奥沙利铂(乐沙定)说明书简要信息：

【乐沙定适应症】
与5-Fu和甲酰四氢叶酸联合应用治疗转移性结直肠癌。

【乐沙定用法用量】
限成人使用。作为治疗，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注，每2周重复1次。应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5％葡萄糖溶液250-500mL中，持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群：
-肾功能不全者：本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。中度肾功不全者，开始治疗时可给予常规推荐剂量。对于轻度肾功能不全者，无需调整剂量。
-肝功能不全者：对于有严重肝功能不全者，本药应用尚无研究。对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群，应用本药未出现急性毒性的增加。在临床研究中，肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法：奥沙利铂用于静脉输注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5％葡萄糖溶液250-500mL中，通过外周或中央静脉滴注2-6小时。奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注。如果漏于血管外，必须立即终止给药。

【乐沙定注意事项】
奥沙利铂没有表现出肾脏毒性。然而，对中度肾功能不全病人应用尚缺乏足够的安全性研究的资料。因此，必须慎重权衡利弊选择适合的病人使用。在这种情况下，必须密切监测肾功能，并按照毒性程度调整剂量。
对于有铂类化合物过敏史的病人，应监测过敏症状。一旦发生任何过敏样反应，应立即停止给药，并给予积极的对症治疗，禁止再用奥沙利铂。
奥沙利铂致糜作用轻微。然而，一旦漏于血管外，应立即中止注射，并局部对症治疗。
对奥沙利铂的神经系统毒性应进行仔细监测，特别是与其它有神经系统毒性的药物合用时。每次治疗前都要进行神经系统检查，以后定期复查。
如果用2小时滴注给药时，病人出现急性喉痉挛，下次注射奥沙利铂时，应用6小时滴注给药。
如果出现神经系统症状（感觉障碍、痉挛），那么依据症状持续的时间和严重程度推荐以下方法调整奥沙利铂的剂量：如果症状持续7天以上而且较严重，或无功能不全的感觉障碍一直持续到下一周期，应将奥沙利铂的剂量从85mg/m2减至65mg/m2。如果有功能不全的感觉障碍一直持续到下一周期，应停止应用奥沙利铂。如果在停止使用奥沙利铂后，这些症状有所改善，可考虑继续奥沙利铂治疗。
消化道毒性主要表现为恶心和呕吐，建议给予预防性和/或治疗性止吐用药。
如果出现血液学毒性（白细胞<1.5x109/L，或血小板计数<50x109/L），下一周期的治疗应推迟，直到血液学指标恢复到适当的水平。每次治疗前应进行全血细胞计数和白细胞分类。
如果奥沙利铂与5-Fu（用或不用四氢叶酸）合用，应根据5-Fu相关的毒性作相应的剂量调整。如果出现WHO4级腹泻，3-4级中性粒细胞减少症（<1.0x109/L），3-4级血小板减少（<50x109/L），则奥沙利铂的剂量要减少25％。而且5-Fu的剂量也应减少。

【乐沙定禁忌】
奥沙利铂禁用于以下病人：已知对奥沙利铂过敏者；哺乳期妇女；在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数<2x109/L和/或血小板计数<100x109/L；在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者；有严重肾功能不全者（肌酐清除率小于30mL/分)。

【乐沙定性状】
乐沙定为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

【乐沙定有效期】
成品有效期：3年。溶解液：原包装瓶中重新配制的溶液，其物理和化学的稳定性在2°C-8°C之间和30°C时可保持48小时。从微生物学角度看，溶解的溶液应立即稀释。如果不立刻稀释，那么使用者应注意，在使用前放置的时间在2°C到8°C之间不应长于24小时，除非溶解是在特定的条件下进行的。没有贮存的特殊警告。