英文药名：Nuwiq(human coagulation factor VIII recombinant DNA, simoctocog alfa)

中文药名：注射用抗血友病因子/人凝血因子VIII(重组)冻干粉

生产厂家：Octapharma USA，Inc
药品介绍
NUWIQ®，抗血友病因子(重组) 为静脉注射溶液冻干粉
欧盟批准Octapharma公司的重组人凝血因子Ⅷ产品(商品名：Nuwiq)上市，用于治疗和预防儿童和成人血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者。
美国批准日期：2015年9月4日  欧洲批准日期：2014年8月5日
适应证和用途
NUWIQ是一种重组抗血友病因子[血液凝固因子VIII(因子VIII)]适用在成年和儿童有血友病A为：
⑴ 按需要治疗和出血发作的控制
⑵ 围手术期出血的处理 
⑶ 常规预防减低出血发作的频数
NUWIQ不适用于为血管性血友病[von Willebrand Disease]的治疗
剂量和给药方法
重建后为静脉使用
⑴ NUWIQ的每小瓶标记有因子VIII效力的实际量国际单位(IU)。
⑵ 对青少年和成年用以下公式确定剂量：
需要的IU = 体重(kg) × 想要的因子VIII升高(%)(IU/dL)×0.5(IU/kg每IU/dL)
⑶对常规预防给药：

⑷ 频数和治疗时间取决于FVIII缺乏的严重程度，出血定位和程度，和患者的临床情况。
剂型和规格
可得到NUWIQ为白色无菌，无-热源，冻干粉为重建在一次性使用小瓶含标称250，500，1000或2000IU因子VIII效力
禁忌证
对产品或其组分有明显的危及生命超敏性反应，包括过敏性反应患者禁忌用NUWIQ。
警告和注意事项
⑴ 可能超敏性反应，包括过敏性反应。若出现症状，终止NUWIQ和给予适当治疗。
⑵ 可能发生因子VIII中和抗体(抑制剂)的发生发展。如未达到期望血浆因子 VIII活性水平，或如用适当剂量出血未能控制，进行一种测量因子VIII抑制剂浓度分析。
⑶ 监视所有患者对因子VIII活性和因子VIII抑制剂抗体的发生。
不良反应
在临床试验中最常发生不良反应(>0.5%)是感觉异常，头痛，注射部位炎症，注射部位疼痛，非-中和抗-因子FIII抗体形成，背痛，眩晕，和口干。
特殊人群中使用
儿童使用：在儿童年龄2 - ≤12岁较低回收，较短半衰期和较快清除。为预防性治疗在年龄2至5岁儿童患者应考虑较高剂量和/或一个更频给药时间表。