

Myezom 注射用硼替佐米注射剂

通用中文 | 注射用硼替佐米注射剂 | 通用外文 | Bortezomib for Injection |
品牌中文 | 品牌外文 | Myezom | |
其他名称 | 万珂 Velcade | ||
公司 | Dr Reddy's(Dr Reddy's) | 产地 | 印度(India) |
含量 | 3.5mg | 包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | 针剂 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 多发性骨髓瘤 |
通用中文 | 注射用硼替佐米注射剂 |
通用外文 | Bortezomib for Injection |
品牌中文 | |
品牌外文 | Myezom |
其他名称 | 万珂 Velcade |
公司 | Dr Reddy's(Dr Reddy's) |
产地 | 印度(India) |
含量 | 3.5mg |
包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | 针剂 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 多发性骨髓瘤 |
使用说明
· 【适应症】
本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。
· 【用法用量】
本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3—5秒内通过导管静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。
· 【不良反应】
在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患者接受本品治疗,剂量为1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多持续8个疗程。
最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43%)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。
14%的患者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。
· 【禁忌】
对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。
· 【注意事项】
请在医生指导下使用。本品为抗肿瘤药物,配制时应小心,戴手套操作以防 皮肤接触。
· 【孕妇及哺乳用药】
尚不知硼替佐米是否通过人体乳汁分泌。鉴于许多药物经人体乳汁分泌,以及用含有本晶的乳汁喂养婴儿可能引起潜在严重不良反应,应建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间不要哺乳。
· 【儿童用药】
尚不明确。
· 【药物相互作用】
尚未进行正规的药物相互作用研究。
人体肝微粒体的体外研究表明硼替佐米是细胞色素P450酶系3A41、2D6、2C19、2C9和1A2的底物。与细胞色素P450 3A4的抑制剂或者诱导剂合用时,应密切监测毒性的发生或有效性的降低。
在临床试验中,有糖屎病患者口服降糖药后出现低血糖症和高血糖症的报道。在使用本品治疗时,应密切监测口服抗糖尿病药患者的血糖水平,并注意调节抗糖尿病药的剂量。
告知患者应谨慎合用可能会引起周围神经病的药物(如胺碘酮、抗病毒药、异烟胼、呋喃妥因或他汀类)及引起血压降低的药物..