通用中文 | MOXIDECTIN | 通用外文 | MOXIDECTIN |
品牌中文 | 品牌外文 | MOXIDECTIN | |
其他名称 | |||
公司 | MDGH(MDGH) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | 包装 | 1片/盒 | |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗12岁以上患者盘尾丝虫病感染 |
通用中文 | MOXIDECTIN |
通用外文 | MOXIDECTIN |
品牌中文 | |
品牌外文 | MOXIDECTIN |
其他名称 | |
公司 | MDGH(MDGH) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | |
包装 | 1片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗12岁以上患者盘尾丝虫病感染 |
2018年6月13日,MDGH公司宣布,其开发的热带病药物MOXIDECTIN获得了FDA的批准,这是一种治疗12岁以上患者盘尾丝虫病感染的特效药,同时还获得了FDA认定的孤儿药资格和优先审评兑票。
盘尾丝虫病是因盘尾丝虫感染引发的疾病,主要表现为奇痒、皮肤破损和视觉障碍,包括因幼虫感染引发的短暂性失明,目前有近2亿人深受该疾病的困扰,而其中超过99%的患者生活于非洲撒哈拉沙漠的南部,是一种在非洲落后地区肆虐的寄生虫感染罕见地方病。
目前的药物ivermectin并不能完全满足病患的需求,因此还需要更有效的药物来降低寄生虫感染的传播速度。MOXIDECTIN就是这样一款应运而生的药物,它的开发得到了TDR(热带病研究项目团队)的技术支持和GHIF(全球健康投资基金会)1300万美元的资金支持,在这些社会组织的帮助下,顺利通过了一项随机、双盲、可控的临床实验,每个研究对象都达到了预期的临床终点,证明了该药物与现有药物ivermectin相比具有明显的治疗优势,三期临床的最终结果发布在2018年1月份的《柳叶刀》杂志上,安全性和有效性也通过了FDA审核认证,获得了最终批准,对企业和病患来说都是里程碑式的成功。
Moxidectin通过阻滞寄生虫的谷氨酸盐离子通道,来破坏它们的神经和肌肉细胞,以达到杀灭盘尾丝虫的目的,但是目前只对幼虫有效,无法杀灭成虫。Moxidectin副作用的性质和严重程度与现有药物ivermectin类似,主要的副作用(发生概率>10%)有:嗜酸性粒细胞增多、瘙痒、肌肉骨骼疼痛、头痛、淋巴细胞增多、心动过速、皮疹、腹部疼痛、低血压、发热、白细胞增多、流感样疾病、嗜中性粒细胞减少、咳嗽、淋巴结疼痛、头晕、腹泻、低钠血症和周身肿胀。