销售名称
含Clearmin的片剂A1.0
欧洲商标名称
CLEAMINE
组成
有效成分酒石酸麦角胺1毫克
无水咖啡因50毫克
异丙基安替比林300毫克
添加剂乳糖，玉米淀粉，纤维素，羧甲基纤维素钙，聚乙烯醇（部分皂化），硬脂酸镁，黄色4号（酒石黄）
配方的性质
外层是成核片剂是内芯白色浅黄色。
表面背面侧面质量
（Mg）直径
（mm）厚度
（嗯）身体
组成
成分·数量（1片）
有效成分麦角胺酒石酸盐0.5毫克
无水咖啡因25毫克
异丙基安替比林150毫克
添加剂乳糖，玉米淀粉，纤维素，羧甲基纤维素钙，聚乙烯醇（部分皂化的），羟丙基纤维素，硬脂酸镁，黄色5号
配方的性质
外层是白灰色浅橙色有核片剂内芯。
表面背面侧面质量
（Mg）直径
（mm）厚度
（嗯）身体
代码打包
代码
290 9.0 5.0 NN 215 NN 215
忌讳
（不要为下一位患者服用）
1。
外周血管疾病，其可以由患者[麦角胺与闭塞性血管疾病的血管收缩恶化症状。 ]
2。
病人[心电图心绞痛的变化，可引起心绞痛发作。 ]
3。
有心绞痛或心肌梗死的冠状动脉硬化的患者[血管痉挛的风险。 ]
4。
控制不力血压下降，休克，有可能加剧某些患者的颞动脉炎症状的风险。 ]
5。
有麦角中毒的一些患者[代谢紊乱肝或肾功能不全的风险。 ]
6。
脓毒症患者[易感性对血管增加的影响，坏疽感染的可能发展。 ]
7。
怀疑是怀孕或孕妇（见“孕妇，产妇，管理或哺乳期”）
8。
哺乳期妇女（见“孕妇，产妇，给予哺乳期妇女等”）
9。
患者这种药物，有敏感症的麦角生物碱（麦角胺）或吡唑啉酮药物（安乃近，氨基比林等）历史
10。
超声心动图，心脏瓣叶增厚，可加重患者[症状病变瓣膜是一个有效的患者和狭窄的历史，例如由于心脏瓣膜活动的限制和他们的。 ]
11。
**，* HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦，洛匹那韦，利托那韦，奈非那韦，福沙那韦，茚地那韦，阿扎那韦，沙奎那韦，地瑞那韦），依法韦仑，Kobishi STAT，大环内酯类抗生素（红霉素，交沙霉素，克拉霉素，麦迪霉素，罗红霉素），唑类抗真菌剂（伊曲康唑，咪康唑，氟康唑，磷酸充分科纳四唑，伏立康唑），特拉匹韦，ombitasvir水合物paritaprevir水合物-利托那韦，5-HT1B / 1D受体激动剂（舒马曲坦，佐米曲坦，依立曲坦，利扎曲坦，那拉曲坦），麦角生物碱（双氢麦角新碱，给药甲基埃尔戈向下术期间）患者（参见“互动”部分）
指示或效果
血管性头痛，偏头痛，紧张性头痛
与指示或效果相关的使用说明
不要给予患有家族性偏瘫型偏头痛，偏头痛基底，眼性偏头痛或偏头痛视网膜。
剂量和剂量
含Clearmin的片剂A1.0
正常成人，一天一片的两到三倍口服一次。如果是头痛发作为根据需要1〜2片的标志。
剂量可根据年龄和症状进行调整。但是，它限制为每周10片。
Clearmin组合片S 0.5
正常成人，每天一次两片两到三次口服给药。如果是头痛发作的标志是根据需要2〜4粒。
剂量可根据年龄和症状进行调整。但是，它限制为每周20片。
使用说明
（仔细管理以下患者）
1。
在痛苦之中，因患者[血管痉挛与心脏衰竭心绞痛样的胸部，则存在短暂的窦性心动过速发生的可能性。 ]
2。
血液病症（贫血，白细胞减少症，等）可加剧患者[症状。 ]
3。
青光眼患者[咖啡因的高眼压效果，有可能加重症状的风险。 ]
4。
人或父母，过敏等药物兄弟，荨麻疹，支气管哮喘，过敏性鼻炎，患者只有食物过敏等。
重要的基本关注
1。
要进行充分的采访中预测过敏症状等。
2。
作为一般规则，避免长期管理。
3。
因为它可能会头晕，可能会发生等，这种药物的给药的患者，应注意机械与汽车的危险驾驶工作。
4。
让避免过度吸烟，因为存在这样的可能性，以增强麦角胺的血管收缩作用。
相互作用
由于包含在该药物麦角胺主要由代谢酶CYP3A4代谢，需要注意与具有酶的抑制作用的药剂组合。
禁忌组合
（不要组合使用）
药品名称，如临床症状和治疗机制和风险因素
** HIV蛋白酶抑制剂
利托那韦（NORVIR），洛匹那韦*-利托那韦（Kaletra的），奈非那韦（奈非那韦），福沙那韦（Rekushiva），茚地那韦（那韦），阿扎那韦（REYATAZ），沙奎那韦（INVIRASE），地瑞那韦（Purijisuta）
