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销售名称欧洲商标制造公司

Healain眼用溶液0.1％

Hyalein眼用溶液Santen Pharmaceutical

Healain眼用溶液0.3％

Hyalein眼用溶液Santen Pharmaceutical

Hearein迷你眼用溶液0.1％

Hyalein Mini眼科解决方案Santen Pharmaceutical

Hearein迷你眼用溶液0.3％

Hyalein Mini眼科解决方案Santen Pharmaceutical

详细信息

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每个标准单位的规格（Healain眼用溶液0.1％）

销售名称日本名称：Healain眼用溶液0.1％

标准单位：0.1％5 mL 1瓶

欧洲商品名：Hyalein眼科溶液

标准名称：纯化的透明质酸钠眼用溶液

日本标准品分类编号：871319

批准文号：21800AMX10517000

药品价格标准上市日期：2006年12月

销售开始日期：1995年6月

复审结果公布日期：2003年3月

存储方法和截止日期

贮存方法：密闭容器，常温贮存

有效期：在外箱和标签上注明（3年）

每个标准单位的组成和属性

组成

Healain眼用溶液0.1％

销售名称Hyalein眼用溶液0.1％

活性成分纯化透明质酸钠

含量（1 mL）1 mg

添加剂epsilon - 氨基己酸，乙二胺四乙酸钠水合物，丙二醇，氯化钠，葡萄糖酸氯己定，pH调节剂

添加剂：ε-氨基己酸

添加剂：乙二胺四乙酸钠水合物

添加剂：丙二醇

添加剂：氯化钠

添加剂：葡萄糖酸氯己定溶液

添加剂：pH调节剂

属性

Healain眼用溶液0.1％

销售名称Hyalein眼用溶液0.1％

pH 6.0-7.0

渗透压比为0.9至1.1

性状无色透明，粘稠的无菌水性滴眼液

[颜色]

无色透明

[剂型]

水性滴眼液/滴眼液/外用

每个标准单位的指示效果和剂量

指示效果与剂量的关系

功效

角膜结膜上皮疾病与以下疾病有关

Sjogren综合征，Stevens-Johnson综合征，干眼症（干眼症）等内源性疾病

手术后，由药物性质，创伤，隐形眼镜佩戴等引起的外源性疾病

剂量方案

滴眼液每天一次，每日5-6次，根据症状适当增减。通常，给予0.1％制剂，并且当由于严重疾病等作用不充分时，给予0.3％制剂。

每个标准单位的规格（Healain眼用溶液0.3％）

销售名称日本名称：Healain眼用溶液0.3％

标准单位：0.3％5 mL 1瓶

欧洲商品名：Hyalein眼科溶液

标准名称：纯化的透明质酸钠眼用溶液

日本标准品分类编号：871319

批准文号：22200AMX00735000

药品价格标准上市日期：2010年11月

销售开始日期：2010年11月

存储方法和截止日期

贮存方法：密闭容器，常温贮存

有效期：在外箱和标签上注明（3年）

每个标准单位的组成和属性

组成

Healain眼用溶液0.3％

销售名称Healain眼用溶液0.3％

活性成分纯化透明质酸钠

含量（1 mL）3 mg

添加剂epsilon - 氨基己酸，乙二胺四乙酸钠水合物，丙二醇，氯化钠，葡萄糖酸氯己定，pH调节剂

添加剂：ε-氨基己酸

添加剂：乙二胺四乙酸钠水合物

添加剂：丙二醇

添加剂：氯化钠

添加剂：葡萄糖酸氯己定溶液

添加剂：pH调节剂

属性

Healain眼用溶液0.3％

销售名称Healain眼用溶液0.3％

pH 6.0-7.0

渗透压比为0.9至1.1

性状无色透明，粘稠的无菌水性滴眼液

[颜色]

无色透明

[剂型]

