Boraza G软膏
药物分类名称
痔疮剂
销售名称
Boraza G软膏
商标名称
BORRAZA-G软膏
存储方式
在室温下储存
组成
本产品在1个容器（2.4克）中含有以下成分。
Tribenoside·······271.2 mg
利多卡因......... 54.2毫克
包括白凡士林，中链脂肪酸甘油三酯和蜂蜡作为添加剂。
属性
本品为白色至黄白色软膏，无异味或略带异味。
忌讳
（不要为下一位患者服用）
（不要用于下一位患者）
（1）
有此药物成分过敏史的患者
（2）
有对三萜皂苷或苯胺类局麻药（利多卡因等）过敏史的患者
指示或效果
缓解与痔疮相关的症状（出血，疼痛，肿胀）
·伴随肛裂（出血，疼痛）的症状增生，促进裂口伤口上皮形成
剂量和剂量
对于内痔，通常每天两次注射1个容器（注射量为200毫克，利多卡因为40毫克，利多卡因为40毫克）。根据症状增加或减少次数。
对于肛裂和外痔，通常在早晨和晚上两次两次施用或注射到患处的适当量。根据症状增加或减少次数。
使用说明
精心管理
（仔细管理以下患者）
（小心使用以下患者）
（1）
对其他药物，食物等有过敏史的患者[皮疹等过敏症状的发生率往往很高。 ]
（2）
支气管哮喘，患者和他们的过敏性鼻炎病史的患者[皮疹过敏发病率，如过敏性疾病往往更高。 ]
（3）
另一种三萜苷制剂或使用利多卡因制剂的患者[三萜皂苷或利多卡因的血药浓度增加]。 ]
（4）
已报道患有类风湿性关节炎的患者[通过口服三嗪皂苷在动物实验中增强佐剂性关节炎的趋势。 ]
（5）
老年人（参见“老年人使用”一节）
相互作用
联合关注
（注意组合使用）
药品名称等
香豆素抗凝剂
（华法林等）
临床症状和措施
注意不要调整剂量，因为它可能会增强香豆素抗凝剂的作用。
机制/风险因素
虽然机制尚不清楚，在实验中使用的大鼠的凝血酶原时间指数，三苄有报道，以增强香豆素类抗凝药双香豆素的作用。
副作用
的副作用概况如表达情况
在复审结束时，3,463（0.75％）中有26人有副作用。主要表现为皮疹，肛门瘙痒等皮肤症状22例（0.64％），局部刺激感8例（0.23％）等。以上副作用在上述调查或自发报告等中得到认可。
严重的副作用
过敏反应（频率未知）
由于可能发生过敏反应，请彻底观察，如果出现面部水肿，荨麻疹，呼吸困难等，请立即停止使用并采取适当措施。
其他副作用
1.超敏反应注）
小于0.1~1％
皮疹，瘙痒，局部刺激
2.超敏反应注）
频率未知
接触性皮炎
3.胃肠道
小于0.1％
腹泻
4.胃肠道
频率未知
恶心
5.心脏切开术
频率未知
心悸
注）：彻底观察，在这种情况下立即停止使用。
用于老年人
在老年人中，生理功能一般会恶化，所以要慎重使用。
用于孕妇，孕妇，哺乳期妇女等。
对于孕妇或可能怀孕的女性，只有在认为治疗益处超过风险时才使用。 [关于怀孕期间使用的安全性尚未确定。 ]
用于儿童
儿童等的安全性尚未确定（使用经验很少）。
应用说明
不要将它用于眼科。
药代动力学
（参考）
14C-三苄（28.25mg / kg）和当含有（5.65mg / kg）的所述软膏透皮和直肠给予大鼠3H-利多卡因，
（1）吸收1）
在透皮给药后6小时和在直肠给药后15分钟观察到14℃血浆中放射性峰值，并且直至给药24小时的吸收率分别为1.9％和14.7％。另外，在透皮给药6小时和直肠给药1小时后观察到血浆中3 H放射性的峰值，并且直至给药24小时的吸收率分别为14.0％和78.4％。
（2）分布1）
在透皮给药后4小时和直肠给药后2小时观察到14℃组织中放射性峰值，并且给药部位的14℃放射性分布显着高于其它器官。此外，放射性。3H，经皮给药后4小时，在直肠给药后30分钟观察到的峰的组织，给药3H部位的放射性是显著较高分布。
（3）代谢1）
给药后6小时，给药部位的14 C放射性总量的79.8％，直肠的51.7％未改变。此外，给药部位的总3 H放射性大部分没有变化。
（4）消除1）
通过透皮给药，14℃至168小时给药的放射性排泄率分别为尿液2.3％，粪便2.9％，直肠给药11.4％和25.7％。此外，放射性3H的排泄在尿中的经皮给药在18.6％，在粪便中3.9％时，直肠给药分别为62.7％和10.1％，吸收的3H主要在尿它是排泄的。
临床结果
包括开放标记的比较对照试验和440名痔疮和肛裂患者的一般临床试验的临床试验概要如表1所示。
对于内痔和肛裂，这种药物在开放标签比较对照研究中的功效得到了认可。 2）到8）
临床结果表
表1
疾病名称剂量改善改善数例
/案件数量改善率
（％）
内痔1剂量1个容器，每日两次140/198 70.7
外痔每日一次，每日两次40/58 69.0
裂肛一次适量，每日两次150/184 81.5
给药持续时间：2周（包括1周，给药3周）
药用药理学
1.抗水肿作用9）
通过将该药物施用到直肠中，由于巴豆油混合物（大鼠），三萜皂苷显示出对直肠肛门区域水肿的抑制作用。
2.伤口愈合促进作用10）
通过施用三萜皂苷和利多卡因作为与该产品相同的配比（5：1）的软膏，三萜皂苷对在背部皮肤（大鼠）上制备的伤口显示出愈合促进作用。
3.改善循环障碍11）
通过将三萜皂苷溶液给予直肠粘膜，它抑制凝血酶（大鼠）的直肠粘膜血流减少。
4.表面麻醉作用12）
通过将该药物应用于眼粘膜，利多卡因在使用角膜反射作为指标（豚鼠）的方法中显示出表面麻醉作用。
关于活性成分的物理化学知识
<三苄>
化学结构式
俗名
三萜皂苷（JAN）
化学名称
乙基-3,5,6-三-O-苄基d-glucofuranoside
分子式
C29 H34 O 6
分子量
478.58
属性
Tribenoside是一种无色至淡黄色粘稠液体，无气味或略带异味，无味。甲醇，冰醋酸，乙醇，丙酮，乙酸乙酯，乙醚或氯仿。它几乎不溶于水。
** <利多卡因>
化学结构式
俗名
利多卡因[JAN] [日本局]
化学名称
2-二乙氨基-N-（2,6-二甲基苯基）乙酰胺
分子式
C14 H22N2O
分子量
234.34
熔点
66-69℃
属性
利多卡因是白色至微黄色晶体或结晶粉末。它极易溶于甲醇或乙醇（95），易溶于乙酸（100）或乙醚，几乎不溶于水。它溶于稀盐酸中。
填料
2.4克×35件
2.4克×140件
2.4克×350件