依法韦仑（stockin）
*含有Covicistat的制剂（灭菌）
大环内酯类抗生素
红霉素（赤藓红等），交沙霉素（交沙霉素，等等），克拉霉素（Kurarishiddo等），麦迪霉素（Medemaishin等），罗红霉素（Ruriddo等）
唑类抗真菌药
伊曲康唑（Itorizoru等），咪康唑（Furorido等），氟康唑（大扶康，等），膦满科纳四唑（Purojifu），伏立康唑（VFEND）
*特拉匹韦（Terabikku）的麦角胺增加血药浓度，存在的严重的副作用，如血管痉挛的危险。通过对这些药物的CYP3A4竞争性抑制，麦角胺的代谢被抑制。
** ombitasvir水合物paritaprevir水合物，利托那韦（VIKI勒克斯）的麦角胺增加血药浓度，存在的严重的副作用，如血管痉挛的危险。通过针对CYP3A4利托那韦的竞争性抑制，麦角胺代谢受到抑制。
5-HT 1 B / 1 D受体激动剂
舒马曲坦（Imigran等），佐米曲普坦（Zomig等），依来曲普坦（Relpax），利扎曲坦（Makusaruto），那拉曲坦（Amaji）
麦角生物碱
二氢麦角胺（Jihiderugotto等），麦角新碱（麦角新碱），有一种可能性，即甲基麦角术排放（Meterugin等）血压升高或血管痉挛性提高。
在施用5-HT1B / 1D受体激动剂，并在24小时以上的间隔施用后面剂的情况下。这些试剂的药理学加性效应，从而提高了动作（血管收缩）到彼此。
联合关注
（注意组合使用）
药品名称，如临床症状和治疗机制和风险因素
*β-阻断剂
普萘洛尔有时外周血管收缩作用，如麦角胺出现强。 β-阻断剂相互作用（血管收缩）的药理学添加剂效果得到增强。
反应
的副作用概况如表达情况
批准的时间，直到勘查和调查情况（1990年度）451例，审批后，119例（26.4％）观察到的副作用。主要的副作用，厌食28（6.2％），恶心15（3.3％），胃腹部不适11（2.4％），7呕吐（1.5％）消化系统，如和漂移9物（2.0％），是精神神经系统如6个嗜睡（1.3％）。
严重的副作用
1.震动（频率未知）
脉搏异常，呼吸困难，脸色苍白，因为它可能会出现震荡症状，如低血压，仔细监测，在这种情况下，应采取适当的措施。
2. *毒性表皮坏死溶解（中毒性表皮坏死松解症：TEN），皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率未知）
中毒性表皮坏死松解症，因为它可能会出现oculomucocutaneous综合征，政府应，如果这种症状时，应采取适当措施停止。
3.麦角中毒（频率未知）
血管痉挛，动脉内膜炎，发绀，因为它可能会导致麦角中毒症状坏疽等，观察到四肢麻木，刺痛和疼痛，异常损耗等的脉冲的情况下，中止给药应采取适当措施。此外，有时伴有肾功能不全，由于肾血流障碍，意识障碍，由于脑血流量紊乱，瘫痪等。 （在特别，似乎通过长期或高剂量）。
4.戒断症状麦角胺引起的头痛，头痛和主诉（发生率不明）
可以麦角胺引起的头痛似乎通过长期使用，也忽然停止给药时，可能会出现戒断症状抱怨头痛。
5.肝功能障碍，黄疸（发生率未知）
AST（GOT），ALT（GPT）肝功能障碍与升高等，可能会出现黄疸，仔细监测，适当的措施，例如如果观察到异常中止施用它。
6.心肌缺血，心肌梗死（发生率未知）
因为它可能会导致心肌缺血，心肌梗死，政府应停药，如果观察胸痛等之前的异常，应采取适当的措施。
7.纤维化（频率未知）
通过长期使用，有胸膜出现了腹膜后或心脏瓣膜的报告和纤维化。
其他副作用
5％或以上或频率未知0.1~5％
过敏症注）局部水肿，瘙痒，荨麻疹，呼吸困难皮疹
血液注）粒细胞缺乏症，血小板减少，贫血
肾注）肾病
食欲不振恶心，呕吐，腹泻，腹痛胃肠道丢失
心血管心悸，心动过缓，心动过速，心前区不适，血压上升
神经精神焦虑，震颤，头痛，头晕失眠，头晕，嗜睡
肌肉骨骼注）四肢肌肉疼痛，四肢无力感觉异常（四肢麻木，刺痛的感觉）
其他瞳孔减少或增大疲劳感
在这种情况下，停止管理。
政府给老人
这种药物具有血管收缩作用，则认为过多的血管收缩未在老年优选仔细施用。
孕妇，产妇，管理或哺乳期
1。
不要给可能怀孕的孕妇或哺乳期妇女服用。 [该酒石酸麦角胺是在子宫收缩作用和胎盘，脐带血管收缩剂作用。 ]
2。
避免哺乳期妇女管理，停止强制管理的情况下喂养。 [它可能会迁移到人类母乳中。 ]
