2014年6月9日,加拿大Valeant公司灰指甲治疗药物Jublia获FDA批准，该药是首个外用型三唑类抗真菌药，用于局部远端侧位甲下甲真菌（DLSO）的治疗。加拿大Valeant制药6月9日宣布，旗下Valeant制药北美子公司抗真菌药Jublia（efinaconazole，10%外用溶液）获FDA批准，用于脚趾甲灰指甲（onychomycosis）的治疗，该药是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物。此前，Jublia于2013年11月获加拿大卫生部批准。Valeant计划于2014年第三季度在美国和加拿大推出该药。灰指甲（onychomycosis）是一种发生在人指（趾）甲上的传染性疾病的俗称，是由一大类称做病原真菌的微生物感染引起，该病目前治疗不足，很大程度上是由于现有治疗药物的局限性。目前，非处方或处方外用药提供的疗效十分有限，在用药的同时往往需要频繁清创，或刮、切割或去除指甲。
处方口服药则由于药物相互作用和严重的安全性问题而应用十分有限。
关于Jublia（efinaconazole，10%外用溶液）：
Jublia是首个外用三唑类抗真菌药，开发用于局部远端侧位甲下甲真菌（DLSO）的治疗，这是一种最为常见的甲真菌病，致病菌先侵入远端甲下甲床，甲床下角质增生、增厚，甲板可变为白色、棕色至灰褐色，表面凹凸不平，失去光泽，甲板缺失、松脆。
Jublia是一种外用溶液，通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷，该药能很快干燥，无需出去过量的药物，同时无需顾虑系统性副作用，如药物相互作用或急性肝损伤。
Jublia(efinaconazole)局部溶液使用说明书2014年第一版
批准日期：2014年6月6日；公司：Valeant Pharmaceuticals International，Inc

处方资料重点
这些重点不包括安全和有效使用JUBLIA所需所有资料。请参阅JUBLIA完整处方资料。
JUBLIA® (efinaconazole)局部溶液，10% 为局部使用
美国初始批准：2014
适应证和用途
JUBLIA是一种唑类抗真菌药适用为由于红色毛癣菌[Trichophyton rubrum]和须癣毛癣菌[Trichophyton mentagrophytes]脚趾甲的甲真菌病的局部治疗。
剂量和给药方法
⑴使用集成流通笔涂抹器应用JUBLIA至受影响的脚趾甲每天1次共48周。
⑵当用JUBLIA时，确保脚趾甲，脚趾甲皱襞，脚趾甲床，甲下皮和脚趾甲片完全被覆盖。
⑶只为局部使用。
⑷不为口，眼，或阴道内使用。
剂型和规格
溶液：10%. 
禁忌证
无。
不良反应
最常见不良反应(发生率 >1%)是脚趾甲向内生长，用药部位皮炎，用药部位囊泡，和用药部位疼痛.
如何供应/贮存和处置
JUBLIA(efinaconazole)局部溶液，10%是一种透明，无色至浅黄色溶液在一个白色塑料瓶内与集成流通笔涂抹器供应如下：
● 4 mL (NDC 0187-5400-04)
● 8 mL (NDC 0187-5400-08)
贮存和处置条件：贮存在20°C -25°C(68°F -77°F)；外出允许至15°C -30°C (59°F -86°F) [见USP
控制室温]。
● 溶液是易燃；远离热或火焰保存。
● 保护避免冻结。
● 在儿童不能触及的地方保存。
● 保持瓶紧密闭合。
● 存储在直立位置
17 患者咨询资料
见FDA-批准的患者说明书(患者资料)
● JUBLIA是只为外用和不是为眼科，口，或阴道内使用。只为脚趾甲和直接邻近皮肤使用。
● 应用JUBLIA每天1次至清洁干燥脚趾甲。等待至少10分钟后应用前淋浴，洗澡或洗。
● 只在受影响脚趾甲使用JUBLIA，如由你的卫生保健提供者指导。
● 如果用药面积显示持续刺激的征象(例如，发红，瘙痒，肿胀)告知卫生保健专业人员。
● 当使用JUBLIA时避免修脚，使用指甲油，和化妆美甲产品。
● 可燃性，使用时避免接近热或开放火焰。