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【药品名称】

  通用名称：瑞巴派特片

  商品名称：瑞巴派特片(为快乐)

  英文名称：Rebamipide Tablets

 

【主要成份】 本品主要成分是瑞巴派特。

【成 份】

   分子量：C19H15ClN2O4

【性 状】 本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】 胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。

 

【用法用量】 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善： 通常成人一次0.1g(1片) ，一天3次，口服。 胃溃疡 通常成人一次0.1g(1片) ，一天3次，早、晚及睡前口服。

【不良反应】 据日本文献报道： 在被调查的10047例病例中有54例(0.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中，有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。 （1）严重不良反应 1）白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明[sup]*[/sup])：有时出现白细胞减少、血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 2）肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明[sup]*[/sup])：有时出现伴随GOT、GPT、γ-GPT、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。 （2）一般不良反应 注1）出现这样的症状时，停止给药。 注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧、出疹等症状时，停止服药，并采取适当的措施。 * 因是自发性的报告，其副作用的发生频度不明。

【禁 忌】 对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

【注意事项】 1.本品用于孕妇时，必须认真权衡利弊。哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。 2.老年患者慎用。本品对儿童的安全性尚未确定。 3.服药期间若出现搔痒、皮疹或湿疹等过敏反应，应立即停药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。

【老年患者用药】 由于一般老年患者生理机能低下，应注意消化系统的副作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.由于妊娠给药的安全性尚未确认，对于孕妇或可能已妊娠的妇女，只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才可以给药。 2.根据动物实验（大白鼠）报告，药物可向母乳中转移，故哺乳期妇女用药时应避免哺乳。

【药物相互作用】 目前尚未见进行此项目研究且无可靠参考文献。

【药物过量】 目前尚未见报道。

【药理毒理】 一、药理作用 据国外文献报道： 1．对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用 本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、阿司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎溃疡及与活性氧有关的缺血—再灌注、血小板活化因子（PAF）、二乙基二硫代氨基甲酸盐（DDC）、应激反应．吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤，还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈，并抑制溃疡形成后第120～140天的复发。 2．对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用 本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生，而且具有促进治愈的效果。 3．增加胃粘膜前列腺素的作用 本品使大白鼠胃粘膜内前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素I2增加，同时也使前列腺素E2的代谢产物15—酮基—13，14—二氢（化）前列腺素E2增加。 本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素E2含量增加，并显示它对乙醇负荷引起的胃粘膜损伤有抑制作用。 4．保护胃粘膜的作用。 本品可抑制乙醇、强酸及强碱导致的大白鼠的胃粘膜损伤，还可以抑制阿司匹林及牛磺胆酸对家兔胎仔的胃粘膜上皮细胞的损伤，抑制阿司匹林、乙醇、盐酸—乙醇负荷对健康成年男子的胃粘膜损伤。 5．增加胃粘膜液量的作用 本品可高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性，使胃粘膜表层粘液量及可溶性粘液量增加。可溶性粘液增加作用与内源性前列腺素列关。 6．增加胃粘膜血流量的作用 本品使大白鼠粘膜血流量增加，可改善失血造成的血液循环障碍。 7．对胃粘膜屏障的作用 本品对大白鼠的胃粘膜电位差几乎不显示作用，但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜电位差低下。 8．对胃碱性物质分泌亢进作用 本品使大白鼠的胃碱性物质分泌亢进。 9．促进胃粘膜细胞再生的作用。 本品使大白鼠的胃粘膜细胞再生能力加强，增加表层上皮细胞数。 10．修复损伤胃粘膜的作用 本品可以使家兔的培养胃粘膜上皮细胞创作修复模型因胆汁酸及过氧氢而被拖延的修复过程正常化。 11．对胃酸分泌的作用 本品对大白鼠的基础胃液分泌几乎不起作用，而且对刺激胃酸分泌未显示出抑制作用。 12．对活性氧的作用 本品具有消除基自由基的作用，并抑制多形核白细胞的过氧化物的产生。在体外抑制幽门螺旋杆菌引起的中性白细胞的活性氧产生造成的胃粘膜损伤。 本品在抑制应激反应．吲哚美辛负荷大白鼠的胃粘膜损伤的同时，使胃粘膜中过氧化脂质含量降低。 13．对胃粘膜炎性细胞浸润的作用 通过大鼠的牛磺胆酸诱发胃炎模型、NSAIDs胃粘膜损伤模型、缺血—再灌注模型研究后发现，本品可抑制炎性细胞浸润。 14．对胃粘膜炎性细胞因子（白介素—8）的作用 本品可以抑制幽门螺旋杆菌引起的人胃粘膜上皮细胞白介素—8（IL—8）产生的增加，而且可以抑制上皮细胞内NF—KB的活化及IL—8mmRNA的出现（体外）。 二、毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

Description

This medicine is usually used for treatment of gastric ulcer and for improvement of gastric mucosal lesions (erosion, bleeding, redness and edema) in acute gastritis and acute exacerbation of chronic gastritis.

Presentation

100Tablets

Feature

White tablet

Active Ingredients

1tab:Rebamipide100mg

Effect/Efficacy

This medicine protects against gastric mucosal injury by increasing the prostaglandin E2 content and exerting a cytoprotective effect on the gastric mucosa. The medicine also increases the amount of gastric mucus and stimulates gastric mucosal blood flow to improve impaired hemodynamics, thus helps to suppress inflammation and repair the gastric mucosa.
This medicine is usually used for treatment of gastric ulcer and for improvement of gastric mucosal lesions (erosion, bleeding, redness and edema) in acute gastritis and acute exacerbation of chronic gastritis.

Usage/Dosage

For gastric ulcer : In general, for adults, take 1 tablet (100 mg of active ingredient) 3 times daily in the morning, evening, and before going to bed.

For gastric mucosal lesions (erosion, bleeding, redness, and edema) in acute gastritis and acute exacerbation of chronic gastritis : In general, for adults, take 1 tablet (100 mg of active ingredient) 3 times daily.

Strictly follow the instructions in any case.

If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember it. However, if it is close to the time for the next dose , skip the missed dose and continue your regular dosing schedule . You should never take two doses at one time.

If you accidentally take more than your prescribed dose, consult with your doctor or pharmacist.
Do not stop taking this medicine unless your doctor instructs you to do so.

Cautions

Contraindication

The most commonly reported adverse reactions include hypersensitivity symptoms such as rash, itch and drug-eruption-like eczema, and hives. If any of these symptoms occur, consult with your doctor or pharmacist.

The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately.
　　-　cold sweat, decreased blood pressure, respiratory distress [shock]
　　-　swelling around the eyes or mouth, hives, respiratory distress [anaphylactoid reactions]
　　-　throat pain, fever, malaise [decreased white blood cell count]
　　-　nose bleeding, gum bleeding, subcutaneous bleeding in limbs [decreased platelet count]
　　-　general malaise, loss of appetite, yellowing in skin and mucosa [liver dysfunction, jaundice]
The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above.