3。
实验大鼠给予安替比林异怀孕后期，据报道弱胎儿动脉导管收缩。
当局儿童等
尚未确定儿童安全。 （没有使用经验。）
过量
1.症状和体征
恶心，呕吐，嗜睡，昏睡，精神错乱，心动过速，眩晕，呼吸抑制，高血压或低血压，抽搐，休克，昏迷，麦角中毒症状（四肢麻木，刺痛和疼痛，发绀，如脉冲的丢失。治疗有坏疽的危险旅行时不执行。另外，有时伴有肾功能衰竭肾血流障碍，意识障碍，由于脑血流量紊乱，瘫痪等。）。
2.治疗
常见的药物去除方法（催吐，洗胃，导泻等），以除去由该药物。此外，维持呼吸的，低血压的纠正，预防抽筋执行。痉挛周围血管加热到保护肢体缺血的条件。虽然血管扩张药给药有效，加重以免小心地给予病人已经有低血压。
应用说明
在药物输送时
教导PTP包装中的药物从PTP片材中取出并服用。 （该PTP片被吞咽，尖角可刺穿食管粘膜，已经报道了由多个像导致穿孔纵隔炎火焰的严重并发症复杂化。）
其他注意事项
在妇女谁非甾体类消炎镇痛药给予的很长一段时间，没有观察到一个临时的不孕不育的报告。
药代动力学
示出了当Kuriamin组合片剂A1.0（CLA）2片或Kuriamin组合片剂S0.5（CL）4克的片剂施用单次口服健康成年男性24人的各成分的血浆浓度。 1）
临床结果
一般临床试验305例谁在Kuriamin组合片中A1.0和Kuriamin组合片S0.5执行的有效率为67.2％。而且，这种药物的有用性由双盲研究（Kuriamin组合片剂A1.0）允许的。 2）到17）
疾病有效率
血管性头痛70.6％（48/68）
偏头痛78.7％（一百〇八分之八十五）
紧张性头痛58.2％（57/98）
混合性头痛48.4％（15/31）
药用药理学
1.酒石酸麦角胺对血管的影响
通过酒石酸麦角胺0.37〜0.5毫克，健康受试者和在任何患者动脉和枕动脉脉动的偏头痛的颞静脉注射，观察振幅的约50％的减少。观察到头痛和偏头痛的患者的动脉脉搏的振幅减少的基本上平行的消失。 18）
2.酒石酸麦角胺，无水咖啡因，异丙基安替比林制剂的镇痛作用
使用小鼠乙酸扭体法，Haffner的变型中，通过压力刺激方法的镇痛作用进行研究的结果，即使在任何方法3种组分的制剂显示出高的镇痛作用与单独相比，安替比林异丙基，协同通过配混效果得到确认。 19）
3.合作酒石酸麦角胺和咖啡因的作用
在酒石酸麦角胺和咖啡因的制剂和在健康成人酒石酸麦角胺单味剂的比较口服给药，通过配合剂而获得，从由咖啡因酒石酸麦角胺的胃肠道中较高的血液浓度麦角胺观察到促进吸收。 20）
关于活性成分的物理化学知识
麦角胺酒石酸盐
俗名
酒石酸麦角胺（酒石酸麦角胺）
化学名称
（5'S）-5'-苄基12'-羟基-2'- methylergotaman-3' ，6' ，18三酮半酒石酸盐
结构式
分子式
（C33H35N5O5）2·C4H6O6
分子量
1,313.41
属性
无色结晶或白色至淡黄色或灰白色结晶粉末。
难以溶于水或乙醇（95）。
熔点
约180°C（分解）
2.无水咖啡因
俗名
无水咖啡因
化学名称
1,3,7-三甲基-1H-嘌呤-2,6-（3H，7H） - 二酮
结构式
分子式
C 8 H 10 N 4 O 2
分子量
194.19
属性
白色晶体或粉末，无臭，味微苦。
易溶于氯仿，水，难溶于乙酸酐或乙酸（100），乙醇（95）或在乙醚中微溶。
本品1.0g溶解于100ml水的溶液的pH为5.5至6.5。
熔点
235至238°C
3.异丙基安替比林
俗名
安替比林异丙酯（Isopropylantipyrine）
化学名称
1,5-二甲基-4-（1-甲基乙基）-2-苯基-1,2-二氢-3H-吡唑-3-酮
结构式
分子式
C14H18N2O
分子量
23031
属性
白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦。
非常易溶于乙酸（100），乙醇（95）或易溶于丙酮，微溶于乙醚，微溶于水。
熔点
103至105°C
填料
含Clearmin的片剂A1.0
100片（10片×10; PTP）
500片（10片×50; PTP）
1000片（10片×100; PTP）
Clearmin组合片S 0.5
100片（10片×10; PTP）
500片（10片×50; PTP）
1000片（10片×100; PTP）
