Keratinamin Kowa Cream 尿素乳膏
通用名称尿素乳膏
Urea
品牌名称Keratinamin Kowa Cream
产地|公司日本(Japan) |
日本兴和(Kowa)
技术状态原研产品
成分|含量20% : 50g
包装|存储10支/盒
室温
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Xirou_Canada
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(8:00-15:00)
服务时间
使用说明书
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
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中文说明
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产品信息
销售名称欧洲商标名称制造公司
角蛋白咖啡霜20％角蛋白kowa奶油20％Kwawa
详细信息
每个标准单位的规格（角蛋白可乐霜20％）
销售名称：角蛋白可乐霜20％
标准单位：20％1克
欧洲商品名：Keratinamin kowa cream 20％
日本标准品分类编号：872669
批准文号：22400AMX00150
药品价格标准上市日期：2012年6月
销售开始日期：1977年5月
存储方法和截止日期
储存方法：室温下储存
到期日期：显示在外盒等上
每个标准单位的组成和属性
组成
销售名称角蛋白咖啡奶油20％
成分·含量尿素200毫克，1克
添加剂凡士林，液体石蜡，十六烷醇，硬脂醇，聚山梨醇酯60，脱水山梨糖醇硬脂酸酯，聚氧乙烯硬化蓖麻油，甘氨酸
添加剂：凡士林
添加剂：液体石蜡
添加剂：Cetanol
添加剂：硬脂醇
添加剂：聚山梨醇酯60
添加剂：脱水山梨糖醇硬脂酸酯
添加剂：聚氧乙烯硬化蓖麻油
添加剂：甘氨酸
属性
销售名称角蛋白咖啡奶油20％
色调·剂型白色·霜
[颜色]
白色
[剂型]
霜/软膏/外用
每个标准单位的指示效果和剂量
指示效果与剂量的关系
适应症
鱼鳞病，老年性干皮症，特应性皮肤，进行性手掌手指角度硬皮病（主妇湿疹干式），足垫的裂缝切割皮炎，掌跖角化病，毛发角化病
剂量方案
每天一次或多次涂抹于患处。
外文说明
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**,*ケラチナミンコーワクリーム20％
作成又は改訂年月
**2012年6月改訂（第3版、販売名変更）
*2005年12月改訂
日本標準商品分類番号
872669
薬効分類名
角化症治療剤
承認等
販売名
**,*ケラチナミンコーワクリーム20％
販売名コード
2669701N2067
承認・許可番号
承認番号
**,*22400AMX00150
商標名
**,*Keratinamin kowa cream 20％
薬価基準収載年月
**,*2012年6月
販売開始年月
1977年5月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱等に表示
組成
成分・含量
1g中 尿素200mg
添加物
ワセリン、流動パラフィン、セタノール、ステアリルアルコール、ポリソルベート60、ステアリン酸ソルビタン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリシン
性状
色調・剤形
**白色・クリーム
一般的名称
尿素製剤
|
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
（次の部位には使用しないこと）
眼粘膜等の粘膜〔尿素により粘膜機能を障害する。〕
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効能又は効果
魚鱗癬、老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬
用法及び用量
1日1～数回、患部に塗擦する。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
（次の場合には慎重に使用すること）
(1)
炎症、亀裂を伴う症例〔ぴりぴり感などを生ずる。〕
(2)
皮膚刺激に対する感受性が亢進している症例〔ぴりぴり感などを生ずる。〕
副作用
副作用等発現状況の概要
総症例4864例中、副作用が報告されたのは118例（2.43％）で、その主な症状はぴりぴり感83件（1.71％）、紅斑42件（0.86％）、そう痒感29件（0.60％）、疼痛21件（0.43％）などであった。また臨床検査値には一定の変動は認められなかった。
（承認時～1982年8月までの調査）
その他の副作用
1. 皮膚※
0.1％～5％未満
ぴりぴり感、紅斑、そう痒感、疼痛、丘疹
2. 皮膚※
0.1％未満
灼熱感、落屑
その他の副作用の注意
※症状が強い場合には使用を中止すること。
適用上の注意
1.
皮膚の外用以外には使用しないこと。
2.
潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。
3.
本剤を手指につけて眼にふれないこと。
臨床成績
二重盲検比較試験によって本剤の有用性が認められている。
また、国内34施設（3種の二重盲検比較試験を含む）で実施された臨床試験の概要は次のとおりである。（表1参照）1)～3)
臨床成績の表
|
表1
|
|
疾患名
|
有効率
|
疾患名
|
有効率
|
|
魚鱗癬
|
86.9％
(106/122)
|
足蹠部皸裂性皮膚炎
|
75.0％
(36/48)
|
|
老人性乾皮症
|
87.9％
(138/157)
|
掌蹠角化症
|
64.5％
(20/31)
|
|
アトピー皮膚
|
72.3％
(115/159)
|
毛孔性苔癬
|
55.3％
(26/47)
|
|
進行性指掌角皮症
|
68.5％
(113/165)
|
総計
|
76.0％
(554/729)
|
薬効薬理
1.
角質の水分保持量を増加させる（牛 in vitro）。4)5)
2.
角質の溶解剥離により肥厚している角質層を菲薄化し、鱗屑を消失させる（魚鱗癬患者）。6)7)
3.
尿素の有する角質の水分保持増加作用、角質の溶解剥離作用により、魚鱗様紋理を軽快させ、また乾皮、角化皮膚をしっとりさせ、皮膚をより正常化する（魚鱗癬患者）。8)～10)
有効成分に関する理化学的知見
一般名
尿素
化学名
Urea
構造式
分子式
CH4N2O
分子量
60.06
融点
132.5～134.5℃
性状
無色～白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、冷涼な塩味がある。水に極めて溶けやすく、沸騰エタノール(95)に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けやすく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。水溶液（1→100）は中性である。
包装
1.
ケラチナミンコーワクリーム20％ 25g×10
2.
ケラチナミンコーワクリーム20％ 50g×10
3.
ケラチナミンコーワクリーム20％ 500g
