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盐酸沙格雷酯片(安步乐克)说明书如下:

【安步乐克药品名称】
商品名：安步乐克
通用名：盐酸沙格雷酯片

【安步乐克主要成份】
盐酸沙格雷酯

【安步乐克性状】
白色薄膜衣片（中间带有刻线）。

【安步乐克适应症】
慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

【安步乐克用法用量】
以盐酸沙格雷酯计，通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。（每日3次，每次1片，饭后口服。）但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

【安步乐克药理毒性】
1.用机理安步乐克对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。
2.抑制血小板凝聚作用。
1）对于健康成人以及慢性动脉闭塞症患者，安步乐克可抑制由于同时添加5-羟色胺和胶原蛋白所导致的血小板的凝聚（exovivo试验）。
2）在invitro试验中，发现安步乐克可抑制胶原蛋白所导致的血小板凝聚以及ADP或肾上腺素所导致的继发性凝聚。另外，由胶原蛋白所导致的血小板凝聚会由5-羟色胺所增强，安步乐克可抑制这一现象。
3.抗血栓作用。
1）在使用周围动脉闭塞症模型（通过输注月桂酸导致大白鼠周围动脉闭塞）的试验中，安步乐克可抑制其病症的发作。
2）在使用动脉血栓模型（血管内皮损伤导致的小白鼠动脉血栓、聚乙烯管置换大白鼠动脉血栓）的试验中，安步乐克可抑制其血栓的形成。
4.抑制血管收缩作用在使用大白鼠血管平滑肌进行的invitro试验中，发现安步乐克可抑制5-羟色胺导致的血管平滑肌收缩。另外，血管平滑肌会伴随血小板凝聚而发生收缩，使用安步乐克可抑制这种收缩。
5.微循环作用安步乐克可使慢性动脉闭塞症患者的透皮性组织氧分压以及皮肤表面温度升高。在使用侧支血行循环障碍模型（大白鼠）的试验中，安步乐克可其循环障碍。

【安步乐克药代动力学】
吸收。健康成人一次服用安步乐克100mg时的血药浓度变化以及药代动力学参数如下所示：健康成人（n=6）Cmax（μg/mL）0.54±0.10Tmax（hr）0.92±0.59T1/2（hr）0.69±0.14AUC0→∞（μg*hr/mL）0.58±0.19.2.代谢，排泄健康成人一次服用安步乐克100mg时，服用后24小时内在尿与粪便中未发现药物原型。另外，从尿中以及粪便中的排泄总计分别为44.5%及4.2%。（参考）有关动物的吸收，分布，代谢，排泄给大白鼠口服14C-盐酸沙格雷酯时，大部分组织内放射性浓度在15～30分钟达到值，而且肝脏、肾脏以及肺中的放射性浓度分布要高于血液中。14C-盐酸沙格雷酯从各组织内的消失也很迅速。用药后96小时之内从尿中排泄30～40％、从便中排泄60～70％。

【安步乐克不良反应】
在4,807总病例中，发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外，本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。
1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此在使用安步乐克时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。
2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应，因此在使用安步乐克时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用安步乐克时需要进行充分观察，当发现有异常情况时，应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应，因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时，应停止用药。注：对患者进行充分观察，当发现有异常情况时，应采取停止用药等适当措施。

【安步乐克禁忌】
1.出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）有加剧出血的可能。
2..对孕妇或已有可能怀孕的妇女。

【安步乐克注意事项】
慎重用药（下列患者慎用）：
1.月经期间的患者有加剧出血的可能。
2.有出血倾向以及出血因素的患者有加剧出血的可能。
3.正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者有加剧出血的可能。有严重肾病的患者有影响排泄的可能。
重要基本注意事项在使用安步乐克期间，应定期进行血液检查。使用方法注意事项交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。

【安步乐克孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇、产妇、哺乳期妇女等的用药：
1.孕妇或已有可能怀孕的妇女不可使用此药。动物实验（大白鼠）报告表明有胎儿死亡率增加以及新生儿生存率降低的情况。
2.对哺乳期的妇女不使用此药，不得不使用此药时，应停止哺乳。动物实验（大白鼠）报告表明，药物成分可以进入乳汁。

【安步乐克儿童用药】
对小儿等用药的性尚未确立。

【安步乐克老年患者用药】
对老年患者用药应从低剂量开始（比如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。一般老年患者多数由于其肾、肝脏生理功能下降，有可能出现血药浓度持续偏高的现象。

【安步乐克贮藏】
室温保存

【安步乐克期】
36个月


【安步乐克生产企业】
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Description

This medicine inhibits platelet aggregation and vascular contraction by antagonistic action to serotonin receptor in platelets and vessels, which makes one's blood hard to clot and improve blood flow.
This improves the symptoms including pain, feeling of coldness and ulcer of limbs, resulting from block of peripheral blood flow.
Usually, it is used to improve ischemic symptoms including ulcer, associated with chronic arterial occlusion.

Presentation

Feature

Active Ingredients

Sarpogrelate hydrochloride

Effect/Efficacy

Usage/Dosage

General dosage regimen: For adults, take 1 g (100 mg of the active ingredient) three times a day after meals. It should be adjusted according to your age and symptom. Strictly follow the instructions of your doctor/pharmacist.

Cautions

Common side effects are reported as below. If any of them occurs, check with your doctor/pharmacist: nausea, heartburn, abdominal pain, itching, hives, rash, erythema, haemorrhage (bleeding from the nose, subcutaneous bleeding, etc.), hepatic function disorder.

Contraindication