水性滴眼液/滴眼液/外用

每个标准单位的指示效果和剂量

指示效果与剂量的关系

功效

角膜结膜上皮疾病与以下疾病有关

Sjogren综合征，Stevens-Johnson综合征，干眼症（干眼症）等内源性疾病

手术后，由药物性质，创伤，隐形眼镜佩戴等引起的外源性疾病

剂量方案

滴眼液每天一次，每日5-6次，根据症状适当增减。通常，给予0.1％制剂，并且当由于严重疾病等作用不充分时，给予0.3％制剂。

每个标准单位的规格（Hyearin迷你眼用溶液0.1％）

销售名称日本名称：Hyearin迷你眼用溶液0.1％

标准单位：0.1％0.4 mL 1片

欧洲商品名：Hyalein Mini眼科溶液

标准名称：纯化的透明质酸钠眼用溶液

日本标准品分类编号：871319

批准文号：21800AMX10518000

药品价格标准上市日期：2006年12月

销售开始日期：1995年6月

复审结果公布日期：2003年3月

存储方法和截止日期

贮存方法：密闭容器，常温贮存

有效期：外箱，铝枕头和容器（3年）

每个标准单位的组成和属性

组成

Hearein迷你眼用溶液0.1％

销售名称Hyalain迷你眼用溶液0.1％

活性成分纯化透明质酸钠

含量（1 mL）1 mg

添加剂epsilon - 氨基己酸，乙二胺四乙酸钠水合物，氯化钾，氯化钠，pH调节剂

添加剂：ε-氨基己酸

添加剂：乙二胺四乙酸钠水合物

添加剂：氯化钾

添加剂：氯化钠

添加剂：pH调节剂

属性

Hearein迷你眼用溶液0.1％

销售名称Hyalain迷你眼用溶液0.1％

pH 6.0-7.0

渗透压比为0.9至1.1

性状无色透明，粘稠的无菌水性滴眼液

[颜色]

无色透明

[剂型]

水性滴眼液/滴眼液/外用

每个标准单位的指示效果和剂量

指示效果与剂量的关系

功效

角膜结膜上皮疾病与以下疾病有关

Sjogren综合征，Stevens-Johnson综合征，干眼症（干眼症）等内源性疾病

手术后，由药物性质，创伤，隐形眼镜佩戴等引起的外源性疾病

剂量方案

滴眼液每天一次，每日5-6次，根据症状适当增减。通常，给予0.1％制剂，并且当由于严重疾病等作用不充分时，给予0.3％制剂。

每个标准单位的规格（Hearein迷你眼科溶液0.3％）

销售名称：Hearein Mini Eye Solution 0.3％

标准单位：0.3％0.4 mL 1片

欧洲商品名：Hyalein Mini眼科溶液

标准名称：纯化的透明质酸钠眼用溶液

日本标准品分类编号：871319

批准文号：21800AMX10519000

药品价格标准上市日期：2006年12月

销售开始日期：1995年6月

复审结果公布日期：2003年3月

存储方法和截止日期

贮存方法：密闭容器，常温贮存

有效期：外箱，铝枕头和容器（3年）

每个标准单位的组成和属性

组成

Hearein迷你眼用溶液0.3％

销售名称Hyalain迷你眼科溶液0.3％

活性成分纯化透明质酸钠

含量（1 mL）3 mg

添加剂epsilon - 氨基己酸，乙二胺四乙酸钠水合物，氯化钾，氯化钠，pH调节剂

添加剂：ε-氨基己酸

添加剂：乙二胺四乙酸钠水合物

添加剂：氯化钾

添加剂：氯化钠

添加剂：pH调节剂

属性

Hearein迷你眼用溶液0.3％

销售名称Hyalain迷你眼科溶液0.3％

pH 6.0-7.0

渗透压比为0.9至1.1

性状无色透明，粘稠的无菌水性滴眼液

[颜色]

无色透明

[剂型]

水性滴眼液/滴眼液/外用

每个标准单位的指示效果和剂量

指示效果与剂量的关系

功效

角膜结膜上皮疾病与以下疾病有关

Sjogren综合征，Stevens-Johnson综合征，干眼症（干眼症）等内源性疾病

手术后，由药物性质，创伤，隐形眼镜佩戴等引起的外源性疾病

剂量方案

滴眼液每天一次，每日5-6次，根据症状适当增减。通常，给予0.1％制剂，并且当由于严重疾病等作用不充分时，给予0.3％制剂。

 

Description

This medicine helps bonding/repairing corneal epithelial cells. It helps cure corneal injuries, and retain/stabilize tears to prevent eyes from drying out.It is usually used to cure eye injuries caused by Sjogren syndrome or Stevens-Johnson syndrome.

Presentation

Feature

Active Ingredients

Purified sodium hyaluronate

Effect/Efficacy

Usage/Dosage

Cautions

Contraindication

 

販売名	欧文商標名	製造会社
ヒアレイン点眼液0.1％	Hyalein ophthalmic solution	参天製薬
ヒアレイン点眼液0.3％	Hyalein ophthalmic solution	参天製薬
ヒアレインミニ点眼液0.1％	Hyalein Mini ophthalmic solution	参天製薬
ヒアレインミニ点眼液0.3％	Hyalein Mini ophthalmic solution	参天製薬

詳細情報

 

規格単位毎の明細 (ヒアレイン点眼液0.1％)

販売名和名 : ヒアレイン点眼液0.1％

規格単位 : 0.1％5mL1瓶

欧文商標名 : Hyalein ophthalmic solution

基準名 : 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 21800AMX10517000

薬価基準収載年月 : 2006年12月

販売開始年月 : 1995年6月

再審査結果公表年月 : 2003年3月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存

使用期限 : 外箱及びラベルに記載（3年）

規格単位毎の組成と性状

組成

ヒアレイン点眼液0.1％

販売名	ヒアレイン点眼液0.1％
有効成分	精製ヒアルロン酸ナトリウム
含量（1mL中）	1mg
添加物	イプシロン−アミノカプロン酸、エデト酸ナトリウム水和物、プロピレングリコール、塩化ナトリウム、クロルヘキシジングルコン酸塩液、pH調節剤

