产品信息

销售名称欧洲商标名称制造公司

Abord漱口4％（仿制品）

ABODARS Takeda Teva Pharma

详细信息

每标准单位规格（4％Avoders漱口）

销售名称：Abordars漱口4％

标准单位：4％1 mL

欧洲商标名称：ABODARS

日本标准品分类编号：87226

批准文号：21700 AMZ00391000

药品价格标准上市日期：2005年7月

销售开始日期：2005年7月

存储方法和截止日期

贮存方法：阴凉处和室温保存

到期日期：在外部显示的到期日期内使用。

操作注意事项：远离火源。

每个标准单位的组成和属性

组成

在组合物中1mL：甘菊磺酸钠水合物40mg

<添加剂>

乙醇，依地酸钠水合物，甘油，聚乙二醇400，无水磷酸二氢钠，磷酸氢钠水合物，l-薄荷醇，薄荷油，pH调节剂

添加剂：乙醇

添加剂：乙二胺四乙酸钠水合物

添加剂：甘油

添加剂：Macrogol 400

添加剂：无水磷酸二氢钠

添加剂：磷酸氢钠水合物

添加剂：l-薄荷醇

添加剂：薄荷油

添加剂：pH调节剂

属性

属性深蓝色溶液，带有香味

pH 6.5 - 8.5

[颜色]

深蓝色

[剂型]

/口腔清洗/外用

/液体药物/外用

每个标准单位的指示效果和剂量

指示效果与剂量的关系

功效

咽炎，扁桃体炎，口腔炎，急性牙龈炎，舌炎，口腔伤口

剂量方案

作为苏氨酸钠磺酸钠水合物，在适量（约100mL）的水或冷水中溶解4-6mg一次（4-6滴）并每天升高几次。顺便提一下，应根据您的年龄和症状增加或减少。

アボダースうがい液4%

作成又は改訂年月

**印：2016年10月改訂（第6版、社名変更等に伴う改訂）

*印：2012年4月改訂

日本標準商品分類番号

87226

薬効分類名

アズレン含嗽液

承認等

販売名

アボダースうがい液4%

販売名コード

2260700F1080

承認・許可番号

承認番号

21700AMZ00391000

欧文商標名

ABODARS

薬価収載

2005年7月

販売開始

2005年7月

使用期限等

貯 法

しゃ光・室温保存

使用期限

外装に表示の使用期限内に使用すること。

取扱い上の注意

火気に近づけないこと。

組成

1mL中：アズレンスルホン酸ナトリウム水和物……………………40mg
〈添加物〉
エタノール、エデト酸ナトリウム水和物、グリセリン、マクロゴール400、無水リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、l-メントール、ハッカ油、pH調節剤

性状

芳香のある濃青色の液

pH

6.5～8.5

一般的名称

アズレンスルホン酸ナトリウム含嗽液

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷

用法・用量

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、1回4～6mg（1回4～6滴）を、適量（約100mL）の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

1. 口腔

頻度不明 

口中のあれ、口腔・咽頭の刺激感

適用上の注意

抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせること。

薬効薬理

実験的口内炎に対する作用

口腔内粘膜に酢酸を注入し惹起させた実験的口内炎に対して、本剤を塗布投与したとき有意な治癒促進作用を示した。（ハムスター、ウサギ）1）

有効成分に関する理化学的知見

一般名

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物（Sodium Gualenate Hydrate）

化学名

Sodium 1,4-dimethyl-7-isopropylazulene-3-sulfonate semihydrate

分子式

C15H17NaO3S・1/2H2O

分子量

309.36

性　状

アズレンスルホン酸ナトリウム水和物は暗青色の結晶又は結晶性の粉末で、におい及び味はない。メタノールにやや溶けやすく、水又は酢酸（100）にやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、無水酢酸、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。水溶液（1→200）のpHは6.0～9.0である。光により変化する。

構造式

取扱い上の注意

安定性試験結果の概要

加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、アボダースうがい液4％は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。2）

包装

アボダースうがい液4% 5mL×10