剂型

无色透明滴眼液，5 mL，（容器）无色透明，（瓶盖）亮绿色

药物分类

神经系统和感觉器官的药物>感觉器官的药物>眼科药剂

主要组成部分

新斯的明甲基硫酸盐

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氯化钠

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氯化钙水合物

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碳酸氢钠

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L-天冬氨酸钾

作用机制和效果

调整眼睛的焦点通过调整聚焦肌肉，我们改善了调整功能的异常。

它通常用于改善焦点调整。

使用说明

我之前使用过所有药物，它引起过敏症状，如瘙痒和皮疹。闭角型青光眼，窄角型青光眼，眼压升高的倾向，如窄角和浅前房。我用隐形眼镜。

怀孕或哺乳期

正在使用，如其他药物（或加强相互的作用，所以也有可能弱化，请注意，包括非处方药品和食品中使用的除外）。

剂量方案

通常，每天4次，每次2至3滴，但将根据症状进行调整。请务必遵循指示的用法。

先用肥皂和自来水洗手。将下眼睑放下并灌注容器的尖端，使其不会碰到眼睑的边缘或睫毛。滴眼液后关闭眼睑，暂时不要眨眼。请用干净的纱布或纸巾擦拭溢出的液体。如果还使用其他滴眼液，请至少间隔5分钟。

如果你忘了滴眼药水，当你注意到时，立即灌输一分钟。但是，如果几乎是下一次剂量的时间，则每隔一天跳过错过的剂量一次。不要一次服用2剂。

如果您不小心错过了很多，请咨询您的医生或药剂师。

未经医生指示，请不要自行决定停止服用。

副作用

作为一个副作用，过敏症状，眼内压短暂升高（眼痛，很难看，头痛），如调节痉挛（很难看），据报道。如果您发现此类症状，请咨询您的医生或药剂师。

以下症状很少出现，并且有可能是[]中显示的副作用的初始症状。

在这种情况下，请立即停止使用并立即就医。

没有适用的项目需要注意。

这些副作用并不能描述一切。如果除上述之外还有任何其他症状，请咨询您的医生或药剂师。

存储方式

请避免阳光直射，婴儿和儿童高温，手无法触及。

ミオピン点眼液

作成又は改訂年月

＊＊ 2013年7月改訂 （第7版）

＊ 2007年12月改訂

日本標準商品分類番号

871319

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月（最新）

1981年8月

薬効分類名

調節機能改善点眼剤

承認等

販売名

ミオピン点眼液

販売名コード

1319809X2043

承認・許可番号

承認番号

21900AMX00024000

商標名

Miopin ophthalmic solution

薬価基準収載年月

2007年6月

販売開始年月

1967年10月

貯法・使用期限等

貯法

気密容器、室温保存

使用期限

外箱及びラベルに記載（３年）

組成

＊有効成分：含量（１ｍＬ中）

ネオスチグミンメチル硫酸塩：0.05ｍｇ
塩化ナトリウム：6.5ｍｇ
塩化カルシウム水和物：0.3ｍｇ
炭酸水素ナトリウム：0.03ｍｇ
L-アスパラギン酸カリウム：3.5ｍｇ

＊添加物

ベンザルコニウム塩化物、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、ｐＨ調節剤

性状

ｐＨ

5.2～6.2

浸透圧比

0.9～1.1

性状

無色澄明、無菌水性点眼剤

一般的名称

ネオスチグミンメチル硫酸塩・無機塩類配合点眼液

効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

調節機能の改善

用法及び用量

通常、１回２～３滴を１日４回点眼する。
なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

閉塞隅角ないし狭隅角緑内障の患者及び狭隅角や前房が浅いなどの眼圧上昇の素因のある患者［急性閉塞隅角緑内障の発作を起こすおそれがある］

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

1. 過敏症

頻度不明 

過敏症状

2. 眼

頻度不明 

一過性の眼圧上昇、調節痙攣（観察を十分に行うこと）

副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

適用上の注意

1. 投与経路

点眼用にのみ使用すること。

2. 投与時

薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導すること。

臨床成績

調節性眼精疲労患者61例（119眼）において、ミネラル点眼液（本剤の処方からネオスチグミンメチル硫酸塩を除いたもの）を対照とする二重盲検比較試験を行った結果、アコモドポリレコーダーを用いた調節時間の反復測定結果より総合的に判定した調節機能改善効果において、有効率（やや有効以上）は本剤が69.2％（45/65眼）、対照薬が44.4％（24/54眼）であり、本剤の効果が有意に優れていた（U検定、p＜0.01）。1)

薬効薬理

調節機能改善作用2)

健康人６名に0.001、0.005、0.01、0.1％の４濃度のネオスチグミンメチル硫酸塩点眼液を１回１滴、２分間隔で２回点眼し、５ｍ視力、瞳孔径、調節光電図（PEAG）及び調節機能の検査を行った結果、0.005％以下の濃度でネオスチグミンメチル硫酸塩は、視力、瞳孔径に影響を及ぼすことなく、アコモドポリレコーダーを用いた調節時間反復測定における調節緊張・弛緩時間の有意な短縮とパターンの改善、並びにPEAGと微動調節の改善を示した。

有効成分に関する理化学的知見

1. ネオスチグミンメチル硫酸塩

＊一般名

ネオスチグミンメチル硫酸塩
（Neostigmine Methylsulfate）

化学名

3-(Dimethylcarbamoyloxy)-N,N,N- trimethylanilinium methyl sulfate

構造式

分子式

C13H22N2O6S

分子量

334.39

性状

本品は白色の結晶性の粉末である。
本品は水に極めて溶けやすく、アセトニトリル又はエタノール（95）に溶けやすい。

融点

145～149℃

2. 塩化ナトリウム

一般名

塩化ナトリウム（Sodium Chloride）

分子式

NaCl

分子量

58.44

性状

本品は無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
本品は水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。

3. 塩化カルシウム水和物

一般名

塩化カルシウム水和物（Calcium Chloride Hydrate）

分子式

CaCl2・2H2O

分子量

147.01

性状

本品は白色の粒又は塊で、においはない。
本品は水に極めて溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は潮解性である。

4. 炭酸水素ナトリウム

一般名

炭酸水素ナトリウム（Sodium Bicarbonate）

分子式

NaHCO3

分子量

84.01

性状

本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。
本品は水にやや溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は湿った空気中で徐々に分解する。

5. L-アスパラギン酸カリウム

一般名

L-アスパラギン酸カリウム
（Potassium L-Aspartate）

構造式

分子式

C4H6KNO4

分子量

171.19

性状

本品は白色の粉末で、においはなく、特異な味がある。
本品は水に極めて溶けやすく、エタノールに極めて溶けにくく、エーテルにほとんど溶けない。
本品は極めて吸湿性である。

包装

プラスチック点眼容器　５ｍＬ×10本