添加物 : イプシロン−アミノカプロン酸

添加物 : エデト酸ナトリウム水和物

添加物 : プロピレングリコール

添加物 : 塩化ナトリウム

添加物 : クロルヘキシジングルコン酸塩液

添加物 : pH調節剤

性状

ヒアレイン点眼液0.1％

販売名	ヒアレイン点眼液0.1％
pH	6.0〜7.0
浸透圧比	0.9〜1.1
性状	無色澄明、粘稠性のある無菌水性点眼剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

下記疾患に伴う角結膜上皮障害

シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患

術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患

用法用量

1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。

規格単位毎の明細 (ヒアレイン点眼液0.3％)

販売名和名 : ヒアレイン点眼液0.3％

規格単位 : 0.3％5mL1瓶

欧文商標名 : Hyalein ophthalmic solution

基準名 : 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 22200AMX00735000

薬価基準収載年月 : 2010年11月

販売開始年月 : 2010年11月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存

使用期限 : 外箱及びラベルに記載（3年）

規格単位毎の組成と性状

組成

ヒアレイン点眼液0.3％

販売名	ヒアレイン点眼液0.3％
有効成分	精製ヒアルロン酸ナトリウム
含量（1mL中）	3mg
添加物	イプシロン−アミノカプロン酸、エデト酸ナトリウム水和物、プロピレングリコール、塩化ナトリウム、クロルヘキシジングルコン酸塩液、pH調節剤

添加物 : イプシロン−アミノカプロン酸

添加物 : エデト酸ナトリウム水和物

添加物 : プロピレングリコール

添加物 : 塩化ナトリウム

添加物 : クロルヘキシジングルコン酸塩液

添加物 : pH調節剤

性状

ヒアレイン点眼液0.3％

販売名	ヒアレイン点眼液0.3％
pH	6.0〜7.0
浸透圧比	0.9〜1.1
性状	無色澄明、粘稠性のある無菌水性点眼剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

下記疾患に伴う角結膜上皮障害

シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患

術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患

用法用量

1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。

規格単位毎の明細 (ヒアレインミニ点眼液0.1％)

販売名和名 : ヒアレインミニ点眼液0.1％

規格単位 : 0.1％0.4mL1個

欧文商標名 : Hyalein Mini ophthalmic solution

基準名 : 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 21800AMX10518000

薬価基準収載年月 : 2006年12月

販売開始年月 : 1995年6月

再審査結果公表年月 : 2003年3月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存

使用期限 : 外箱、アルミピロー及び容器に記載（3年）

規格単位毎の組成と性状

組成

ヒアレインミニ点眼液0.1％

販売名	ヒアレインミニ点眼液0.1％
有効成分	精製ヒアルロン酸ナトリウム
含量（1mL中）	1mg
添加物	イプシロン−アミノカプロン酸、エデト酸ナトリウム水和物、塩化カリウム、塩化ナトリウム、pH調節剤

添加物 : イプシロン−アミノカプロン酸

添加物 : エデト酸ナトリウム水和物

添加物 : 塩化カリウム

添加物 : 塩化ナトリウム

添加物 : pH調節剤

性状

ヒアレインミニ点眼液0.1％

販売名	ヒアレインミニ点眼液0.1％
pH	6.0〜7.0
浸透圧比	0.9〜1.1
性状	無色澄明、粘稠性のある無菌水性点眼剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

下記疾患に伴う角結膜上皮障害

シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患

術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患

用法用量

1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。

規格単位毎の明細 (ヒアレインミニ点眼液0.3％)

販売名和名 : ヒアレインミニ点眼液0.3％

規格単位 : 0.3％0.4mL1個

欧文商標名 : Hyalein Mini ophthalmic solution

基準名 : 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 21800AMX10519000

薬価基準収載年月 : 2006年12月

販売開始年月 : 1995年6月

再審査結果公表年月 : 2003年3月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存

使用期限 : 外箱、アルミピロー及び容器に記載（3年）

規格単位毎の組成と性状

組成

ヒアレインミニ点眼液0.3％

販売名	ヒアレインミニ点眼液0.3％
有効成分	精製ヒアルロン酸ナトリウム
含量（1mL中）	3mg
添加物	イプシロン−アミノカプロン酸、エデト酸ナトリウム水和物、塩化カリウム、塩化ナトリウム、pH調節剤

添加物 : イプシロン−アミノカプロン酸

添加物 : エデト酸ナトリウム水和物

添加物 : 塩化カリウム

添加物 : 塩化ナトリウム

添加物 : pH調節剤

性状

ヒアレインミニ点眼液0.3％

販売名	ヒアレインミニ点眼液0.3％
pH	6.0〜7.0
浸透圧比	0.9〜1.1
性状	無色澄明、粘稠性のある無菌水性点眼剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

下記疾患に伴う角結膜上皮障害

シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）等の内因性疾患

術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患

用法用量

1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。なお、通常は0.1％製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0.3％製剤を投与する。