Germany) |
Boehringer Ingelheim(Boehringer Ingelheim)
技术状态原研产品
成分|含量50mg/0.5ml
包装|存储1支/盒
2度-8度(冰箱冷藏,禁止冷冻)
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使用说明书
(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明
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级分类:生物制品、生化药物、酶及辅酶类 二级分类:疫苗 三级分类:
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本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体,对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。
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本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度,1月给药1次,药物血清谷浓度随给药次数增加而升高。肌注或静脉给药的半衰期均为13~27日(接近IgG的半衰期)。
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1.使用本品有轻微过敏反应者慎用。.定期使用本品,可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。3.本品的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚不明确。5.必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。6.本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感染的预防,不适用于感染后的治疗。7.肌内注射用量大于1ml时应分次给药。8.本品溶解后应在6h内使用。9.于2~8℃保存。
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1.呼吸系统:可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。2.肝脏:有肝功能异常的报道,如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。3.胃肠道:有出现腹泻、呕吐的报道。4.过敏反应:本品引起的过敏反应较少见。5.其他:肌注可引起注射部位反应及皮疹。有使用本品引起发热的报道。
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肌注。1.预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药,第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初),一次15mg/kg,1个月1次,最多可给药5次。2.施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%,术后应给药以维持有效血药浓度
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外文说明
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